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Arythmie dans le pontage de l'artère coronaire avec pompe ou hors pompe

16 septembre 2019 mis à jour par: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
L'objectif de cette recherche est de connaître l'incidence des arythmies dans les PAC avec ou sans pompe et de connaître leurs relations avec la morbi-mortalité du patient, la durée d'hospitalisation et les coûts hospitaliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le PAC avec pompe vs. hors pompe est un sujet de débat depuis de nombreuses années concernant les avantages et les risques de chaque technique. Le PAC hors pompe a commencé il y a 30 ans. Sa promotion était basée sur ses avantages potentiels par rapport à certaines des limitations du PAC traditionnel sur pompe. Il évite le traumatisme du pontage cardio-pulmonaire (PCB) et minimise la manipulation aortique et réduit la durée du séjour à l'hôpital et la morbidité.

Il y a une critique concernant l'achèvement de la revascularisation dans les PAC hors pompe par rapport à la pompe, cela n'est plus valable à l'ère actuelle car la technologie pour effectuer en toute sécurité plusieurs vaisseaux hors pompe s'est considérablement améliorée au cours de la dernière décennie.

L'un des débats entre ces deux techniques était l'incidence des arythmies pendant et après l'opération et sa relation avec la morbidité et la mortalité lors de l'opération et le séjour à l'hôpital après l'opération.

Comme la fibrillation auriculaire (FA) connue est toujours l'arythmie la plus courante qui survient après un PAC et bien que dans certaines études, elle ait été considérée comme une complication bénigne et spontanément résolutive, certaines suggèrent une morbidité et une mortalité graves dues à cette complication, on dit qu'elle affecte plus de 40 % des patients ont subi un PAC. La fibrillation auriculaire (FA) peut entraîner des complications thromboemboliques, une pharmacothérapie supplémentaire, un séjour hospitalier plus long, une augmentation des coûts, de l'anxiété et des accidents vasculaires cérébraux.

La plupart des FA post-PAC se retrouvent entre le deuxième et le troisième jour postopératoire. Ainsi, sur cette étude, les chercheurs se concentrent sur l'incidence des arythmies, en particulier la FA dans ces deux techniques et leurs relations avec la morbidité et la mortalité des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Kamel, resident doctor
  • Numéro de téléphone: 01149625752\01063067860
  • E-mail: memad_505@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant un pontage aortocoronarien suite à une cardiopathie ischémique

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients soumis à un PAC

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie valvulaire associée
  • Cas d'urgence
  • AF précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sur pompe CABG
patients subissant un pontage coronarien avec appareil de circulation extracorporelle
La machine de pontage cardio-pulmonaire est une machine qui fonctionne pour compenser la fonction du cœur et des poumons lors de l'opération
PAC sans pompe
patients subissant un pontage coronarien sans appareil de circulation extracorporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des arythmies dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien avec ou sans pompe
Délai: le nombre d'épisodes d'arythmie s en une semaine après l'opération
la fréquence des arythmies (en nombre d'épisodes) à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) continu à 12 dérivations dans chaque type des deux opérations. nombre de patients qui souffrent de ces arythmies (en pourcentage) par rapport au nombre total de patients qui subissent ces deux opérations.
le nombre d'épisodes d'arythmie s en une semaine après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduire la morbidité, la mortalité, la durée d'hospitalisation et les coûts hospitaliers
Délai: ligne de base
  1. Connaître la relation des arythmies au nombre de jours que le patient reste après l'opération.
  2. Connaître la relation entre les arythmies en tant que cause et la mortalité de ces patients. (nombre de patients décédés après l'opération sur le total des décès de ces deux opérations).
  3. Connaître la relation des arythmies dans ces deux opérations à la morbidité de leurs patients.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Chaise d'étude: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Première publication (Réel)

18 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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