Planeetan ravitsemusohjelman arviointi meksikolaisten koululaisten lihavuusparametreista
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora
Planeetan ravitsemusohjelman arviointi meksikolaisten koululaisten liikalihavuusparametreista: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe
Liikalihavuuden ehkäisyohjelmat kouluissa ovat olennaisia terveellisten elämäntapojen edistämisessä.
On olemassa ohjelmia, joilla on myönteinen vaikutus liikalihavuusparametreihin, mutta vain muutamassa niistä on didaktista materiaalia sen levittämiseen.
Yhdysvalloissa niillä on tehokkaita ohjelmia (mukaan lukien materiaalit niiden toteuttamiseen) ja osa on jo toteutettu eri kouluissa.
Meksikossa tutkimusryhmämme on kehittänyt ohjelman nimeltä "Planet Nutrition", joka sisältää käsikirjan. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida "Planet Nutrition" -ohjelman - ravitsemuskasvatus- ja käyttäytymismuutosohjelman - tehokkuutta BMI Z -pisteissä. koululaisilla verrattuna kontrolliryhmään 9 viikon kohdalla.
Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimukseen osallistuu 41 henkilöä.
Ensisijainen tulos oli BMI Z -pistemäärän muutos lähtötasosta 9 viikkoon.
Toissijaisia tuloksia olivat muutokset lähtötilanteesta 9 viikkoon kehon rasvaprosentissa, vyötärön ympärysmitassa, systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, terveellisen ja epäterveellisen ruoan kulutuksessa, fyysisessä aktiivisuudessa ja istuvat elämäntavat, sydän-hengityskapasiteetti ja ravitsemustieto.
Lisäksi BMI Z -pistemäärä mitataan 23 viikon kohdalla kesälomien jälkeen.
Ottaen huomioon todisteet siitä, että tällä ajanjaksolla voi olla negatiivinen vaikutus lasten painoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viidennen luokan oppilaat julkisesta peruskoulusta Hermosillossa, Sonorassa, Meksikossa, kutsuttiin osallistumaan ohjelmaan.
Tutkimuksen ravitsemusasiantuntijaryhmä esitti pyynnön kasvotusten luokkahuoneissa.
Painettu kutsu toimitettiin koululaisten vanhemmille tietoisen suostumuksen ja suostumuksen lisäksi tietokyselylomakkeen ohella.
Osallistuakseen lasten on oltava valitun koulun viidennellä luokalla ja iältään 9–12 vuotta.
Poissulkemiskriteereinä olivat sairauden omaaminen tai kehittyminen, lääkkeiden ottaminen tai ruumiinpainoon vaikuttava interventio, fyysistä aktiivisuutta (sydän-, verisuoni-, hengitystie-, lihas-, nivel-, jne.) estävä tila lähtötilanteessa tai tutkimuksen aikana, ja suostumuksen peruuttamisesta ilmoitettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitun koulun viidennen luokan oppilaat.
- Ikää 9-12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon painoon vaikuttava sairaus, lääkitys tai toimenpide.
- Tila, joka estää fyysistä toimintaa, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitys-, lihas- ja luusto.
- Tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen peruuttaminen.
- Terveysongelman kehittyminen tai painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana.
- Osallistu toiseen liikalihavuuden hallintaan liittyvään interventioon tai hoitoon tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Planet Nutrition -ohjelma
monitieteinen koulupohjainen ohjelma
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Normaalit opetussuunnitelmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI z -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Ensin mitattiin lasten paino ja pituus SECA-digitaalivaa'alla ja stadiometrillä (SECA 213).
Sitten BMI z -pisteet saatiin WHO Anthro Plus -ohjelmistolla, jossa huomioitiin painon, iän, syntymäajan ja sukupuolen arvot.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Resistanssi- ja reaktanssiarvojen saamiseksi käytettiin tetrapolaarista sähköistä bioimpedanssimenetelmää (BIE).
Mittaus tehtiin BIE-tiimin RJL Quantum II kanssa.
Kehon rasvaprosentin arvioimiseksi käytettiin meksikolaisilla lapsilla vahvistettua yhtälöä.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Mittaus tehtiin navan arven tasolla, osallistujan seisoessa ja ylävaatteesta (yksityisyyden puutteen vuoksi) käyttämällä venymätöntä mittanauhaa.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos terveellisen ja epäterveellisen ruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä terveellisten elintarvikkeiden (hedelmät, vihannekset, viljat, palkokasvit, eläinperäiset ruoat, maitotuotteet jne.) ja epäterveellisten (sokerijuomat, suolaiset välipalat, makeiset, leivonnaiset, makkarat jne.) kulutuksesta.
Taajuus vaihtelee ei koskaan - useammin kuin kaksi kertaa päivässä.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos automaattisesti raportoidussa fyysisessä aktiivisuudessa ja istumistoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Sitä mitattiin validoidulla koululaisille tarkoitetulla kyselylomakkeella, joka sisältää yhdeksän kysymystä liikunnan ja istumisen taajuudesta ja ajasta arkisin ja viikonloppuisin.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Ravitsemusvalistustuntien oppimisen arvioimiseksi käytettiin tutkimusryhmän suunnittelemaa kyselylomaketta.
Se koostui 32 kysymyksestä ravitsemuksesta ja terveydestä.
Vastaukset koostuivat monivalintavaihtoehdoista, joissa oli 4 alakohtaa (A-D) ja oikein tai väärin.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Käytettiin digitaalista verenpainemittaria, mallia Omron HEM-907.
Kaksi mittausta suoritettiin systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon saamiseksi.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
|
Se mitattiin Course Navette -testillä maksimaalisen hapenkulutuksen (Vo2 Max) arvioimiseksi. Osallistujat kulkivat 20 metrin matkan edestakaisin äänitysäänen rytmissä.
Testi on minuutin vaiheissa ja nopeus kasvaa (0,85 km/h 0,5 km/h).
Osallistujat pysähtyivät, kun he tunsivat olevansa väsyneitä.
Testin suoritti tutkimuksen fyysinen aktiivisuusryhmä.
|
Perustaso 9 viikkoon
|
|
Muutos BMI Z -pisteissä
Aikaikkuna: 9 viikosta 21 viikkoon
|
Se mitataan kesälomalta palaamalla samalla menetelmällä.
|
9 viikosta 21 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Shamah Levy T, Morales Ruan C, Amaya Castellanos C, Salazar Coronel A, Jimenez Aguilar A, Mendez Gomez Humaran I. Effectiveness of a diet and physical activity promotion strategy on the prevention of obesity in Mexican school children. BMC Public Health. 2012 Mar 1;12:152. doi: 10.1186/1471-2458-12-152.
- WHO. 2007. Growth Reference 5-19 years. BMI-for-age (5-19 years). https://www.who.int/growthref/en/
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Currie C, Griebler R, Inchley J, Theunissen A, Molcho M, Samdal O, Dür W. 2010. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: Background, Methodology and Mandatory items for the 2009/10 Survey. Edinburgh: CHRU & Vienna: LBIHPR.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPN01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .