- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04093817
부정맥 in on pump vs. off pump 관상동맥우회술
연구 개요
상세 설명
온 펌프 대 오프 펌프 CABG는 각 기술의 이점과 위험에 대해 수년 동안 논쟁의 주제였습니다. 오프 펌프 CABG는 30년 전에 시작되었습니다. 프로모션은 기존 온 펌프 CABG의 일부 한계에 대한 잠재적인 이점을 기반으로 했습니다. 그것은 심폐 우회로(CPB)의 외상을 피하고 대동맥 조작을 최소화하고 입원 기간과 이환율을 줄입니다.
오프 펌프 대 온 펌프 CABG에서 혈관 재생의 완성도에 대한 비판이 있습니다. 이는 다중 혈관 오프 펌프를 안전하게 수행하는 기술이 지난 10년 동안 엄청나게 향상되었기 때문에 현재 시대에는 더 이상 유효하지 않습니다.
이 두 가지 기술 사이의 논쟁 중 하나는 수술 중 및 수술 후 부정맥의 발생률과 수술 중 이환율 및 사망률과 수술 후 입원 기간과의 관계였습니다.
알려진 바와 같이 심방 세동(AF)은 여전히 CABG 후 발생하는 가장 흔한 부정맥이며 일부 연구에서는 양성 및 자가 제한적 합병증으로 간주되었지만 일부는 이 합병증으로 인한 심각한 이환율 및 사망률을 시사하며 환자의 40% 이상이 CABG를 받았다. 심방 세동(AF)은 혈전색전증 합병증, 추가 약물 요법, 장기 입원, 비용 증가, 불안 및 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.
대부분의 AF 후 CABG는 수술 후 2일에서 3일 사이에 발견됩니다. 그래서, 이 연구에서 연구자들은 부정맥의 발생률, 특히 이 두 가지 기술의 AF와 환자의 이환율 및 사망률과의 관계에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CABG를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 관련 판막 심장 질환
- 긴급 상황
- 이전 AF
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펌프 CABG에
심폐 바이패스 기계로 CABG를 받는 환자
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심폐우회로 기계는 수술 시 심장과 폐의 기능을 보상해주는 기계입니다.
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오프 펌프 CABG
심폐 바이패스 기계 없이 CABG를 진행 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온펌프 대 오프펌프 관상동맥우회술에서 부정맥 발생률
기간: 수술 후 1주일 동안 부정맥이 발생한 횟수
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두 수술의 각 유형에서 12-리드 연속 심전도(ECG)를 사용한 부정맥의 빈도(에피소드 수).
두 수술을 받은 총 환자 수에서 해당 부정맥을 경험한 환자 수(백분율).
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수술 후 1주일 동안 부정맥이 발생한 횟수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율, 사망률, 입원 기간 및 병원 비용 감소
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
- 연구 의자: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gaudino M, Angelini GD, Antoniades C, Bakaeen F, Benedetto U, Calafiore AM, Di Franco A, Di Mauro M, Fremes SE, Girardi LN, Glineur D, Grau J, He GW, Patrono C, Puskas JD, Ruel M, Schwann TA, Tam DY, Tatoulis J, Tranbaugh R, Vallely M, Zenati MA, Mack M, Taggart DP; Arterial Grafting International Consortium (ATLANTIC) Alliance. Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: 30 Years of Debate. J Am Heart Assoc. 2018 Aug 21;7(16):e009934. doi: 10.1161/JAHA.118.009934. No abstract available.
- Davoodi S, Karimi A, Ahmadi SH, Marzban M, Movahhedi N, Abbasi K, Omran AS, Shirzad M, Sheikhvatan M, Abbasi SH, Bina P. Early outcome of off-pump versus on-pump coronary revascularization. Pan Afr Med J. 2014 Apr 22;17:309. doi: 10.11604/pamj.2014.17.309.1723. eCollection 2014.
- Lewicki L, Siebert J, Rogowski J. Atrial fibrillation following off-pump versus on-pump coronary artery bypass grafting: Incidence and risk factors. Cardiol J. 2016;23(5):518-523. doi: 10.5603/CJ.a2016.0066. Epub 2016 Sep 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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