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オンポンプとオフポンプの冠動脈バイパス移植における不整脈

2019年9月16日 更新者:Mohamed Emad Kamel、Assiut University
この研究の目的は、オンポンプ CABG とオフポンプ CABG における不整脈の発生率を知り、患者の罹患率と死亡率、入院期間および入院費用との関係を知ることです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

オンポンプ CABG とオフポンプ CABG は、各技術の利点とリスクに関して長年議論の的となってきました。オフポンプ CABG は 30 年前に始まりました。 その推進は、従来のポンプ CABG の制限の一部を超える潜在的な利点に基づいていました。 これにより、心肺バイパス (CPB) による外傷が回避され、大動脈操作が最小限に抑えられ、入院期間と罹患期間が短縮されます。

オフポンプ CABG とオンポンプ CABG の血行再建の完了に関して批判がありますが、多血管オフポンプ CABG を安全に実施する技術が過去 10 年間で大幅に向上したため、これは現代ではもはや有効ではありません。

これら 2 つの技術間の議論の 1 つは、手術中および手術後の不整脈の発生率と、手術時の罹患率および死亡率および手術後の入院期間との関係でした。

知られているように、心房細動(AF)は依然として CABG 後に発生する最も一般的な不整脈であり、一部の研究では良性で自然に治癒する合併症と考えられていますが、この合併症による重篤な罹患率や死亡率を示唆する研究もあります。患者の 40% 以上が CABG を受けました。 心房細動(AF)は、血栓塞栓性合併症、追加の薬物療法、入院期間の延長、費用の増加、不安、脳卒中を引き起こす可能性があります。

CABG 後の AF のほとんどは、術後 2 ~ 3 日目に見つかります。 そこで、この研究では、研究者らは不整脈、特にこれら 2 つの技術における AF の発生率と患者の罹患率および死亡率との関係に焦点を当てています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

虚血性心疾患により冠動脈バイパス移植を受けている患者

説明

包含基準:

  • CABGを受けたすべての患者

除外基準:

  • 関連する心臓弁膜症
  • 緊急の場合
  • 前回のAF

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポンプ CABG について
心肺バイパス装置を使用して CABG を受けている患者
人工心肺バイパス装置は、手術中に心臓と肺の機能を補うために働く機械です。
オフポンプ CABG
心肺バイパス装置なしでCABGを受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンポンプ冠状動脈バイパス術とオフポンプ冠状動脈バイパス術における不整脈の発生率
時間枠:手術後1週間の不整脈の発作回数
2 つの手術の各タイプにおける 12 誘導連続心電図 (ECG) を使用した不整脈の頻度 (エピソード数)。 これら 2 つの手術を受けた患者の総数のうち、それらの不整脈を経験した患者の数 (パーセンテージ)。
手術後1週間の不整脈の発作回数

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率、死亡率、入院期間、入院費用の削減
時間枠:ベースライン
  1. 手術後の患者の在院日数と不整脈の関係を知るため。
  2. 原因としての不整脈とこれらの患者の死亡率との関係を知ること(これら 2 つの手術による死亡の合計から、手術後に死亡した患者の数)。
  3. これら 2 つの手術で発生した不整脈と患者の罹患率との関係を知るため。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Samy Othman, prof.dr、Assiut University
  • スタディチェア:Ahmed Taha, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月16日

最初の投稿 (実際)

2019年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Arrhythmia in CABG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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