行星营养计划对墨西哥学龄儿童肥胖参数的评估
2020年8月3日 更新者：Rolando Giovanni Díaz Zavala、Universidad de Sonora
行星营养计划对墨西哥学童肥胖参数的评估：试点随机对照试验
学校的肥胖预防计划对于促进健康的生活方式至关重要。
有一些项目对肥胖参数有积极影响，但其中只有少数有用于传播的教学材料。
在美国，他们有有效的计划（有实施材料），有些已经在不同的学校实施。
在墨西哥，我们的研究小组开发了一个名为“Planet Nutrition”的项目，其中包括一本手册。这项研究的主要目的是评估“Planet Nutrition”项目——一个营养教育和行为改变项目——对 BMI Z 分数的效果在学龄儿童中与 9 周时的对照组相比。
该试验性研究是一项随机对照试验。
该研究将在 41 名参与者中进行。
主要结果是 BMI Z 评分从基线到 9 周的变化。
次要结果是体脂百分比、腰围、收缩压和舒张压、健康和不健康食物的摄入量、身体活动和久坐不动的生活方式、心肺功能和营养知识从基线到 9 周的变化。
此外，BMI Z 分数将在暑假后的第 23 周进行测量。
考虑到这一时期可能对儿童体重产生负面影响的证据。
研究概览
详细说明
来自墨西哥索诺拉州埃莫西约市一所公立小学的五年级学生应邀参加了该计划。
该研究的营养师团队在教室里面对面地提出了要求。
除了知情同意和同意以及数据问卷外，还向学童家长发出了打印的邀请函。
被包括在内的儿童必须在所选学校就读五年级，并且年龄在 9 至 12 岁之间。
排除标准是，在基线或研究期间，患有或发展出某种健康状况、服用药物或接受影响体重的干预措施、患有妨碍身体活动（心血管、呼吸、肌肉、骨关节等）的状况，以及撤回知情同意
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sonora
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Hermosillo、Sonora、墨西哥、83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所选学校的五年级学生。
- 年龄在 9 到 12 岁之间。
排除标准：
- 患有某种疾病、服用药物或进行影响体重的干预措施。
- 妨碍身体活动的疾病，包括心血管、呼吸、肌肉和骨骼疾病。
- 撤回知情同意和同意。
- 在研究期间出现健康问题或服用对体重有影响的药物。
- 在研究期间参加另一种肥胖管理干预或治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：星球营养计划
多学科校本课程
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NO_INTERVENTION：控制组
正常课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI z 分数的变化
大体时间：基线至 9 周
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首先，使用 SECA 数字秤和测距仪 (SECA 213) 测量儿童的体重和身高。
然后，使用 WHO Anthro Plus 软件获得 BMI z 分数，其中考虑了体重、年龄、出生日期和性别的值。
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基线至 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体脂肪的变化
大体时间：基线至 9 周
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四极生物阻抗法 (BIE) 用于获得电阻和电抗值。
测量是由 BIE 团队 RJL Quantum II 完成的。
为了估计体脂百分比，使用了在墨西哥儿童中经过验证的方程式。
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基线至 9 周
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腰围变化
大体时间：基线至 9 周
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测量是在脐带疤痕水平进行的，参与者站立并使用非弹力卷尺站在上衣上（由于缺乏隐私）。
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基线至 9 周
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健康和不健康食品消费量的变化
大体时间：基线至 9 周
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调查问卷包括 12 个关于健康食品（水果、蔬菜、谷物、豆类、动物源性食品、乳制品等）和不健康食品（含糖饮料、咸味零食、糖果、糕点、香肠等）消费的问题。
频率范围从从不到每天超过两次。
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基线至 9 周
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自动报告的身体活动和久坐活动的变化
大体时间：基线至 9 周
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它是通过一份经过验证的学童问卷来衡量的，其中包括九个关于一周和周末进行体育锻炼和久坐活动的频率和时间的问题。
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基线至 9 周
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营养知识的改变
大体时间：基线至 9 周
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为了评估营养教育课程中的学习情况，使用了研究小组设计的问卷。
它包括 32 个关于营养和健康的问题。
答案由包含 4 个小节 (A-D) 的多项选择以及正确或错误的选择组成。
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基线至 9 周
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线至 9 周
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使用型号为 Omron HEM-907 的数字血压计。
进行两次测量以获得收缩压和舒张压的平均值。
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基线至 9 周
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心肺能力的变化
大体时间：基线至 9 周
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它由 Course Navette 测试测量，以估计最大耗氧量 (Vo2 Max)。参与者以录音的节奏往返 20 米的距离。
测试在一分钟阶段进行，速度增加（0.85 公里/小时到 0.5 公里/小时）。
参与者感到疲倦时便停下来。
该测试由该研究的体育活动小组进行。
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基线至 9 周
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BMI Z 分数的变化
大体时间：9周到21周
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暑假归来测，同法。
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9周到21周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Brown T, Moore TH, Hooper L, Gao Y, Zayegh A, Ijaz S, Elwenspoek M, Foxen SC, Magee L, O'Malley C, Waters E, Summerbell CD. Interventions for preventing obesity in children. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 23;7(7):CD001871. doi: 10.1002/14651858.CD001871.pub4.
- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
- Gortmaker SL, Peterson K, Wiecha J, Sobol AM, Dixit S, Fox MK, Laird N. Reducing obesity via a school-based interdisciplinary intervention among youth: Planet Health. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Apr;153(4):409-18. doi: 10.1001/archpedi.153.4.409.
- Shamah Levy T, Morales Ruan C, Amaya Castellanos C, Salazar Coronel A, Jimenez Aguilar A, Mendez Gomez Humaran I. Effectiveness of a diet and physical activity promotion strategy on the prevention of obesity in Mexican school children. BMC Public Health. 2012 Mar 1;12:152. doi: 10.1186/1471-2458-12-152.
- WHO. 2007. Growth Reference 5-19 years. BMI-for-age (5-19 years). https://www.who.int/growthref/en/
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, et al; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017; 140(3):e20171904. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. No abstract available.
- Leger LA, Mercier D, Gadoury C, Lambert J. The multistage 20 metre shuttle run test for aerobic fitness. J Sports Sci. 1988 Summer;6(2):93-101. doi: 10.1080/02640418808729800.
- Currie C, Griebler R, Inchley J, Theunissen A, Molcho M, Samdal O, Dür W. 2010. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study Protocol: Background, Methodology and Mandatory items for the 2009/10 Survey. Edinburgh: CHRU & Vienna: LBIHPR.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2019年6月7日
研究完成 (实际的)
2019年9月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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