Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аритмия при аортокоронарном шунтировании с помпой и без помпы

16 сентября 2019 г. обновлено: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Целью данного исследования является изучение частоты возникновения аритмий при аортокоронарном шунтировании и без него, а также их взаимосвязь с заболеваемостью и смертностью пациента, пребыванием в стационаре и расходами на госпитализацию.

Обзор исследования

Подробное описание

АКШ с помпой и без помпы уже много лет является предметом споров относительно преимуществ и рисков каждой методики. АКШ без помпы началась 30 лет назад. Его продвижение было основано на его потенциальных преимуществах по сравнению с некоторыми ограничениями традиционного КШ с помпой. Это позволяет избежать травм сердечно-легочного шунтирования (ИК), свести к минимуму манипуляции с аортой и сократить продолжительность пребывания в больнице и заболеваемость.

Существует критика в отношении полноты реваскуляризации при АКШ без помпы по сравнению с АКШ с помпой, это больше не актуально в нынешнюю эпоху, поскольку технология безопасного выполнения нескольких сосудов без помпы значительно улучшилась за последнее десятилетие.

Одним из споров между этими двумя методами была частота аритмий во время и после операции и ее связь с заболеваемостью и смертностью во время операции и пребыванием в больнице после операции.

Как известно, мерцательная аритмия (ФП) по-прежнему является наиболее распространенной аритмией, возникающей после КШ, и хотя в некоторых исследованиях она считалась доброкачественным и самоизлечивающимся осложнением, некоторые предполагают серьезную заболеваемость и смертность от этого осложнения. более 40% больных перенесли АКШ. Мерцательная аритмия (ФП) может привести к тромбоэмболическим осложнениям, дополнительной фармакотерапии, более длительному пребыванию в стационаре, увеличению стоимости, тревоге и инсульту.

Большинство ФП после АКШ обнаруживаются на второй-третий послеоперационный день. Итак, в этом исследовании исследователи сосредоточили внимание на частоте аритмий, особенно ФП, при этих двух методах и их связи с заболеваемостью и смертностью пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Kamel, resident doctor
  • Номер телефона: 01149625752\01063067860
  • Электронная почта: memad_505@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali Abdelwahaab, prof.dr
  • Номер телефона: 01222442156
  • Электронная почта: draliabdelwahab@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование по поводу ишемической болезни сердца

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие АКШ

Критерий исключения:

  • Сопутствующие клапанные пороки сердца
  • Экстренные случаи
  • Предыдущий автофокус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
на помпе АКШ
пациенты, которым предстоит АКШ с аппаратом искусственного кровообращения
аппарат искусственного кровообращения - это аппарат, который работает для компенсации функции сердца и легких при операции.
от насоса АКШ
пациенты, перенесшие АКШ без аппарата искусственного кровообращения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота аритмий при аортокоронарном шунтировании с помпой и без помпы
Временное ограничение: количество эпизодов аритмии через неделю после операции
частота аритмий (количество эпизодов) с использованием непрерывной электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях в каждом виде двух операций. количество пациентов, у которых возникают эти аритмии (в процентах) от общего числа пациентов, которые идут на эти две операции.
количество эпизодов аритмии через неделю после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снизить заболеваемость, смертность, пребывание в стационаре и стоимость госпитализации
Временное ограничение: исходный уровень
  1. Знать отношение аритмий к количеству дней пребывания больного после операции.
  2. Знать отношение аритмий как причины к смертности этих больных (количество больных, умерших после операции, от общего числа умерших от этих двух операций).
  3. Знать отношение аритмий при этих двух операциях к заболеваемости их пациентов.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Учебный стул: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Подписаться