Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aritmie in op pomp vs. uit pomp Coronaire bypass-transplantatie

16 september 2019 bijgewerkt door: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Het doel van dit onderzoek is om de incidentie van aritmieën in on- en off-pump CABG te kennen en om hun relatie met de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt, het verblijf in het ziekenhuis en de ziekenhuiskosten te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

On-pump versus off-pump CABG is al vele jaren een onderwerp van discussie over de voordelen en de risico's van elke techniek. Off-pump CABG begon 30 jaar geleden. De promotie was gebaseerd op de potentiële voordelen ten opzichte van een deel van de beperking van traditionele CABG-pompen. Het vermijdt het trauma van cardiopulmonale bypass (CPB) en minimaliseert aortamanipulatie en vermindert de duur van het ziekenhuisverblijf en de morbiditeit.

Er is kritiek op de volledigheid van revascularisatie in off-pump vs. on-pump CABG, dit is niet langer geldig in het huidige tijdperk, aangezien de technologie om multivat off-pump veilig uit te voeren de afgelopen tien jaar enorm is verbeterd.

Een van de debatten tussen deze twee technieken was de incidentie van aritmieën in en na de operatie en de relatie met morbiditeit en mortaliteit tijdens de operatie en het verblijf in het ziekenhuis na de operatie.

Zoals bekend is boezemfibrilleren (AF) nog steeds de meest voorkomende aritmie die optreedt na CABG en hoewel het in sommige onderzoeken als een goedaardige en zelfbeperkende complicatie wordt beschouwd, suggereren sommige ernstige morbiditeit en mortaliteit als gevolg van deze complicatie. meer dan 40% van de patiënten onderging CABG. Boezemfibrilleren (AF) kan leiden tot trombo-embolische complicaties, aanvullende farmacotherapie, langer ziekenhuisverblijf, hogere kosten, angst en beroerte.

De meeste AF na CABG worden gevonden op de tweede tot derde postoperatieve dag. Dus, in deze studie concentreren de onderzoekers zich op de incidentie van aritmieën, vooral AF in die twee technieken en hun relatie met de morbiditeit en mortaliteit van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohamed Kamel, resident doctor
  • Telefoonnummer: 01149625752\01063067860
  • E-mail: memad_505@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader ondergaan vanwege ischemische hartziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten onderworpen aan CABG

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerde hartklepaandoening
  • Noodgevallen
  • Vorige AF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
op pomp CABG
patiënten die CABG ondergaan met een cardiopulmonale bypass-machine
Apparaat: cardiopulmonale bypass-machine
cardiopulmonale bypass-machine is een machine die werkt om de functie van het hart en de longen tijdens de operatie te compenseren
van pomp CABG
patiënten die CABG ondergaan zonder cardiopulmonale bypassmachine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van aritmieën bij on-pump vs. off-pump coronaire bypasstransplantatie
Tijdsspanne: het aantal episodes van aritmieën in een week na de operatie
de frequentie van aritmieën (in aantal episodes) met behulp van een continu elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen bij elk type van de twee operaties. aantal patiënten dat deze aritmieën ervaart (in procenten) van het totale aantal patiënten dat voor die twee operaties gaat.
het aantal episodes van aritmieën in een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morbiditeit, mortaliteit, verblijf in het ziekenhuis en ziekenhuiskosten verminderen
Tijdsspanne: basislijn
  1. Het verband kennen van de aritmieën in het aantal dagen dat de patiënt na de operatie verblijft.
  2. De relatie kennen van de aritmieën als oorzaak tot de mortaliteit van deze patiënten (aantal patiënten sterft na de operatie van het totale aantal sterfgevallen als gevolg van deze twee operaties).
  3. De relatie kennen tussen de aritmieën bij deze twee operaties en de morbiditeit van hun patiënten.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Studie stoel: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Arrhythmia in CABG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren