Utvärdering av Planet Nutrition Program om fetmaparametrar hos mexikanska skolbarn
3 augusti 2020 uppdaterad av: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora
Utvärdering av Planet Nutrition Program på fetmaparametrar hos mexikanska skolbarn: Pilot Randomized ControlledTrial
Program för att förebygga fetma i skolor är avgörande för att främja en hälsosam livsstil.
Det finns program med positiva effekter på fetmaparametrar, men endast ett fåtal av dem har didaktiskt material för dess spridning.
I USA har de effektiva program (med material för deras implementering) och en del implementeras redan i olika skolor.
I Mexiko har vår studiegrupp utvecklat ett program som heter "Planet Nutrition" som innehåller en manual. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av programmet "Planet Nutrition" - ett program för utbildning och beteendeförändringar i näringslära - på BMI Z-poäng hos skolbarn jämfört med en kontrollgrupp vid 9 veckor.
Denna pilotstud är en randomiserad kontrollerad studie.
Studien kommer att genomföras med 41 deltagare.
Det primära resultatet var förändringen av BMI Z-poängen från baslinjen till 9 veckor.
Sekundära utfall var förändringarna från baslinjen till 9 veckor i kroppsfettprocent, midjemått, systoliskt och diastoliskt blodtryck, konsumtion av hälsosam och ohälsosam mat, fysisk aktivitet och stillasittande livsstil, kardiorespiratorisk kapacitet och näringskunskap.
Dessutom kommer BMI Z-poäng att mätas till 23 veckor efter sommarlovet.
Med tanke på bevis på att denna period kan ha en negativ inverkan på barns vikt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Elever i femte klass från en allmän grundskola i Hermosillo, Sonora, Mexiko bjöds in att delta i programmet.
Nutritionistteamet i studien gjorde förfrågan ansikte mot ansikte i klassrummen.
En tryckt inbjudan levererades för att ges till skolbarns föräldrar, utöver det informerade samtycket och samtycket tillsammans med ett dataformulär.
För att inkluderas måste barn gå i femte klass från den valda skolan och vara mellan 9 och 12 år gamla.
Uteslutningskriterierna var att ha eller utveckla ett medicinskt tillstånd, ta medicin eller ha en intervention som påverkar kroppsvikten, ha ett tillstånd som förhindrar fysisk aktivitet (kardiovaskulär, andningsväg, muskulär, osteoartikulär, etc.) vid baslinjen eller under studien, och återkallande av samtycket informerat
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i femte klass på den valda skolan.
- Har 9 till 12 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Att ha ett tillstånd, ta medicin eller utföra en intervention som påverkar kroppsvikten.
- Tillstånd som hindrar fysisk aktivitet inklusive kardiovaskulärt, andnings-, muskel- och skeletttillstånd.
- Återkallande av informerat samtycke och samtycke.
- Utveckling av ett hälsoproblem eller att ta medicin med effekt på kroppsvikten under studien.
- Delta i en annan intervention eller behandling för överviktshantering under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Planet Nutrition-program
multidisciplinärt skolbaserat program
|
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Normala lärokurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BMI z-poäng
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
Först mättes barnens vikt och längd med en SECA digital våg och en stadiometer (SECA 213).
Sedan erhölls BMI z-poängen med hjälp av WHO Anthro Plus-programvaran, där värdena vikt, ålder, födelsedatum och kön beaktades.
|
Baslinje till 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
En tetrapolär elektrisk bioimpedansmetod (BIE) användes för att erhålla resistans- och reaktansvärden.
Mätningen gjordes med BIE-teamet, RJL Quantum II.
För att uppskatta kroppsfettprocenten användes en validerad ekvation för mexikanska barn.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
Mätningen gjordes på navelärrsnivå, med deltagaren stående och på det övre plagget (på grund av bristen på privatliv) med ett icke-stretch måttband.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i konsumtionen av hälsosam och ohälsosam mat
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
Frågeformuläret består av 12 frågor om konsumtion av hälsosam mat (frukt, grönsaker, spannmål, baljväxter, animalisk mat, mejeri, etc.) och ohälsosamma (sockerhaltiga drycker, salta snacks, godis, bakverk, korv, etc..).
Frekvensen sträcker sig från aldrig till mer än två gånger om dagen.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i automatiskt rapporterad fysisk aktivitet och stillasittande aktiviteter
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
Det mättes med ett validerat frågeformulär för skolbarn som innehåller nio frågor om frekvens och tid i fysisk aktivitet och stillasittande aktiviteter under veckan och helgerna.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i kostkunskaper
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
För att bedöma inlärningen under kostundervisningstillfällena användes ett frågeformulär utformat av studiegruppen.
Den bestod av 32 frågor om kost och hälsa.
Svaren bestod av flerval med 4 underavdelningar (A-D) och sanna eller falska val.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
En digital blodtrycksmätare, modell Omron HEM-907, användes.
Två mätningar gjordes för att erhålla ett medelvärde av systoliskt och diastoliskt blodtryck.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsram: Baslinje till 9 veckor
|
Det mättes med Course Navette-testet för att uppskatta den maximala syreförbrukningen (Vo2 Max). Deltagarna reste en sträcka på 20 meter tur och retur, i rytmen av ett ljudinspelning.
Testet är i enminutssteg och hastigheten ökar (0,85 km/h till 0,5 km/h).
Deltagarna stannade när de kände sig trötta.
Testet utfördes av studiens fysiska aktivitetsteam.
|
Baslinje till 9 veckor
|
|
Förändring i BMI Z-poäng
Tidsram: 9 veckor till 21 veckor
|
Det kommer att mätas tillbaka från sommarlovet, enligt samma metod.
|
9 veckor till 21 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Shamah Levy T, Morales Ruan C, Amaya Castellanos C, Salazar Coronel A, Jimenez Aguilar A, Mendez Gomez Humaran I. Effectiveness of a diet and physical activity promotion strategy on the prevention of obesity in Mexican school children. BMC Public Health. 2012 Mar 1;12:152. doi: 10.1186/1471-2458-12-152.
- WHO. 2007. Growth Reference 5-19 years. BMI-for-age (5-19 years). https://www.who.int/growthref/en/
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Currie C, Griebler R, Inchley J, Theunissen A, Molcho M, Samdal O, Dür W. 2010. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: Background, Methodology and Mandatory items for the 2009/10 Survey. Edinburgh: CHRU & Vienna: LBIHPR.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
13 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (FAKTISK)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPN01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .