Rytmihäiriöt pumpussa vs. off-pumpun sepelvaltimon ohitussiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On pump vs. off pump CABG on ollut keskustelunaihe useiden vuosien ajan kunkin tekniikan eduista ja riskeistä. Off pump CABG alkoi 30 vuotta sitten. Sen myynninedistäminen perustui sen mahdollisiin etuihin verrattuna joihinkin perinteisen pumpun CABG:n rajoituksiin. Sillä vältetään kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttamat traumat ja minimoidaan aortan manipulaatio ja lyhennetään sairaalahoidon kestoa ja sairastuvuutta.
On kritiikkiä, joka koskee revaskularisoinnin täydellisyyttä pumpussa pois päältä ja pumpun CABG:ssä. Tämä ei enää päde nykyisellä aikakaudella, koska usean astian poistopumpun turvallisen suorittamisen tekniikka on parantunut valtavasti viimeisen vuosikymmenen aikana.
Yksi näiden kahden tekniikan välisistä keskusteluista oli rytmihäiriöiden ilmaantuvuus leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä sen suhde sairastuvuus- ja kuolleisuuteen leikkauksessa ja sairaalassa leikkauksen jälkeen.
Koska tunnettu eteisvärinä (AF) on edelleen yleisin CABG:n jälkeen ilmenevä rytmihäiriö, ja vaikka joissakin tutkimuksissa sitä on pidetty hyvänlaatuisena ja itsestään rajoittuvana komplikaationa, jotkut viittaavat vakavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen tästä komplikaatiosta, sen sanotaan vaikuttavan yli 40 %:lle potilaista tehtiin CABG. Eteisvärinä (AF) voi johtaa tromboembolisiin komplikaatioihin, lisälääkehoitoon, pidempään sairaalahoitoon, lisätä kustannuksia, ahdistusta ja aivohalvausta.
Suurin osa CABG:n jälkeisestä AF:stä havaitaan toisena tai kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät siis rytmihäiriöiden, erityisesti AF:n, ilmaantumiseen näissä kahdessa tekniikassa ja niiden suhteeseen potilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat altistettiin CABG:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Liittynyt sydänläppäsairaus
- Hätätapaukset
- Edellinen AF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pumpussa CABG
potilaille, joille tehdään CABG kardiopulmonaalisella ohituskoneella
|
sydänkeuhkojen ohituslaite on laite, joka kompensoi sydämen ja keuhkojen toimintaa leikkauksessa
|
|
pois pumpusta CABG
potilaille, joille tehdään CABG ilman kardiopulmonaalista ohituslaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rytmihäiriöiden esiintyvyys pumpussa vs. off pump sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Aikaikkuna: rytmihäiriökohtausten lukumäärä viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
rytmihäiriöiden esiintymistiheys (jaksojen lukumääränä) käyttämällä 12-kytkentäistä jatkuvaa EKG:tä molemmissa leikkauksissa.
niiden potilaiden määrä, joilla on rytmihäiriöitä (prosentteina) näiden kahden leikkauksen potilaiden kokonaismäärästä.
|
rytmihäiriökohtausten lukumäärä viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää sairastuvuutta, kuolleisuutta, sairaalahoitoa ja sairaalakustannuksia
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gaudino M, Angelini GD, Antoniades C, Bakaeen F, Benedetto U, Calafiore AM, Di Franco A, Di Mauro M, Fremes SE, Girardi LN, Glineur D, Grau J, He GW, Patrono C, Puskas JD, Ruel M, Schwann TA, Tam DY, Tatoulis J, Tranbaugh R, Vallely M, Zenati MA, Mack M, Taggart DP; Arterial Grafting International Consortium (ATLANTIC) Alliance. Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: 30 Years of Debate. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e009934. doi: 10.1161/JAHA.118.009934. No abstract available.
- Davoodi S, Karimi A, Ahmadi SH, Marzban M, Movahhedi N, Abbasi K, Omran AS, Shirzad M, Sheikhvatan M, Abbasi SH, Bina P. Early outcome of off-pump versus on-pump coronary revascularization. Pan Afr Med J. 2014 Apr 22;17:309. doi: 10.11604/pamj.2014.17.309.1723. eCollection 2014.
- Lewicki L, Siebert J, Rogowski J. Atrial fibrillation following off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting: Incidence and risk factors. Cardiol J. 2016;23(5):518-523. doi: 10.5603/CJ.a2016.0066. Epub 2016 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arrhythmia in CABG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .