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Arritmia con bomba vs. sin bomba Injerto de derivación de arteria coronaria

16 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
El objetivo de esta investigación es conocer la incidencia de arritmias en CABG con bomba vs. sin bomba y conocer su relación con la morbimortalidad del paciente, la estancia hospitalaria y los costes hospitalarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La CABG con bomba versus sin bomba ha sido un tema de debate durante muchos años con respecto a los beneficios y los riesgos de cada técnica. La CABG sin bomba comenzó hace 30 años. Su promoción se basó en sus beneficios potenciales sobre algunas de las limitaciones de la CABG tradicional con bomba. Evita el traumatismo de la circulación extracorpórea (CEC) y minimiza la manipulación aórtica y reduce la duración de la estancia hospitalaria y la morbilidad.

Existe una crítica con respecto a la finalización de la revascularización en CABG sin bomba versus con bomba, esto ya no es válido en la era actual ya que la tecnología para realizar de manera segura múltiples vasos sin bomba ha mejorado enormemente durante la última década.

Uno de los debates entre estas dos técnicas fue la incidencia de arritmias en y después de la operación y su relación con la morbimortalidad en la operación y la estancia hospitalaria después de la operación.

Como se sabe, la fibrilación auricular (FA) sigue siendo la arritmia más común que ocurre después de la CABG y aunque en algunos estudios se ha considerado una complicación benigna y autolimitada, algunos sugieren una morbilidad y mortalidad graves por esta complicación, se dice que afecta más del 40% de los pacientes se sometieron a CABG. La fibrilación auricular (FA) puede dar lugar a complicaciones tromboembólicas, farmacoterapia adicional, estancia hospitalaria más prolongada, aumento de los costes, ansiedad y accidente cerebrovascular.

La mayoría de las FA posteriores a la CABG se detectan entre el segundo y el tercer día posteriores a la operación. SO, en este estudio los investigadores se centran en la incidencia de arritmias, especialmente FA en esas dos técnicas y sus relaciones con la morbimortalidad de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria debido a una cardiopatía isquémica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a CABG

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía valvular asociada
  • Casos de emergencia
  • AF anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
en bomba CABG
pacientes sometidos a CABG con máquina de circulación extracorpórea
La máquina de derivación cardiopulmonar es una máquina que funciona para compensar la función del corazón y los pulmones en la operación
fuera de la bomba CABG
pacientes sometidos a CABG sin máquina de circulación extracorpórea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de arritmias en el injerto de derivación de arteria coronaria con bomba versus sin bomba
Periodo de tiempo: el número de episodios de arritmia s en una semana después de la operación
la frecuencia de las arritmias (en número de episodios) utilizando un electrocardiograma (ECG) continuo de 12 derivaciones en cada tipo de las dos operaciones. número de pacientes que experimentan esas arritmias (en porcentaje) del número total de pacientes que se someten a esas dos operaciones.
el número de episodios de arritmia s en una semana después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminuir la morbilidad, la mortalidad, la estancia hospitalaria y el costo hospitalario
Periodo de tiempo: base
  1. Conocer la relación de las arritmias en el número de días que permanece el paciente después de la operación.
  2. Conocer la relación de las arritmias como causa de la mortalidad de estos pacientes (número de pacientes fallecidos tras la operación del total de muertes de estas dos operaciones).
  3. Conocer la relación de las arritmias en estas dos operaciones con la morbilidad de sus pacientes.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Silla de estudio: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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