Arytmi ind på pumpe vs. off pumpe Koronararterie Bypass-transplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På pumpe vs. off pump CABG har været et emne for debat i mange år om fordelene og risiciene ved hver teknik. Off pump CABG begyndte for 30 år siden. Dets promovering var baseret på dets potentielle fordele i forhold til nogle af begrænsningerne ved traditionelle CABG-pumper. Det undgår traumer af kardiopulmonal bypass (CPB) og minimerer aortamanipulation og reducerer længden af hospitalsophold og sygelighed.
Der er en kritik vedrørende fuldstændig revaskularisering i off pump vs. on pump CABG, dette er ikke længere gyldigt i den nuværende æra, da teknologi til sikker udførelse af multi-beholder off pump er blevet enormt forbedret i løbet af det sidste årti.
En af debatterne mellem disse to teknikker var forekomsten af arytmier i og efter operationen og dens relation til morbiditet og dødelighed ved operationen og hospitalsophold efter operationen.
Da kendt atrieflimren (AF) stadig er den mest almindelige arytmi, der opstår efter CABG, og selvom det i nogle undersøgelser er blevet betragtet som en godartet og selvbegrænsende komplikation, tyder nogle på alvorlig morbiditet og dødelighed fra denne komplikation, det siges, at det påvirker mere end 40 % af patienterne fik CABG. Atrieflimren (AF) kan føre til tromboemboliske komplikationer, yderligere farmakoterapi, længere hospitalsophold, øgede omkostninger, angst og slagtilfælde.
De fleste AF post-CABG findes på den anden til tredje postoperative dag. SÅ, på denne undersøgelse fokuserer efterforskerne på forekomsten af arytmier, især AF i disse to teknikker og deres relationer til patienters morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter udsat for CABG
Ekskluderingskriterier:
- Associeret hjerteklapsygdom
- Nødsager
- Tidligere AF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
på pumpe CABG
patienter under CABG med kardiopulmonal bypass-maskine
|
cardio pulmonal bypass maskine er en maskine, der arbejder for at kompensere for hjertets og lungernes funktion i operationen
|
|
slukket pumpe CABG
patienter under CABG uden kardiopulmonal bypass-maskine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af arytmier i on pump vs. off pump koronar arterie bypass grafting
Tidsramme: antallet af episoder med arytmier i en uge efter operationen
|
hyppigheden af arytmier (i antal episoder) ved brug af et 12-aflednings kontinuerligt elektrokardiogram (EKG) i hver type af de to operationer.
antal patienter, der oplever disse arytmier (i procent) fra det samlede antal patienter, der skal til disse to operationer.
|
antallet af episoder med arytmier i en uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reducere sygelighed, dødelighed, hospitalsophold og hospitalsomkostninger
Tidsramme: baseline
|
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
- Studiestol: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gaudino M, Angelini GD, Antoniades C, Bakaeen F, Benedetto U, Calafiore AM, Di Franco A, Di Mauro M, Fremes SE, Girardi LN, Glineur D, Grau J, He GW, Patrono C, Puskas JD, Ruel M, Schwann TA, Tam DY, Tatoulis J, Tranbaugh R, Vallely M, Zenati MA, Mack M, Taggart DP; Arterial Grafting International Consortium (ATLANTIC) Alliance. Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: 30 Years of Debate. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e009934. doi: 10.1161/JAHA.118.009934. No abstract available.
- Davoodi S, Karimi A, Ahmadi SH, Marzban M, Movahhedi N, Abbasi K, Omran AS, Shirzad M, Sheikhvatan M, Abbasi SH, Bina P. Early outcome of off-pump versus on-pump coronary revascularization. Pan Afr Med J. 2014 Apr 22;17:309. doi: 10.11604/pamj.2014.17.309.1723. eCollection 2014.
- Lewicki L, Siebert J, Rogowski J. Atrial fibrillation following off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting: Incidence and risk factors. Cardiol J. 2016;23(5):518-523. doi: 10.5603/CJ.a2016.0066. Epub 2016 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Arrhythmia in CABG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .