Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arytmie při zapnuté pumpě versus vypnutá pumpa Koronární arteriální bypass

16. září 2019 aktualizováno: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Cílem tohoto výzkumu je znát výskyt arytmií u zapnuté vs. vypnuté pumpy CABG a znát jejich vztah k morbiditě a mortalitě pacienta, pobytu v nemocnici a nákladům v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

On pump vs. off pump CABG je předmětem debat po mnoho let o výhodách a rizicích každé techniky. Off pump CABG začala před 30 lety. Jeho propagace byla založena na jeho potenciálních výhodách oproti některým omezením tradičního čerpadla CABG. Zabraňuje traumatu z kardiopulmonálního bypassu (CPB) a minimalizuje manipulaci s aortou a zkracuje dobu hospitalizace a morbiditu.

Existuje kritika ohledně úplnosti revaskularizace u vypnuté pumpy vs. na pumpě CABG, to již v současné době neplatí, protože technologie bezpečného provádění vícecévní pumpy se za poslední desetiletí ohromně zlepšila.

Jednou z debat mezi těmito dvěma technikami byl výskyt arytmií po operaci a po operaci a její vztah k morbiditě a mortalitě při operaci a hospitalizaci po operaci.

Známá fibrilace síní (AF) je stále nejčastější arytmií, která se vyskytuje po CABG, a přestože v některých studiích byla považována za benigní a samoomezující komplikaci, některé naznačují závažnou morbiditu a mortalitu na tuto komplikaci, uvádí se, že ovlivňuje více než 40 % pacientů podstoupilo CABG. Fibrilace síní (FS) může vést k tromboembolickým komplikacím, další farmakoterapii, delší hospitalizaci, zvýšení nákladů, úzkosti a mrtvici.

Většina AF po CABG se nachází druhý až třetí pooperační den. V této studii se tedy výzkumníci zaměřují na výskyt arytmií, zejména FS v těchto dvou technikách, a jejich vztah k morbiditě a mortalitě pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Kamel, resident doctor
  • Telefonní číslo: 01149625752\01063067860
  • E-mail: memad_505@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující aortokoronární bypass z ischemické choroby srdeční

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podrobeni CABG

Kritéria vyloučení:

  • Přidružené chlopenní onemocnění srdce
  • Nouzové případy
  • Předchozí AF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
na čerpadle CABG
pacientů podstupujících CABG s kardiopulmonálním bypassem
kardiopulmonální bypass je stroj, který pracuje na kompenzaci funkce srdce a plic při operaci
vypnout čerpadlo CABG
pacientů podstupujících CABG bez kardiopulmonálního bypassu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt arytmií při roubování bypassu koronárních tepen na pumpě vs
Časové okno: počet epizod arytmií za jeden týden po operaci
frekvence arytmií (v počtu epizod) pomocí 12svodového kontinuálního elektrokardiogramu (EKG) u každého typu ze dvou operací. počet pacientů, kteří mají tyto arytmie (v procentech) z celkového počtu pacientů, kteří jdou na tyto dvě operace.
počet epizod arytmií za jeden týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit nemocnost, úmrtnost, pobyt v nemocnici a náklady v nemocnici
Časové okno: základní linie
  1. Znát vztah arytmií v počtu dnů, které pacient po operaci zůstává.
  2. Znát vztah arytmií jako příčiny k úmrtnosti těchto pacientů. (počet pacientů zemře po operaci z celkových úmrtí na tyto dvě operace).
  3. Znát vztah arytmií u těchto dvou operací k morbiditě jejich pacientů.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Studijní židle: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

3
Předplatit