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Bewertung des Planet Nutrition Program zu Fettleibigkeitsparametern bei mexikanischen Schulkindern

3. August 2020 aktualisiert von: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Bewertung des Planet Nutrition Program zu Fettleibigkeitsparametern bei mexikanischen Schulkindern: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Adipositas-Präventionsprogramme in Schulen sind für die Förderung einer gesunden Lebensweise von wesentlicher Bedeutung. Es gibt Programme mit positiven Auswirkungen auf Adipositasparameter, aber nur wenige von ihnen haben didaktisches Material für ihre Verbreitung. In den Vereinigten Staaten haben sie effektive Programme (mit Materialien für ihre Umsetzung) und einige werden bereits in verschiedenen Schulen umgesetzt. In Mexiko hat unsere Studiengruppe ein Programm namens "Planet Nutrition" entwickelt, das ein Handbuch enthält. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Programms "Planet Nutrition" - ein Programm zur Ernährungserziehung und Verhaltensänderung - auf den BMI Z-Wert zu bewerten bei Schulkindern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe nach 9 Wochen. Dieses Pilotgestüt ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wird mit 41 Teilnehmern durchgeführt. Das primäre Ergebnis war die Veränderung des BMI Z-Scores vom Ausgangswert bis zur 9. Woche. Sekundäre Endpunkte waren die Veränderungen des Körperfettanteils, des Taillenumfangs, des systolischen und diastolischen Blutdrucks, des Verzehrs gesunder und ungesunder Lebensmittel, der körperlichen Aktivität und der sitzenden Lebensweise, der kardiorespiratorischen Kapazität und des Ernährungswissens vom Ausgangswert bis nach 9 Wochen. Zusätzlich wird der BMI Z-Score 23 Wochen nach den Sommerferien gemessen. In Anbetracht der Hinweise, dass dieser Zeitraum negative Auswirkungen auf das Gewicht der Kinder haben könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schüler der fünften Klasse einer öffentlichen Grundschule in Hermosillo, Sonora, Mexiko, wurden eingeladen, an dem Programm teilzunehmen. Das Ernährungsteam der Studie stellte die Anfrage in den Klassenzimmern von Angesicht zu Angesicht. Eine gedruckte Einladung zur Abgabe an die Eltern der Schulkinder wurde zusätzlich zur informierten Zustimmung und Zustimmung zusammen mit einem Datenfragebogen zugestellt. Um aufgenommen zu werden, müssen Kinder in der fünften Klasse der gewählten Schule sein und zwischen 9 und 12 Jahre alt sein. Die Ausschlusskriterien waren, eine Erkrankung zu haben oder zu entwickeln, Medikamente einzunehmen oder sich einer Intervention zu unterziehen, die das Körpergewicht beeinflusst, eine Erkrankung zu haben, die körperliche Aktivität (kardiovaskulär, respiratorisch, muskulös, osteoartikulär usw.) zu Studienbeginn oder während der Studie verhindert, und Widerruf der Einwilligung mitgeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83000
        • Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünftklässler der gewählten Schule.
  • Mit 9 bis 12 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung haben, Medikamente einnehmen oder einen Eingriff durchführen, der sich auf das Körpergewicht auswirkt.
  • Zustand, der die körperliche Aktivität behindert, einschließlich Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Muskel- und Knochenzustand.
  • Widerruf der Einverständniserklärung und Zustimmung.
  • Entwicklung eines Gesundheitsproblems oder Einnahme von Medikamenten mit Auswirkung auf das Körpergewicht während der Studie.
  • Nehmen Sie während der Studie an einer anderen Intervention oder Behandlung zur Behandlung von Fettleibigkeit teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Planet Nutrition-Programm
multidisziplinäres schulbasiertes Programm
Verhalten: Planet Nutrition-Programm
  1. - Ernährungsschulungen: Das Studienteam arbeitete zuvor an der Entwicklung eines Handbuchs mit dem Titel "Planet Nutrition", das rund 26 Themen zu Ernährung und Gesundheit enthält. Praktikanten des Studiengangs Ernährungswissenschaften der Universität Sonora führten die Sitzungen durch. Während der regulären Schulzeit wurden wöchentlich 2 Klassen von 1 Stunde gegeben, was insgesamt 18 Sitzungen hinzufügte. Das Programm sieht die Festlegung verschiedener Ziele vor.
  2. - Körperliche Aktivität: Der Unterricht wurde von Praktikanten des Bachelor of Physical Culture and Sport der University of Sonora zusammen mit einem Lehrer des Studienteams konzipiert und durchgeführt. Es wurden 3 wöchentliche Sitzungen von 1 Stunde angeboten. Die Aktivitäten fanden während der normalen Schulzeit auf dem Schulhof statt, unabhängig vom Sportunterricht der Schule.
  3. - Indirekte Familienbeteiligung: Sechs Informationsbroschüren mit unterschiedlichen Ernährungs- und Gesundheitsthemen wurden an die Eltern verschickt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Normaler Lehrplanunterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI z-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Zunächst wurden Gewicht und Größe der Kinder mit einer SECA-Digitalwaage und einem Stadiometer (SECA 213) gemessen. Anschließend wurde der BMI z-Score mit der WHO-Software Anthro Plus ermittelt, wobei die Werte Gewicht, Alter, Geburtsdatum und Geschlecht berücksichtigt wurden.
Baseline bis 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Eine tetrapolare elektrische Bioimpedanzmethode (BIE) wurde verwendet, um die Widerstands- und Reaktanzwerte zu erhalten. Die Messung wurde mit dem BIE-Team RJL Quantum II durchgeführt. Zur Schätzung des Körperfettanteils wurde eine validierte Gleichung bei mexikanischen Kindern verwendet.
Baseline bis 9 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Die Messung wurde in Höhe der Nabelnarbe durchgeführt, wobei der Teilnehmer stand und auf dem Oberbekleidungsstück (aufgrund der fehlenden Privatsphäre) mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen wurde.
Baseline bis 9 Wochen
Veränderung des Konsums von gesunden und ungesunden Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 12 Fragen zum Verzehr von gesunden Lebensmitteln (Obst, Gemüse, Getreide, Hülsenfrüchte, tierische Lebensmittel, Milchprodukte usw.) und ungesunden (zuckerhaltige Getränke, salzige Snacks, Süßigkeiten, Gebäck, Wurst usw.). Die Häufigkeit reicht von nie bis mehr als zweimal täglich.
Baseline bis 9 Wochen
Änderung der automatisch gemeldeten körperlichen Aktivität und sitzenden Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Sie wurde mit einem validierten Fragebogen für Schulkinder gemessen, der neun Fragen zur Häufigkeit und Zeitdauer körperlicher und sitzender Tätigkeiten unter der Woche und am Wochenende umfasste.
Baseline bis 9 Wochen
Veränderung des Ernährungswissens
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Zur Erfassung des Lernerfolgs in den Ernährungsschulungen wurde ein vom Studienteam entworfener Fragebogen verwendet. Es bestand aus 32 Fragen zu Ernährung und Gesundheit. Die Antworten bestanden aus Multiple-Choice-Fragen mit 4 Unterabschnitten (A-D) und richtiger oder falscher Auswahl.
Baseline bis 9 Wochen
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Ein digitales Blutdruckmessgerät, Modell Omron HEM-907, wurde verwendet. Es wurden zwei Messungen durchgeführt, um einen Mittelwert des systolischen und diastolischen Blutdrucks zu erhalten.
Baseline bis 9 Wochen
Änderung der kardiorespiratorischen Kapazität
Zeitfenster: Baseline bis 9 Wochen
Er wurde mit dem Kurs-Navette-Test gemessen, um den maximalen Sauerstoffverbrauch (Vo2 Max) abzuschätzen. Die Teilnehmer legten im Rhythmus einer Tonaufnahme eine Strecke von 20 Metern hin und zurück. Der Test erfolgt in 1-Minuten-Schritten und die Geschwindigkeit steigt (0,85 km/h auf 0,5 km/h). Die Teilnehmer hörten auf, wenn sie sich müde fühlten. Der Test wurde vom Team für körperliche Aktivität der Studie durchgeführt.
Baseline bis 9 Wochen
Änderung des BMI Z-Scores
Zeitfenster: 9 Wochen bis 21 Wochen
Es wird nach der gleichen Methode gemessen, wenn Sie aus den Sommerferien zurückkehren.
9 Wochen bis 21 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Sonora

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPN01

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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