Evaluación del Programa Planeta Nutrición sobre Parámetros de Obesidad en Escolares Mexicanos
3 de agosto de 2020 actualizado por: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora
Evaluación del Programa Planeta Nutrición sobre Parámetros de Obesidad en Escolares Mexicanos: Ensayo Piloto Controlado Aleatorizado
Los programas de prevención de la obesidad en las escuelas son esenciales para promover estilos de vida saludables.
Existen programas con efectos positivos en los parámetros de obesidad, pero pocos cuentan con material didáctico para su difusión.
En Estados Unidos tienen programas efectivos (con materiales para su implementación) y algunos ya se están implementando en diferentes escuelas.
En México, nuestro grupo de estudio ha desarrollado un programa llamado "Planeta Nutrición" que incluye un manual. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del programa "Planeta Nutrición", un programa de educación nutricional y cambio de comportamiento, en la puntuación Z del IMC. en escolares en comparación con un grupo control a las 9 semanas.
Este semental piloto es un ensayo controlado aleatorizado.
El estudio se llevará a cabo con 41 participantes.
El resultado primario fue el cambio en la puntuación Z del IMC desde el inicio hasta las 9 semanas.
Los resultados secundarios fueron los cambios desde el inicio hasta las 9 semanas en el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la presión arterial sistólica y diastólica, el consumo de alimentos saludables y no saludables, la actividad física y el estilo de vida sedentario, la capacidad cardiorrespiratoria y el conocimiento nutricional.
Además, la puntuación Z del IMC se medirá a las 23 semanas, después de las vacaciones de verano.
Teniendo en cuenta la evidencia de que este período podría tener un impacto negativo en el peso de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiantes de quinto grado de una escuela primaria pública en Hermosillo, Sonora, México fueron invitados a participar en el programa.
El equipo de nutricionistas del estudio realizó la solicitud presencialmente en las aulas.
Se entregó una invitación impresa para ser entregada a los padres de los escolares, además del consentimiento y asentimiento informado junto con un cuestionario de datos.
Para ser incluidos, los niños deben estar en quinto grado de la escuela elegida y tener entre 9 y 12 años.
Los criterios de exclusión fueron, tener o desarrollar una condición médica, tomar medicación o tener una intervención que afecte el peso corporal, tener una condición que impida la actividad física (cardiovascular, respiratoria, muscular, osteoarticular, etc.) al inicio o durante el estudio, y retiro del consentimiento informado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sonora
-
Hermosillo, Sonora, México, 83000
- Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de quinto grado de la escuela elegida.
- Tener de 9 a 12 años.
Criterio de exclusión:
- Tener una condición, tomar medicamentos o realizar una intervención que afecte el peso corporal.
- Condiciones que impiden la actividad física, incluidas las condiciones cardiovasculares, respiratorias, musculares y óseas.
- Retiro del consentimiento informado y asentimiento.
- Desarrollo de un problema de salud o toma de medicación con efecto sobre el peso corporal durante el estudio.
- Participar en otra intervención o tratamiento para el control de la obesidad durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa Nutrición Planeta
programa multidisciplinario basado en la escuela
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Clases curriculares normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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En primer lugar, se midió el peso y la talla de los niños con una balanza digital SECA y un estadiómetro (SECA 213).
Luego, se obtuvo el puntaje z del IMC mediante el software WHO Anthro Plus, donde se consideraron los valores de peso, edad, fecha de nacimiento y sexo.
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Línea de base a 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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Se utilizó un método de bioimpedancia eléctrica tetrapolar (BIE) para obtener los valores de resistencia y reactancia.
La medición se realizó con el equipo BIE, RJL Quantum II.
Para estimar el porcentaje de grasa corporal se utilizó una ecuación validada en niños mexicanos.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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La medida se tomó a nivel de la cicatriz umbilical, con el participante de pie y en la parte superior de la prenda (por la falta de privacidad) utilizando una cinta métrica no elástica.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en el consumo de alimentos saludables y no saludables
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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El cuestionario consta de 12 preguntas sobre el consumo de alimentos saludables (frutas, verduras, cereales, legumbres, alimentos de origen animal, lácteos, etc.) y no saludables (bebidas azucaradas, snacks salados, dulces, bollería, embutidos, etc.).
La frecuencia varía de nunca a más de dos veces al día.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en la actividad física autoinformada y las actividades sedentarias
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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Se midió mediante un cuestionario validado para escolares que incluye nueve preguntas sobre la frecuencia y el tiempo dedicado a la actividad física y actividades sedentarias durante la semana y el fin de semana.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en el conocimiento de la nutrición.
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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Para evaluar el aprendizaje en las sesiones de educación nutricional se utilizó un cuestionario diseñado por el equipo de estudio.
Constaba de 32 preguntas sobre nutrición y salud.
Las respuestas consistieron en opción múltiple con 4 incisos (A-D) y opciones de verdadero o falso.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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Se utilizó un esfigmomanómetro digital, modelo Omron HEM-907.
Se realizaron dos mediciones para obtener un valor promedio de la presión arterial sistólica y diastólica.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en la capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 semanas
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Se midió mediante el test Course Navette para estimar el consumo máximo de oxígeno (Vo2 Max). Los participantes recorrieron una distancia de 20 metros ida y vuelta, al ritmo de un sonido grabado.
La prueba es por etapas de un minuto y la velocidad va aumentando (0,85 km/h a 0,5 km/h).
Los participantes se detenían cuando se sentían cansados.
La prueba fue realizada por el equipo de actividad física del estudio.
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Línea de base a 9 semanas
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Cambio en la puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: 9 semanas a 21 semanas
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Se medirá al regresar de las vacaciones de verano, siguiendo el mismo método.
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9 semanas a 21 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
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- Diaz-Zavala RG, Castro-Cantu MF, Valencia ME, Alvarez-Hernandez G, Haby MM, Esparza-Romero J. Effect of the Holiday Season on Weight Gain: A Narrative Review. J Obes. 2017;2017:2085136. doi: 10.1155/2017/2085136. Epub 2017 Jul 4.
- Franckle R, Adler R, Davison K. Accelerated weight gain among children during summer versus school year and related racial/ethnic disparities: a systematic review. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 12;11:E101. doi: 10.5888/pcd11.130355.
- Ramirez E, Valencia ME, Bourges H, Espinosa T, Moya-Camarena SY, Salazar G, Aleman-Mateo H. Body composition prediction equations based on deuterium oxide dilution method in Mexican children: a national study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1099-103. doi: 10.1038/ejcn.2012.89. Epub 2012 Jul 18.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPN01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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