Optisk nerveskedediameter i forudsigelse af væskerespons
14. september 2019 opdateret af: Hadeel Ibraheim Elsagheir, Tanta University
Prospektiv undersøgelse: Diameter på optisk nerveskede i forudsigelse af væskerespons
Formålet med undersøgelsen for at undersøge måling af optisk nerveskedediameter til forudsigelse af væskerespons hos hæmodynamisk ustabile patienter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tanta Universitetshospitaler på den kirurgiske intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mekanisk ventilation
- 18 år eller ældre
- patienter, der udvikler hypotension (middelarterielt blodtryk) <65 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med spontan vejrtrækningsaktivitet.
- Patienter med en anamnese med intrakraniel sygdom, f.eks. (slagtilfælde, TBI, årsager til øget intrakranielt tryk).
- lokal årsag i øjet som (Glaukom, enkelt øje)
- Behov for høj PEEP.
- Kendt historie med hjertesygdomme.
- Organ/s svigt ved indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ustabile patienter
Patienter på mekanisk ventilation, 18 år eller ældre og udvikler hypotension (gennemsnitligt arterielt blodtryk) <65 mmHg
|
ONSD-målinger vil blive udført hos den liggende patient. Ultralydsgel vil blive påført over det lukkede øvre øjenlåg. Ultralydssonden placeres på øjenlågets temporale område. Derefter vil sonden blive vinklet for at vise synsnervens indtræden i kloden. ONSD vil blive målt 3 mm bag kloden i det tværgående plan vinkelret på synsnerven. For hver synsnerve vil der blive foretaget tre målinger. ONSD svarer til gennemsnittet af de seks værdier, som vil blive opnået fra hver patient (tre målinger for hvert øje). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afskæringsværdien for optisk nerveskedediameter (ONSD) til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: første dag
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem slagvolumenvariation (ved elektrisk kardiometri) og ONSD
Tidsramme: første dag
|
første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
14. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
14. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 33157/06/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .