メキシコの学童における肥満パラメータに関する惑星栄養プログラムの評価
2020年8月3日 更新者：Rolando Giovanni Díaz Zavala、Universidad de Sonora
メキシコの学童における肥満パラメータに関する惑星栄養プログラムの評価: パイロット無作為化対照試験
学校での肥満予防プログラムは、健康的なライフスタイルを促進するために不可欠です。
肥満パラメーターにプラスの効果をもたらすプログラムはありますが、その普及のための教訓的な資料を持っているプログラムはごくわずかです。
米国では、効果的なプログラム（実施のための資料を含む）があり、いくつかはすでにさまざまな学校で実施されています.
メキシコでは、私たちの研究グループがマニュアルを含む「プラネット ニュートリション」というプログラムを開発しました。 9週間で対照群と比較した学校の子供たち。
このパイロット スタッドは、ランダム化比較試験です。
この研究は41人の参加者で実施されます。
主な結果は、ベースラインから 9 週間までの BMI Z スコアの変化でした。
副次評価項目は、ベースラインから 9 週間までの体脂肪率、胴囲、収縮期血圧と拡張期血圧、健康食品と不健康食品の摂取量、身体活動と座りっぱなしのライフスタイル、心肺能力と栄養知識の変化でした。
さらに、BMI Z スコアは、夏休み後の 23 週に測定されます。
この期間が子供の体重に悪影響を与える可能性があるという証拠を考慮しています。
調査の概要
詳細な説明
メキシコのソノラ州エルモシヨにある公立小学校の 5 年生が、このプログラムに招待されました。
研究の栄養士チームは、教室で対面して要求を行いました.
インフォームド コンセントとデータ アンケートに加えて、印刷された招待状が学童の保護者に配布されました。
対象となる子供は、選択した学校の 5 年生で、9 歳から 12 歳である必要があります。
除外基準は、病状を患っている、または病状を発症している、投薬を受けている、または体重に影響を与える介入を受けている、ベースライン時または研究中に身体活動（心臓血管、呼吸器、筋肉、骨関節など）を妨げる状態にある、および通知された同意の撤回
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sonora
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Hermosillo、Sonora、メキシコ、83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選ばれた学校の5年生。
- 9歳から12歳。
除外基準:
- 体重に影響を与える状態にある、薬を服用している、または介入を行っている。
- 心血管、呼吸器、筋肉、骨の状態などの身体活動を妨げる状態。
- インフォームドコンセントと同意の撤回。
- -健康上の問題の発症または研究中の体重に影響を与える薬の服用。
- -研究中の肥満管理のための別の介入または治療に参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラネット ニュートリション プログラム
学際的な学校ベースのプログラム
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NO_INTERVENTION：対照群
通常の正課授業
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI z スコアの変化
時間枠：ベースラインから9週間
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まず、子供たちの体重と身長を SECA デジタル スケールとスタディオメーター (SECA 213) で測定しました。
次に、体重、年齢、生年月日、および性別の値が考慮されたWHO Anthro Plusソフトウェアを使用して、BMI zスコアが取得されました。
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ベースラインから9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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四極電気生体インピーダンス法 (BIE) を使用して、抵抗値とリアクタンス値を取得しました。
測定は、BIE チームの RJL Quantum II によって行われました。
体脂肪率を推定するために、メキシコの子供で検証された式が使用されました。
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ベースラインから9週間
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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測定は、参加者が立って（プライバシーの欠如のため）上着の上に、非伸縮性の巻尺を使用して、臍の傷のレベルで行われました.
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ベースラインから9週間
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健康食品と不健康食品の消費量の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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アンケートは、健康食品 (果物、野菜、シリアル、豆類、動物性食品、乳製品など) と不健康食品 (砂糖入り飲料、塩辛いスナック、お菓子、ペストリー、ソーセージなど) の消費に関する 12 の質問で構成されています。
頻度は、1 日に 2 回以上から 2 回までの範囲です。
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ベースラインから9週間
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自動報告された身体活動と座りがちな活動の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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それは、平日と週末の身体活動と座りがちな活動に費やされた頻度と時間に関する9つの質問を含む、学童向けの検証済みの質問表によって測定されました.
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ベースラインから9週間
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栄養知識の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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栄養教育セッションでの学習を評価するために、研究チームによって設計されたアンケートが使用されました。
栄養と健康に関する32の質問で構成されていました。
回答は、4 つのサブセクション (A ～ D) と、真または偽の選択による多肢選択式で構成されていました。
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ベースラインから9週間
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収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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デジタル血圧計、モデル オムロン HEM-907 を使用しました。
収縮期および拡張期血圧の平均値を得るために、２回の測定が行われた。
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ベースラインから9週間
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心肺能力の変化
時間枠：ベースラインから9週間
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最大酸素消費量 (Vo2 Max) を推定するコース ナベット テストによって測定されました。参加者は、記録された音のリズムで、往復 20 メートルの距離を移動しました。
テストは 1 分単位で行われ、速度が上がります (0.85 km/h から 0.5 km/h)。
参加者は疲れを感じると立ち止まっていました。
テストは、研究の身体活動チームによって実施されました。
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ベースラインから9週間
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BMI Zスコアの変化
時間枠：9週間から21週間
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夏休みから帰ってきて、同じ方法で測ります。
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9週間から21週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Shamah Levy T, Morales Ruan C, Amaya Castellanos C, Salazar Coronel A, Jimenez Aguilar A, Mendez Gomez Humaran I. Effectiveness of a diet and physical activity promotion strategy on the prevention of obesity in Mexican school children. BMC Public Health. 2012 Mar 1;12:152. doi: 10.1186/1471-2458-12-152.
- WHO. 2007. Growth Reference 5-19 years. BMI-for-age (5-19 years). https://www.who.int/growthref/en/
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Currie C, Griebler R, Inchley J, Theunissen A, Molcho M, Samdal O, Dür W. 2010. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: Background, Methodology and Mandatory items for the 2009/10 Survey. Edinburgh: CHRU & Vienna: LBIHPR.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月18日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年9月13日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。