- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04092036
Диаметр оболочки зрительного нерва в прогнозировании жидкостной реакции
Проспективное исследование: диаметр оболочки зрительного нерва в прогнозировании жидкостной чувствительности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ
- 18 лет и старше
- у пациентов с гипотензией (среднее артериальное давление) <65 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Пациенты со спонтанной дыхательной активностью.
- Пациенты с историей внутричерепных заболеваний, например. (инсульт, ЧМТ, причины повышения внутричерепного давления).
- местная причина в глазу как (глаукома, единственный глаз)
- Потребность в высоком ПДКВ.
- Известный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний.
- Органная недостаточность при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нестабильные пациенты
Пациенты на искусственной вентиляции легких в возрасте 18 лет и старше с развивающейся гипотензией (среднее артериальное давление) <65 мм рт.ст.
|
Измерения ONSD будут выполняться у лежачего пациента. Ультразвуковой гель наносится на закрытое верхнее веко. Ультразвуковой датчик будет помещен на височную область века. Затем зонд будет наклонен, чтобы отобразить вхождение зрительного нерва в глазное яблоко. ДОЗН будет измеряться на расстоянии 3 мм позади глазного яблока в поперечной плоскости, перпендикулярной зрительному нерву. Для каждого зрительного нерва будут сделаны три измерения. ONSD соответствует среднему значению шести значений, которые будут получены от каждого пациента (по три измерения для каждого глаза). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пороговое значение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) для прогнозирования жидкостной реакции
Временное ограничение: первый день
|
первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между изменением ударного объема (по данным электрической кардиометрии) и ДОЗН
Временное ограничение: первый день
|
первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 33157/06/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .