Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arytmi inn på pumpe vs. av pumpe koronararterie bypass grafting

16. september 2019 oppdatert av: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Målet med denne forskningen er å kjenne forekomsten av arytmier i på og av pumpe CABG og å kjenne deres forhold til pasientens sykelighet og dødelighet, sykehusopphold og sykehuskostnader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På pumpe vs. off pump CABG har vært et tema for debatt i mange år angående fordelene og risikoene ved hver teknikk. Off pump CABG startet for 30 år siden. Kampanjen var basert på potensielle fordeler over noen av begrensningene til tradisjonelle CABG-pumper. Den unngår traumer av kardiopulmonal bypass (CPB) og minimerer aortamanipulasjon og reduserer lengden på sykehusopphold og sykelighet.

Det er kritikk angående fullført revaskularisering i off pump vs. on pump CABG, dette er ikke lenger gyldig i den nåværende epoken, da teknologien for å trygt utføre multi-fartøy av pumpen har forbedret seg enormt det siste tiåret.

En av debattene mellom disse to teknikkene var forekomsten av arytmier i og etter operasjonen og dens forhold til sykelighet og dødelighet ved operasjon og sykehusopphold etter operasjonen.

Siden kjent atrieflimmer (AF) fortsatt er den vanligste arytmien som oppstår etter CABG, og selv om det i noen studier har blitt ansett som en godartet og selvbegrensende komplikasjon, tyder noen på alvorlig sykelighet og dødelighet fra denne komplikasjonen, det sies at det påvirker mer enn 40 % av pasientene gjennomgikk CABG. Atrieflimmer (AF) kan føre til tromboemboliske komplikasjoner, ytterligere farmakoterapi, lengre sykehusopphold, økte kostnader, angst og hjerneslag.

De fleste AF post-CABG finnes i andre til tredje postoperative dag. SÅ, på denne studien fokuserer etterforskerne på forekomsten av arytmier, spesielt AF i disse to teknikkene og deres forhold til pasienters sykelighet og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon fra iskemisk hjertesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter utsatt for CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert hjerteklaffsykdom
  • Nødsaker
  • Forrige AF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
på pumpe CABG
pasienter som går CABG med kardiopulmonal bypass-maskin
Enhet: kardio pulmonal bypass maskin
kardio pulmonal bypass maskin er en maskin som jobber for å kompensere for funksjonen til hjertet og lungene i operasjonen
av pumpe CABG
pasienter som går CABG uten kardiopulmonal bypassmaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av arytmier i on pump kontra off pump koronar arterie bypass grafting
Tidsramme: antall episoder med arytmier i løpet av en uke etter operasjonen
frekvensen av arytmier (i antall episoder) ved bruk av et 12-avlednings kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) i hver type av de to operasjonene. antall pasienter som opplever disse arytmiene (i prosent) fra det totale antallet pasienter som går til disse to operasjonene.
antall episoder med arytmier i løpet av en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere sykelighet, dødelighet, sykehusopphold og sykehuskostnader
Tidsramme: grunnlinje
  1. Å vite sammenhengen mellom arytmiene i antall dager pasienten oppholder seg etter operasjonen.
  2. Å kjenne sammenhengen mellom arytmiene som årsak til dødeligheten til disse pasientene.(antall pasienter dør etter operasjonen av de totale dødsfallene fra disse to operasjonene).
  3. Å vite forholdet mellom arytmiene i disse to operasjonene og pasientens sykelighet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Arrhythmia in CABG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere