- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04093817
Arritmia na bomba versus fora da bomba de enxerto de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A CABG com bomba versus sem bomba tem sido um tópico de debate por muitos anos sobre os benefícios e os riscos de cada técnica. A CABG sem bomba começou há 30 anos. Sua promoção baseou-se em seus potenciais benefícios sobre algumas das limitações da tradicional CABG com bomba. Evita o trauma da circulação extracorpórea (CEC) e minimiza a manipulação aórtica e reduz o tempo de internação e a morbidade.
Há uma crítica sobre a conclusão da revascularização na CABG sem bomba versus com bomba, isso não é mais válido na era atual, pois a tecnologia para executar com segurança vários vasos sem bomba melhorou tremendamente na última década.
Um dos debates entre essas duas técnicas foi a incidência de arritmias intra e pós-operatórias e sua relação com morbidade e mortalidade na operação e permanência hospitalar no pós-operatório.
Sabendo-se que a fibrilação atrial (FA) ainda é a arritmia mais comum que ocorre após CRM e embora em alguns estudos tenha sido considerada uma complicação benigna e autolimitada, alguns sugerem morbidade e mortalidade graves dessa complicação, diz-se que afeta mais de 40% dos pacientes foram submetidos a CABG. A fibrilação atrial (FA) pode levar a complicações tromboembólicas, farmacoterapia adicional, maior tempo de internação, aumento de custos, ansiedade e acidente vascular cerebral.
A maioria das FA pós-RM é encontrada no segundo ao terceiro dia pós-operatório. Portanto, neste estudo os investigadores centram-se um na incidência de arritmias, especialmente FA nessas duas técnicas e a sua relação com a morbilidade e mortalidade dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Kamel, resident doctor
- Número de telefone: 01149625752\01063067860
- E-mail: memad_505@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali Abdelwahaab, prof.dr
- Número de telefone: 01222442156
- E-mail: draliabdelwahab@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a CABG
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca valvular associada
- Casos de emergência
- AF anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
na bomba CABG
pacientes submetidos a CABG com máquina de circulação extracorpórea
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A máquina de bypass cardiopulmonar é uma máquina que trabalha para compensar a função do coração e dos pulmões na operação
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fora da bomba CABG
pacientes submetidos a CABG sem máquina de circulação extracorpórea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a incidência de arritmias na cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba versus sem bomba
Prazo: o número de episódios de arritmia s em uma semana após a operação
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a frequência de arritmia s (em número de episódios) usando um eletrocardiograma contínuo de 12 derivações (ECG) em cada tipo das duas operações.
número de pacientes que apresentam essas arritmias (em porcentagem) do número total de pacientes que vão para essas duas operações.
|
o número de episódios de arritmia s em uma semana após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diminuir morbidade, mortalidade, tempo de internação e custo hospitalar
Prazo: linha de base
|
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
- Cadeira de estudo: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gaudino M, Angelini GD, Antoniades C, Bakaeen F, Benedetto U, Calafiore AM, Di Franco A, Di Mauro M, Fremes SE, Girardi LN, Glineur D, Grau J, He GW, Patrono C, Puskas JD, Ruel M, Schwann TA, Tam DY, Tatoulis J, Tranbaugh R, Vallely M, Zenati MA, Mack M, Taggart DP; Arterial Grafting International Consortium (ATLANTIC) Alliance. Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: 30 Years of Debate. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e009934. doi: 10.1161/JAHA.118.009934. No abstract available.
- Davoodi S, Karimi A, Ahmadi SH, Marzban M, Movahhedi N, Abbasi K, Omran AS, Shirzad M, Sheikhvatan M, Abbasi SH, Bina P. Early outcome of off-pump versus on-pump coronary revascularization. Pan Afr Med J. 2014 Apr 22;17:309. doi: 10.11604/pamj.2014.17.309.1723. eCollection 2014.
- Lewicki L, Siebert J, Rogowski J. Atrial fibrillation following off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting: Incidence and risk factors. Cardiol J. 2016;23(5):518-523. doi: 10.5603/CJ.a2016.0066. Epub 2016 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arrhythmia in CABG
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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