Diameter van de optische zenuwschede in voorspelling van vloeistofresponsiviteit
14 september 2019 bijgewerkt door: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Prospectieve studie: diameter van de optische zenuwschede bij voorspelling van vloeistofresponsiviteit
Het doel van de studie om de meting van de optische zenuwschedediameter te onderzoeken voor het voorspellen van de vloeistofrespons bij hemodynamisch onstabiele patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tanta Universitaire Ziekenhuizen op de chirurgische intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op mechanische beademing
- 18 jaar of ouder
- patiënten die hypotensie ontwikkelen (gemiddelde arteriële bloeddruk) <65 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met spontane ademhalingsactiviteit.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van intracraniële ziekte, b.v. (beroerte, TBI, oorzaken van verhoogde intracraniale druk).
- lokale oorzaak in het oog als (glaucoom, enkel oog)
- Behoefte aan hoge PEEP.
- Bekende geschiedenis van hartaandoeningen.
- Orgaanfalen bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Instabiele patiënten
Patiënten die mechanisch worden beademd, 18 jaar of ouder en hypotensie ontwikkelen (gemiddelde arteriële bloeddruk) <65 mmHg
|
ONSD-metingen worden uitgevoerd bij de liggende patiënt. Er wordt echo-gel over het gesloten bovenooglid aangebracht. De ultrasone sonde wordt op het tijdelijke gebied van het ooglid geplaatst. Vervolgens wordt de sonde onder een hoek geplaatst om de ingang van de oogzenuw in de oogbol weer te geven. ONSD wordt 3 mm achter de bol gemeten in het dwarsvlak loodrecht op de oogzenuw. Voor elke oogzenuw worden drie metingen gedaan. De ONSD komt overeen met het gemiddelde van de zes waarden die van elke patiënt worden verkregen (drie metingen voor elk oog). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De afkapwaarde van de optische zenuwschedediameter (ONSD) voor voorspelling van vloeistofresponsiviteit
Tijdsspanne: eerste dag
|
eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen slagvolumevariatie (door elektrische cardiometrie) en ONSD
Tijdsspanne: eerste dag
|
eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
14 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
14 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 33157/06/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .