- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04093817
Аритмия при аортокоронарном шунтировании с помпой и без помпы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АКШ с помпой и без помпы уже много лет является предметом споров относительно преимуществ и рисков каждой методики. АКШ без помпы началась 30 лет назад. Его продвижение было основано на его потенциальных преимуществах по сравнению с некоторыми ограничениями традиционного КШ с помпой. Это позволяет избежать травм сердечно-легочного шунтирования (ИК), свести к минимуму манипуляции с аортой и сократить продолжительность пребывания в больнице и заболеваемость.
Существует критика в отношении полноты реваскуляризации при АКШ без помпы по сравнению с АКШ с помпой, это больше не актуально в нынешнюю эпоху, поскольку технология безопасного выполнения нескольких сосудов без помпы значительно улучшилась за последнее десятилетие.
Одним из споров между этими двумя методами была частота аритмий во время и после операции и ее связь с заболеваемостью и смертностью во время операции и пребыванием в больнице после операции.
Как известно, мерцательная аритмия (ФП) по-прежнему является наиболее распространенной аритмией, возникающей после КШ, и хотя в некоторых исследованиях она считалась доброкачественным и самоизлечивающимся осложнением, некоторые предполагают серьезную заболеваемость и смертность от этого осложнения. более 40% больных перенесли АКШ. Мерцательная аритмия (ФП) может привести к тромбоэмболическим осложнениям, дополнительной фармакотерапии, более длительному пребыванию в стационаре, увеличению стоимости, тревоге и инсульту.
Большинство ФП после АКШ обнаруживаются на второй-третий послеоперационный день. Итак, в этом исследовании исследователи сосредоточили внимание на частоте аритмий, особенно ФП, при этих двух методах и их связи с заболеваемостью и смертностью пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Kamel, resident doctor
- Номер телефона: 01149625752\01063067860
- Электронная почта: memad_505@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Abdelwahaab, prof.dr
- Номер телефона: 01222442156
- Электронная почта: draliabdelwahab@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие АКШ
Критерий исключения:
- Сопутствующие клапанные пороки сердца
- Экстренные случаи
- Предыдущий автофокус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
на помпе АКШ
пациенты, которым предстоит АКШ с аппаратом искусственного кровообращения
|
аппарат искусственного кровообращения - это аппарат, который работает для компенсации функции сердца и легких при операции.
|
от насоса АКШ
пациенты, перенесшие АКШ без аппарата искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота аритмий при аортокоронарном шунтировании с помпой и без помпы
Временное ограничение: количество эпизодов аритмии через неделю после операции
|
частота аритмий (количество эпизодов) с использованием непрерывной электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях в каждом виде двух операций.
количество пациентов, у которых возникают эти аритмии (в процентах) от общего числа пациентов, которые идут на эти две операции.
|
количество эпизодов аритмии через неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
снизить заболеваемость, смертность, пребывание в стационаре и стоимость госпитализации
Временное ограничение: исходный уровень
|
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
- Учебный стул: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gaudino M, Angelini GD, Antoniades C, Bakaeen F, Benedetto U, Calafiore AM, Di Franco A, Di Mauro M, Fremes SE, Girardi LN, Glineur D, Grau J, He GW, Patrono C, Puskas JD, Ruel M, Schwann TA, Tam DY, Tatoulis J, Tranbaugh R, Vallely M, Zenati MA, Mack M, Taggart DP; Arterial Grafting International Consortium (ATLANTIC) Alliance. Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: 30 Years of Debate. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e009934. doi: 10.1161/JAHA.118.009934. No abstract available.
- Davoodi S, Karimi A, Ahmadi SH, Marzban M, Movahhedi N, Abbasi K, Omran AS, Shirzad M, Sheikhvatan M, Abbasi SH, Bina P. Early outcome of off-pump versus on-pump coronary revascularization. Pan Afr Med J. 2014 Apr 22;17:309. doi: 10.11604/pamj.2014.17.309.1723. eCollection 2014.
- Lewicki L, Siebert J, Rogowski J. Atrial fibrillation following off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting: Incidence and risk factors. Cardiol J. 2016;23(5):518-523. doi: 10.5603/CJ.a2016.0066. Epub 2016 Sep 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arrhythmia in CABG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS