Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arytmia po włączeniu pompy a pomostowaniu aortalno-wieńcowym bez pompy

16 września 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Celem niniejszej pracy jest poznanie częstości występowania zaburzeń rytmu serca w CABG typu on vs.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CABG on pump vs. off pump jest tematem debaty od wielu lat na temat korzyści i zagrożeń związanych z każdą techniką. CABG bez pompy rozpoczęło się 30 lat temu. Jego promocja opierała się na jego potencjalnych korzyściach w porównaniu z niektórymi ograniczeniami tradycyjnego CABG na pompie. Pozwala uniknąć urazu krążenia pozaustrojowego (CPB) i minimalizuje manipulację aortą oraz skraca czas pobytu w szpitalu i chorobowość.

Istnieje krytyka dotycząca zakończenia rewaskularyzacji w CABG bez pompy w porównaniu z CABG z pompą, nie jest to już aktualne w obecnej erze, ponieważ technologia bezpiecznego wykonywania wielonaczyniowego bez pompy znacznie się poprawiła w ciągu ostatniej dekady.

Jedną z dyskusji między tymi dwiema technikami była częstość występowania arytmii w trakcie i po operacji oraz jej związek z chorobowością i śmiertelnością podczas operacji oraz pobytem w szpitalu po operacji.

Jak wiadomo, migotanie przedsionków (AF) jest nadal najczęstszą arytmią występującą po CABG i chociaż w niektórych badaniach uznano je za łagodne i samoograniczające się powikłanie, niektóre sugerują poważną zachorowalność i śmiertelność z powodu tego powikłania. ponad 40% pacjentów poddano CABG. Migotanie przedsionków (AF) może prowadzić do powikłań zakrzepowo-zatorowych, dodatkowej farmakoterapii, dłuższego pobytu w szpitalu, wzrostu kosztów, lęku i udaru mózgu.

Większość AF po CABG stwierdza się w drugiej do trzeciej dobie po operacji. Tak więc, w tym badaniu badacze skupiają się na częstości występowania arytmii, zwłaszcza AF w tych dwóch technikach i ich związku z chorobowością i śmiertelnością pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z powodu choroby niedokrwiennej serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy poddani CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązana wada zastawkowa serca
  • Przypadki nagłe
  • Poprzedni AF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
na pompie CABG
pacjentów poddawanych CABG z użyciem urządzenia do krążenia pozaustrojowego
Maszyna do krążenia pozaustrojowego to maszyna, która działa w celu kompensacji funkcji serca i płuc podczas operacji
wyłączyć pompę CABG
pacjentów poddawanych CABG bez urządzenia do krążenia pozaustrojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania arytmii podczas wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych on pump vs. off pump
Ramy czasowe: liczba epizodów arytmii w ciągu tygodnia po operacji
częstość arytmii (w liczbie epizodów) za pomocą 12-odprowadzeniowego ciągłego elektrokardiogramu (EKG) w każdym typie dwóch operacji. liczbę pacjentów, u których wystąpiły te zaburzenia rytmu (w procentach) od łącznej liczby pacjentów, którzy udali się na te dwie operacje.
liczba epizodów arytmii w ciągu tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć zachorowalność, śmiertelność, pobyt w szpitalu i koszty szpitala
Ramy czasowe: linia bazowa
  1. Poznanie związku arytmii z liczbą dni pobytu pacjenta po operacji.
  2. Poznanie związku arytmii jako przyczyny śmiertelności tych pacjentów (liczba chorych zmarłych po operacji z sumy zgonów z tych dwóch operacji).
  3. Znać związek arytmii w tych dwóch operacjach z chorobowością pacjentów.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj