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부정맥 in on pump vs. off pump 관상동맥우회술

2019년 9월 16일 업데이트: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
이 연구의 목적은 온/오프 펌프 CABG에서 부정맥 발생률을 파악하고 환자의 이환율과 사망률, 입원 및 입원 비용과의 관계를 파악하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

온 펌프 대 오프 펌프 CABG는 각 기술의 이점과 위험에 대해 수년 동안 논쟁의 주제였습니다. 오프 펌프 CABG는 30년 전에 시작되었습니다. 프로모션은 기존 온 펌프 CABG의 일부 한계에 대한 잠재적인 이점을 기반으로 했습니다. 그것은 심폐 우회로(CPB)의 외상을 피하고 대동맥 조작을 최소화하고 입원 기간과 이환율을 줄입니다.

오프 펌프 대 온 펌프 CABG에서 혈관 재생의 완성도에 대한 비판이 있습니다. 이는 다중 혈관 오프 펌프를 안전하게 수행하는 기술이 지난 10년 동안 엄청나게 향상되었기 때문에 현재 시대에는 더 이상 유효하지 않습니다.

이 두 가지 기술 사이의 논쟁 중 하나는 수술 중 및 수술 후 부정맥의 발생률과 수술 중 이환율 및 사망률과 수술 후 입원 기간과의 관계였습니다.

알려진 바와 같이 심방 세동(AF)은 여전히 ​​CABG 후 발생하는 가장 흔한 부정맥이며 일부 연구에서는 양성 및 자가 제한적 합병증으로 간주되었지만 일부는 이 합병증으로 인한 심각한 이환율 및 사망률을 시사하며 환자의 40% 이상이 CABG를 받았다. 심방 세동(AF)은 혈전색전증 합병증, 추가 약물 요법, 장기 입원, 비용 증가, 불안 및 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

대부분의 AF 후 CABG는 수술 후 2일에서 3일 사이에 발견됩니다. 그래서, 이 연구에서 연구자들은 부정맥의 발생률, 특히 이 두 가지 기술의 AF와 환자의 이환율 및 사망률과의 관계에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허혈성 심장질환으로 관상동맥우회술을 시행 중인 환자

설명

포함 기준:

  • CABG를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 관련 판막 심장 질환
  • 긴급 상황
  • 이전 AF

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펌프 CABG에
심폐 바이패스 기계로 CABG를 받는 환자
심폐우회로 기계는 수술 시 심장과 폐의 기능을 보상해주는 기계입니다.
오프 펌프 CABG
심폐 바이패스 기계 없이 CABG를 진행 중인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온펌프 대 오프펌프 관상동맥우회술에서 부정맥 발생률
기간: 수술 후 1주일 동안 부정맥이 발생한 횟수
두 수술의 각 유형에서 12-리드 연속 심전도(ECG)를 사용한 부정맥의 빈도(에피소드 수). 두 수술을 받은 총 환자 수에서 해당 부정맥을 경험한 환자 수(백분율).
수술 후 1주일 동안 부정맥이 발생한 횟수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율, 사망률, 입원 기간 및 병원 비용 감소
기간: 기준선
  1. 수술 후 환자가 머무는 일수와 부정맥의 관계를 알기 위함.
  2. 원인으로서의 부정맥과 이들 환자의 사망과의 관계를 알기 위함.
  3. 이 두 가지 수술에서 부정맥과 환자의 이환율의 관계를 알기 위해.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • 연구 의자: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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