Avaliação do Programa de Nutrição Planeta sobre Parâmetros de Obesidade em Escolares Mexicanos
3 de agosto de 2020 atualizado por: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora
Avaliação do Programa de Nutrição Planeta sobre Parâmetros de Obesidade em Escolares Mexicanos: Ensaio Piloto Randomizado Controlado
Os programas de prevenção da obesidade nas escolas são essenciais para a promoção de estilos de vida saudáveis.
Existem programas com efeitos positivos sobre os parâmetros da obesidade, mas poucos deles possuem material didático para sua divulgação.
Nos Estados Unidos eles têm programas eficazes (com materiais para sua implementação) e alguns já estão sendo implementados em diferentes escolas.
No México, nosso grupo de estudo desenvolveu um programa chamado "Planet Nutrition" que inclui um manual. em crianças em idade escolar em comparação com um grupo de controle em 9 semanas.
Este estudo piloto é um estudo randomizado controlado.
O estudo será realizado com 41 participantes.
O desfecho primário foi a mudança no escore Z do IMC desde o início até 9 semanas.
Os desfechos secundários foram as mudanças desde o início até 9 semanas no percentual de gordura corporal, circunferência da cintura, pressão arterial sistólica e diastólica, consumo de alimentos saudáveis e não saudáveis, atividade física e estilo de vida sedentário, capacidade cardiorrespiratória e conhecimento nutricional.
Além disso, o escore Z do IMC será medido às 23 semanas, após as férias de verão.
Considerando evidências de que esse período pode ter um impacto negativo no peso das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alunos da quinta série de uma escola pública de ensino fundamental em Hermosillo, Sonora, México, foram convidados a participar do programa.
A solicitação presencial foi realizada pela equipe de nutricionistas do estudo nas salas de aula.
Foi entregue um convite impresso para ser entregue aos pais dos escolares, além do consentimento informado e assentimento junto com um questionário de dados.
Para serem incluídas as crianças devem estar na quinta série da escola escolhida e ter entre 9 e 12 anos.
Os critérios de exclusão foram ter ou desenvolver uma condição médica, tomar medicação ou ter uma intervenção que afete o peso corporal, ter uma condição que impeça a atividade física (cardiovascular, respiratória, muscular, osteoarticular, etc.) no início ou durante o estudo, e retirada do consentimento informado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, México, 83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do quinto ano da escola escolhida.
- Ter de 9 a 12 anos.
Critério de exclusão:
- Ter uma condição, tomar medicação ou realizar uma intervenção que afete o peso corporal.
- Condição que impede a atividade física, incluindo condição cardiovascular, respiratória, muscular e óssea.
- Retirada de consentimento informado e consentimento.
- Desenvolvimento de um problema de saúde ou uso de medicação com efeito sobre o peso corporal durante o estudo.
- Participar de outra intervenção ou tratamento para controle da obesidade durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa Planeta Nutrição
programa multidisciplinar baseado na escola
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Aulas curriculares normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação z do IMC
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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Primeiramente, o peso e a altura das crianças foram medidos com uma balança digital SECA e um estadiômetro (SECA 213).
Em seguida, foi obtido o escore z do IMC por meio do software WHO Anthro Plus, onde foram considerados os valores de peso, idade, data de nascimento e sexo.
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Linha de base para 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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Um método de bioimpedância elétrica tetrapolar (BIE) foi usado para obter os valores de resistência e reatância.
A medição foi feita com a equipe do BIE, RJL Quantum II.
Para estimar o percentual de gordura corporal, foi utilizada uma equação validada em crianças mexicanas.
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Linha de base para 9 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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A medida foi realizada no nível da cicatriz umbilical, com o participante em pé e na parte superior da vestimenta (pela falta de privacidade) com fita métrica inextensível.
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Linha de base para 9 semanas
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Mudança no consumo de alimentos saudáveis e não saudáveis
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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O questionário é composto por 12 perguntas sobre o consumo de alimentos saudáveis (frutas, verduras, cereais, leguminosas, alimentos de origem animal, laticínios, etc.) e não saudáveis (bebidas açucaradas, salgadinhos, doces, pastéis, embutidos, etc.).
A frequência varia de nunca a mais de duas vezes por dia.
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Linha de base para 9 semanas
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Mudança na atividade física auto-relatada e atividades sedentárias
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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Foi medido por um questionário validado para escolares que inclui nove questões sobre a frequência e o tempo gasto em atividades físicas e atividades sedentárias durante a semana e o final de semana.
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Linha de base para 9 semanas
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Mudança no conhecimento nutricional
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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Para avaliar o aprendizado nas sessões de educação nutricional, foi utilizado um questionário elaborado pela equipe do estudo.
Consistia em 32 perguntas sobre nutrição e saúde.
As respostas consistiam em múltipla escolha com 4 subseções (A-D) e opções de verdadeiro ou falso.
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Linha de base para 9 semanas
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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Foi utilizado um esfigmomanômetro digital, modelo Omron HEM-907.
Duas medições foram feitas para obter um valor médio da pressão arterial sistólica e diastólica.
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Linha de base para 9 semanas
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Alteração na capacidade cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base para 9 semanas
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Foi medido pelo teste Course Navette para estimar o consumo máximo de oxigênio (Vo2 Max). Os participantes percorreram uma distância de 20 metros ida e volta, ao ritmo de uma gravação de som.
A prova é em etapas de um minuto e a velocidade aumenta (0,85 km/h para 0,5 km/h).
Os participantes paravam quando se sentiam cansados.
O teste foi realizado pela equipe de atividade física do estudo.
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Linha de base para 9 semanas
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Mudança na pontuação Z do IMC
Prazo: 9 semanas a 21 semanas
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Será medido no retorno das férias de verão, seguindo o mesmo método.
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9 semanas a 21 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Shamah Levy T, Morales Ruan C, Amaya Castellanos C, Salazar Coronel A, Jimenez Aguilar A, Mendez Gomez Humaran I. Effectiveness of a diet and physical activity promotion strategy on the prevention of obesity in Mexican school children. BMC Public Health. 2012 Mar 1;12:152. doi: 10.1186/1471-2458-12-152.
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- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Currie C, Griebler R, Inchley J, Theunissen A, Molcho M, Samdal O, Dür W. 2010. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: Background, Methodology and Mandatory items for the 2009/10 Survey. Edinburgh: CHRU & Vienna: LBIHPR.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
13 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPN01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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