- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04093817
Arythmie dans le pontage de l'artère coronaire avec pompe ou hors pompe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PAC avec pompe vs. hors pompe est un sujet de débat depuis de nombreuses années concernant les avantages et les risques de chaque technique. Le PAC hors pompe a commencé il y a 30 ans. Sa promotion était basée sur ses avantages potentiels par rapport à certaines des limitations du PAC traditionnel sur pompe. Il évite le traumatisme du pontage cardio-pulmonaire (PCB) et minimise la manipulation aortique et réduit la durée du séjour à l'hôpital et la morbidité.
Il y a une critique concernant l'achèvement de la revascularisation dans les PAC hors pompe par rapport à la pompe, cela n'est plus valable à l'ère actuelle car la technologie pour effectuer en toute sécurité plusieurs vaisseaux hors pompe s'est considérablement améliorée au cours de la dernière décennie.
L'un des débats entre ces deux techniques était l'incidence des arythmies pendant et après l'opération et sa relation avec la morbidité et la mortalité lors de l'opération et le séjour à l'hôpital après l'opération.
Comme la fibrillation auriculaire (FA) connue est toujours l'arythmie la plus courante qui survient après un PAC et bien que dans certaines études, elle ait été considérée comme une complication bénigne et spontanément résolutive, certaines suggèrent une morbidité et une mortalité graves dues à cette complication, on dit qu'elle affecte plus de 40 % des patients ont subi un PAC. La fibrillation auriculaire (FA) peut entraîner des complications thromboemboliques, une pharmacothérapie supplémentaire, un séjour hospitalier plus long, une augmentation des coûts, de l'anxiété et des accidents vasculaires cérébraux.
La plupart des FA post-PAC se retrouvent entre le deuxième et le troisième jour postopératoire. Ainsi, sur cette étude, les chercheurs se concentrent sur l'incidence des arythmies, en particulier la FA dans ces deux techniques et leurs relations avec la morbidité et la mortalité des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Kamel, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01149625752\01063067860
- E-mail: memad_505@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Abdelwahaab, prof.dr
- Numéro de téléphone: 01222442156
- E-mail: draliabdelwahab@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients soumis à un PAC
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire associée
- Cas d'urgence
- AF précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
sur pompe CABG
patients subissant un pontage coronarien avec appareil de circulation extracorporelle
|
La machine de pontage cardio-pulmonaire est une machine qui fonctionne pour compenser la fonction du cœur et des poumons lors de l'opération
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PAC sans pompe
patients subissant un pontage coronarien sans appareil de circulation extracorporelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
l'incidence des arythmies dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien avec ou sans pompe
Délai: le nombre d'épisodes d'arythmie s en une semaine après l'opération
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la fréquence des arythmies (en nombre d'épisodes) à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) continu à 12 dérivations dans chaque type des deux opérations.
nombre de patients qui souffrent de ces arythmies (en pourcentage) par rapport au nombre total de patients qui subissent ces deux opérations.
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le nombre d'épisodes d'arythmie s en une semaine après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
réduire la morbidité, la mortalité, la durée d'hospitalisation et les coûts hospitaliers
Délai: ligne de base
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|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
- Chaise d'étude: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gaudino M, Angelini GD, Antoniades C, Bakaeen F, Benedetto U, Calafiore AM, Di Franco A, Di Mauro M, Fremes SE, Girardi LN, Glineur D, Grau J, He GW, Patrono C, Puskas JD, Ruel M, Schwann TA, Tam DY, Tatoulis J, Tranbaugh R, Vallely M, Zenati MA, Mack M, Taggart DP; Arterial Grafting International Consortium (ATLANTIC) Alliance. Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: 30 Years of Debate. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e009934. doi: 10.1161/JAHA.118.009934. No abstract available.
- Davoodi S, Karimi A, Ahmadi SH, Marzban M, Movahhedi N, Abbasi K, Omran AS, Shirzad M, Sheikhvatan M, Abbasi SH, Bina P. Early outcome of off-pump versus on-pump coronary revascularization. Pan Afr Med J. 2014 Apr 22;17:309. doi: 10.11604/pamj.2014.17.309.1723. eCollection 2014.
- Lewicki L, Siebert J, Rogowski J. Atrial fibrillation following off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting: Incidence and risk factors. Cardiol J. 2016;23(5):518-523. doi: 10.5603/CJ.a2016.0066. Epub 2016 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arrhythmia in CABG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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