Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du programme Planet Nutrition sur les paramètres d'obésité chez les écoliers mexicains

3 août 2020 mis à jour par: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Évaluation du programme Planet Nutrition sur les paramètres d'obésité chez les écoliers mexicains : essai pilote randomisé contrôlé

Les programmes de prévention de l'obésité dans les écoles sont essentiels à la promotion de modes de vie sains. Il existe des programmes ayant des effets positifs sur les paramètres de l'obésité, mais seuls quelques-uns d'entre eux disposent de matériel didactique pour sa diffusion. Aux États-Unis, ils ont des programmes efficaces (avec du matériel pour leur mise en œuvre) et certains sont déjà mis en œuvre dans différentes écoles. Au Mexique, notre groupe d'étude a développé un programme appelé "Planet Nutrition" qui comprend un manuel. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme "Planet Nutrition" - un programme d'éducation nutritionnelle et de changement de comportement - sur le score Z de l'IMC. chez les enfants scolarisés par rapport à un groupe témoin à 9 semaines. Ce goujon pilote est un essai contrôlé randomisé. L'étude sera menée auprès de 41 participants. Le résultat principal était le changement du score Z de l'IMC entre le départ et 9 semaines. Les critères de jugement secondaires étaient les changements du pourcentage de graisse corporelle, du tour de taille, de la pression artérielle systolique et diastolique, de la consommation d'aliments sains et malsains, de l'activité physique et du mode de vie sédentaire, de la capacité cardiorespiratoire et des connaissances nutritionnelles, entre le départ et 9 semaines. De plus, le score BMI Z sera mesuré à 23 semaines, après les vacances d'été. Compte tenu des preuves que cette période pourrait avoir un impact négatif sur le poids des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les élèves de cinquième année d'une école primaire publique à Hermosillo, Sonora, Mexique ont été invités à participer au programme. L'équipe nutritionniste de l'étude a fait la demande en face à face dans les salles de classe. Une invitation imprimée a été délivrée aux parents d'élèves, en plus du consentement éclairé et de l'assentiment accompagné d'un questionnaire de données. Pour être inclus, les enfants doivent être en cinquième année de l'école choisie et avoir entre 9 et 12 ans. Les critères d'exclusion étaient, avoir ou développer une condition médicale, prendre des médicaments ou avoir une intervention qui affecte le poids corporel, avoir une condition qui empêche l'activité physique (cardiovasculaire, respiratoire, musculaire, ostéoarticulaire, etc.) au départ ou pendant l'étude, et retrait du consentement informé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexique, 83000
        • Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves de cinquième année de l'école choisie.
  • Ayant 9 à 12 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition, prendre des médicaments ou effectuer une intervention qui affecte le poids corporel.
  • Affection qui entrave l'activité physique, y compris l'état cardiovasculaire, respiratoire, musculaire et osseux.
  • Retrait du consentement éclairé et de l'assentiment.
  • Développement d'un problème de santé ou prise de médicaments ayant un effet sur le poids corporel pendant l'étude.
  • Participer à une autre intervention ou à un autre traitement pour la gestion de l'obésité pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme Planète Nutrition
programme scolaire multidisciplinaire
Comportemental: Programme Planète Nutrition
  1. - Sessions d'éducation nutritionnelle : L'équipe de l'étude a précédemment travaillé sur l'élaboration d'un manuel intitulé "Planet Nutrition" qui contient environ 26 thèmes de nutrition et de santé. Des stagiaires du diplôme en sciences de la nutrition de l'Université de Sonora ont mis en œuvre les sessions. 2 cours d'1h ont été donnés par semaine, soit 18 séances au total, pendant les heures normales de classe. Le programme envisage l'établissement de différents objectifs.
  2. - Activité physique : Les cours ont été conçus et mis en œuvre par des stagiaires du baccalauréat en culture physique et sport de l'Université de Sonora ainsi qu'un enseignant de l'équipe d'étude. 3 séances hebdomadaires d'1h ont été dispensées. Les activités ont eu lieu sur la cour de l'école pendant les heures normales de classe, indépendamment des cours d'activité physique de l'école.
  3. - Participation indirecte des familles : Six brochures d'information sur différents thèmes de nutrition et de santé ont été envoyées aux parents.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Cours du cursus normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score z de l'IMC
Délai: De base à 9 semaines
Dans un premier temps, le poids et la taille des enfants ont été mesurés avec une balance numérique SECA et un stadiomètre (SECA 213). Ensuite, le score BMI z a été obtenu à l'aide du logiciel WHO Anthro Plus, où les valeurs de poids, d'âge, de date de naissance et de sexe ont été prises en compte.
De base à 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de graisse corporelle
Délai: De base à 9 semaines
Une méthode de bioimpédance électrique tétrapolaire (BIE) a été utilisée pour obtenir les valeurs de résistance et de réactance. La mesure a été réalisée avec l'équipe du BIE, RJL Quantum II. Pour estimer le pourcentage de graisse corporelle, une équation validée chez les enfants mexicains a été utilisée.
De base à 9 semaines
Changement de tour de taille
Délai: De base à 9 semaines
La mesure a été prise au niveau de la cicatrice ombilicale, le participant étant debout et sur le haut du vêtement (en raison du manque d'intimité) à l'aide d'un mètre ruban non extensible.
De base à 9 semaines
Changement dans la consommation d'aliments sains et malsains
Délai: De base à 9 semaines
Le questionnaire est composé de 12 questions portant sur la consommation d'aliments sains (fruits, légumes, céréales, légumineuses, aliments d'origine animale, produits laitiers, etc.) et malsains (boissons sucrées, collations salées, sucreries, pâtisseries, charcuterie, etc.). La fréquence varie de jamais à plus de deux fois par jour.
De base à 9 semaines
Changement dans l'activité physique et les activités sédentaires déclarées automatiquement
Délai: De base à 9 semaines
Elle a été mesurée par un questionnaire validé pour les écoliers qui comprend neuf questions sur la fréquence et le temps consacré à l'activité physique et aux activités sédentaires durant la semaine et le week-end.
De base à 9 semaines
Changement dans les connaissances nutritionnelles
Délai: De base à 9 semaines
Pour évaluer l'apprentissage dans les séances d'éducation nutritionnelle, un questionnaire conçu par l'équipe de l'étude a été utilisé. Il se composait de 32 questions sur la nutrition et la santé. Les réponses consistaient en un choix multiple avec 4 sous-sections (A-D) et des choix vrai ou faux.
De base à 9 semaines
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: De base à 9 semaines
Un sphygmomanomètre numérique, modèle Omron HEM-907, a été utilisé. Deux mesures ont été faites pour obtenir une valeur moyenne de la pression artérielle systolique et diastolique.
De base à 9 semaines
Modification de la capacité cardiorespiratoire
Délai: De base à 9 semaines
Elle a été mesurée par le test Course Navette pour estimer la consommation maximale d'oxygène (Vo2 Max). Les participants ont parcouru une distance de 20 mètres aller-retour, au rythme d'un enregistrement sonore. Le test se déroule par paliers d'une minute et la vitesse augmente (0,85 km/h à 0,5 km/h). Les participants s'arrêtaient quand ils se sentaient fatigués. Le test a été réalisé par l'équipe d'activité physique de l'étude.
De base à 9 semaines
Changement du score Z de l'IMC
Délai: 9 semaines à 21 semaines
Il sera mesuré au retour des vacances d'été, selon la même méthode.
9 semaines à 21 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Sonora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

7 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPN01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner