Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы Planet Nutrition по параметрам ожирения у мексиканских школьников

3 августа 2020 г. обновлено: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Оценка параметров ожирения у мексиканских школьников программы Planet Nutrition Program: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Программы профилактики ожирения в школах необходимы для пропаганды здорового образа жизни. Существуют программы с положительным влиянием на параметры ожирения, но лишь немногие из них имеют дидактический материал для его распространения. В США есть эффективные программы (с материалами для их реализации) и некоторые из них уже реализуются в разных школах. В Мексике наша исследовательская группа разработала программу под названием «Планета питания», которая включает в себя руководство. Основная цель этого исследования — оценить эффективность программы «Планета питания» — программы обучения правильному питанию и изменения поведения — на показатель ИМТ Z. у школьников по сравнению с контрольной группой через 9 недель. Это экспериментальное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В исследовании будет участвовать 41 человек. Первичным результатом было изменение индекса массы тела Z по сравнению с исходным уровнем до 9 недель. Вторичными результатами были изменения процентного содержания телесного жира, окружности талии, систолического и диастолического артериального давления, потребления здоровой и нездоровой пищи, физической активности и малоподвижного образа жизни, кардиореспираторной способности и знаний о питании по сравнению с исходным уровнем через 9 недель. Кроме того, индекс ИМТ Z будет измеряться в 23 недели после летних каникул. Принимая во внимание доказательства того, что этот период может оказать негативное влияние на вес детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в программе были приглашены пятиклассники государственной начальной школы в Эрмосильо, штат Сонора, Мексика. Группа диетологов, участвовавшая в исследовании, обратилась с просьбой лицом к лицу в классах. В дополнение к информированному согласию и согласию вместе с анкетой данных родителям школьников было доставлено распечатанное приглашение для вручения родителям школьников. Чтобы быть включенными, дети должны быть в пятом классе выбранной школы и быть в возрасте от 9 до 12 лет. Критериями исключения были наличие или развитие заболевания, прием лекарств или вмешательство, влияющее на массу тела, наличие состояния, препятствующего физической активности (сердечно-сосудистой, дыхательной, мышечной, костно-суставной и т. д.) в начале или во время исследования, а также уведомление об отзыве согласия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Мексика, 83000
        • Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 5 класса выбранной школы.
  • Возраст от 9 до 12 лет.

Критерий исключения:

  • Наличие заболевания, прием лекарств или проведение вмешательства, влияющего на массу тела.
  • Состояние, препятствующее физической активности, включая сердечно-сосудистые, респираторные, мышечные и костные заболевания.
  • Отзыв информированного согласия и согласия.
  • Развитие проблемы со здоровьем или прием лекарств, влияющих на массу тела во время исследования.
  • Участие в другом вмешательстве или лечении ожирения во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа «Планета питания»
междисциплинарная школьная программа
Поведенческий: Программа «Планета питания»
  1. - Образовательные занятия по питанию: Исследовательская группа ранее работала над созданием справочника под названием «Планета питания», который содержит около 26 тем о питании и здоровье. Занятия проводили стажеры со степенью диетолога Университета Соноры. Еженедельно проводилось 2 занятия по 1 часу, в общей сложности 18 занятий в обычные школьные часы. Программа предусматривает постановку различных целей.
  2. - Физическая активность: занятия были разработаны и реализованы стажерами со степенью бакалавра физической культуры и спорта Университета Соноры вместе с преподавателем из исследовательской группы. Было предусмотрено 3 еженедельных занятия по 1 часу. Мероприятия проводились на школьном дворе в обычные школьные часы, независимо от уроков физической активности в школе.
  3. - Косвенное участие семьи: родителям было разослано шесть информационных брошюр по различным темам питания и здоровья.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Нормальные учебные классы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Сначала измеряли вес и рост детей с помощью цифровых весов SECA и ростомера (SECA 213). Затем с помощью программного обеспечения ВОЗ Anthro Plus был получен показатель ИМТ z, где учитывались значения массы тела, возраста, даты рождения и пола.
Исходный уровень до 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Метод тетраполярного электрического биоимпеданса (BIE) был использован для получения значений сопротивления и реактивного сопротивления. Измерение было проведено командой BIE, RJL Quantum II. Для оценки процентного содержания жира в организме использовалось проверенное уравнение для мексиканских детей.
Исходный уровень до 9 недель
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Измерение проводилось на уровне пупочного рубца, когда участник стоял и находился на верхней части одежды (из-за отсутствия уединения) с помощью не растягивающейся рулетки.
Исходный уровень до 9 недель
Изменение потребления здоровой и нездоровой пищи
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Анкета состоит из 12 вопросов о потреблении полезных продуктов (фрукты, овощи, крупы, бобовые, продукты животного происхождения, молочные продукты и т. д.) и нездоровых (сладкие напитки, соленые закуски, сладости, выпечка, колбасы и т. д.). Частота колеблется от никогда до более двух раз в день.
Исходный уровень до 9 недель
Изменение физической активности и малоподвижного образа жизни, о которых сообщают автоматически
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Он был измерен с помощью утвержденной анкеты для школьников, которая включает девять вопросов о частоте и времени, проведенном в физической активности и малоподвижных занятиях в течение недели и выходных.
Исходный уровень до 9 недель
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Для оценки обучения на занятиях по питанию была использована анкета, разработанная исследовательской группой. Он состоял из 32 вопросов о питании и здоровье. Ответы состояли из множественного выбора с 4 подразделами (A-D) и верными или неверными вариантами.
Исходный уровень до 9 недель
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Использовался цифровой сфигмоманометр модели Omron HEM-907. Было проведено два измерения для получения среднего значения систолического и диастолического артериального давления.
Исходный уровень до 9 недель
Изменение кардиореспираторной способности
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 недель
Он был измерен с помощью теста Course Navette для оценки максимального потребления кислорода (Vo2 Max). Участники преодолели расстояние в 20 метров туда и обратно в ритме записываемого звука. Тест проходит этапами по одной минуте, и скорость увеличивается (с 0,85 км/ч до 0,5 км/ч). Участники останавливались, когда чувствовали усталость. Тест проводился исследовательской группой, занимающейся физической активностью.
Исходный уровень до 9 недель
Изменение показателя ИМТ Z
Временное ограничение: От 9 недель до 21 недели
По той же методике будут измерять возвращающихся с летних каникул.
От 9 недель до 21 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Sonora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPN01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться