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Arritmia na bomba versus fora da bomba de enxerto de revascularização do miocárdio

16 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
O objetivo desta pesquisa é conhecer a incidência de arritmias na CRM com e sem bomba e conhecer suas relações com a morbidade e mortalidade do paciente, internação e custos hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A CABG com bomba versus sem bomba tem sido um tópico de debate por muitos anos sobre os benefícios e os riscos de cada técnica. A CABG sem bomba começou há 30 anos. Sua promoção baseou-se em seus potenciais benefícios sobre algumas das limitações da tradicional CABG com bomba. Evita o trauma da circulação extracorpórea (CEC) e minimiza a manipulação aórtica e reduz o tempo de internação e a morbidade.

Há uma crítica sobre a conclusão da revascularização na CABG sem bomba versus com bomba, isso não é mais válido na era atual, pois a tecnologia para executar com segurança vários vasos sem bomba melhorou tremendamente na última década.

Um dos debates entre essas duas técnicas foi a incidência de arritmias intra e pós-operatórias e sua relação com morbidade e mortalidade na operação e permanência hospitalar no pós-operatório.

Sabendo-se que a fibrilação atrial (FA) ainda é a arritmia mais comum que ocorre após CRM e embora em alguns estudos tenha sido considerada uma complicação benigna e autolimitada, alguns sugerem morbidade e mortalidade graves dessa complicação, diz-se que afeta mais de 40% dos pacientes foram submetidos a CABG. A fibrilação atrial (FA) pode levar a complicações tromboembólicas, farmacoterapia adicional, maior tempo de internação, aumento de custos, ansiedade e acidente vascular cerebral.

A maioria das FA pós-RM é encontrada no segundo ao terceiro dia pós-operatório. Portanto, neste estudo os investigadores centram-se um na incidência de arritmias, especialmente FA nessas duas técnicas e a sua relação com a morbilidade e mortalidade dos doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Kamel, resident doctor
  • Número de telefone: 01149625752\01063067860
  • E-mail: memad_505@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio por doença isquêmica do coração

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a CABG

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca valvular associada
  • Casos de emergência
  • AF anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
na bomba CABG
pacientes submetidos a CABG com máquina de circulação extracorpórea
A máquina de bypass cardiopulmonar é uma máquina que trabalha para compensar a função do coração e dos pulmões na operação
fora da bomba CABG
pacientes submetidos a CABG sem máquina de circulação extracorpórea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de arritmias na cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba versus sem bomba
Prazo: o número de episódios de arritmia s em uma semana após a operação
a frequência de arritmia s (em número de episódios) usando um eletrocardiograma contínuo de 12 derivações (ECG) em cada tipo das duas operações. número de pacientes que apresentam essas arritmias (em porcentagem) do número total de pacientes que vão para essas duas operações.
o número de episódios de arritmia s em uma semana após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir morbidade, mortalidade, tempo de internação e custo hospitalar
Prazo: linha de base
  1. Saber a relação das arritmias no número de dias que o paciente permanece após a operação.
  2. Conhecer a relação das arritmias como causa da mortalidade desses pacientes. (número de pacientes que morrem após a operação do total de mortes nessas duas operações).
  3. Conhecer a relação das arritmias nestas duas operações com a morbilidade dos seus doentes.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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