Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu Planet Nutrition na temat parametrów otyłości u meksykańskich uczniów

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Ocena programu Planet Nutrition na temat parametrów otyłości u meksykańskich uczniów: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Programy zapobiegania otyłości w szkołach są niezbędne do promowania zdrowego stylu życia. Istnieją programy mające pozytywny wpływ na parametry otyłości, ale tylko nieliczne z nich dysponują materiałem dydaktycznym do ich rozpowszechniania. W Stanach Zjednoczonych mają skuteczne programy (z materiałami do ich realizacji), a niektóre są już wdrażane w różnych szkołach. W Meksyku nasza grupa badawcza opracowała program o nazwie „Planet Nutrition”, który zawiera podręcznik. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności programu „Planet Nutrition” — programu edukacji żywieniowej i zmiany zachowań — na wskaźnik BMI Z u dzieci w wieku szkolnym w porównaniu z grupą kontrolną po 9 tygodniach. Ten pilotażowy stadnina jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 41 uczestników. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wyniku BMI Z od wartości wyjściowej do 9 tygodni. Drugorzędnymi wynikami były zmiany od wartości początkowej do 9 tygodni w procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, obwodzie talii, skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi, spożywaniu zdrowej i niezdrowej żywności, aktywności fizycznej i siedzącym trybie życia, wydolności krążeniowo-oddechowej i wiedzy żywieniowej. Dodatkowo zostanie zmierzony wskaźnik BMI Z w 23 tygodniu po wakacjach. Biorąc pod uwagę dowody, że ten okres może mieć negatywny wpływ na wagę dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w programie zostali zaproszeni uczniowie klas piątych z publicznej szkoły podstawowej w Hermosillo w stanie Sonora w Meksyku. Zespół dietetyków biorący udział w badaniu złożył wniosek twarzą w twarz w salach lekcyjnych. Dostarczono wydrukowane zaproszenie do wręczenia rodzicom dzieci w wieku szkolnym, oprócz świadomej zgody i zgody wraz z kwestionariuszem danych. Aby wziąć udział w konkursie, dzieci muszą być w piątej klasie wybranej szkoły i mieć od 9 do 12 lat. Kryteriami wykluczenia były stan chorobowy lub rozwój choroby, przyjmowanie leków lub interwencja wpływająca na masę ciała, stan uniemożliwiający aktywność fizyczną (sercowo-naczyniową, oddechową, mięśniową, kostno-stawową itp.) na początku badania lub w trakcie badania oraz wycofanie zgody poinformowany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83000
        • Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas piątych wybranej szkoły.
  • Mając od 9 do 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby, przyjmowanie leków lub przeprowadzanie interwencji wpływających na masę ciała.
  • Stan, który utrudnia aktywność fizyczną, w tym stan układu krążenia, układu oddechowego, mięśni i kości.
  • Wycofanie świadomej zgody i zgody.
  • Rozwój problemu zdrowotnego lub przyjmowanie leków wpływających na masę ciała podczas badania.
  • Uczestniczyć w innej interwencji lub leczeniu otyłości podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program Planet Nutrition
multidyscyplinarny program szkolny
Behawioralne: Program Planet Nutrition
  1. - Sesje edukacji żywieniowej: Zespół badawczy pracował wcześniej nad opracowaniem podręcznika o nazwie „Odżywianie planety”, który zawiera około 26 tematów związanych z odżywianiem i zdrowiem. Sesje prowadzili stażyści z wydziału Nauk o Żywieniu Uniwersytetu w Sonora. Odbyły się 2 lekcje po 1 godzinie tygodniowo, dodając łącznie 18 sesji, w regularnych godzinach szkolnych. Program przewiduje ustanowienie różnych celów.
  2. - Aktywność fizyczna: Zajęcia zostały zaprojektowane i zrealizowane przez stażystów z Wydziału Kultury Fizycznej i Sportu Uniwersytetu w Sonora wraz z nauczycielem z zespołu badawczego. Przewidziano 3 cotygodniowe sesje po 1 godzinie. Zajęcia odbywały się na boisku szkolnym w normalnych godzinach lekcyjnych, niezależnie od zajęć ruchowych w szkole.
  3. - Pośredni udział rodziny: do rodziców wysłano sześć broszur informacyjnych na różne tematy żywieniowe i zdrowotne.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Normalne zajęcia lekcyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku BMI z
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Najpierw zmierzono wagę i wzrost dzieci za pomocą wagi cyfrowej SECA i stadiometru (SECA 213). Następnie za pomocą programu WHO Anthro Plus uzyskano wynik BMI z, w którym uwzględniono wartości masy ciała, wieku, daty urodzenia i płci.
Linia bazowa do 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Do uzyskania wartości rezystancji i reaktancji wykorzystano metodę tetrapolarnej bioimpedancji elektrycznej (BIE). Pomiar został wykonany z zespołem BIE, RJL Quantum II. Aby oszacować procent tkanki tłuszczowej, zastosowano sprawdzone równanie u meksykańskich dzieci.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Pomiaru dokonano na poziomie blizny pępowinowej, w pozycji stojącej oraz na górnej części garderoby (ze względu na brak prywatności) za pomocą taśmy mierniczej nierozciągliwej.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana spożycia zdrowej i niezdrowej żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Kwestionariusz składa się z 12 pytań dotyczących spożycia żywności zdrowej (owoce, warzywa, zboża, rośliny strączkowe, pokarmy pochodzenia zwierzęcego, nabiał itp.) i niezdrowej (słodzone napoje, słone przekąski, słodycze, ciastka, wędliny itp.). Częstotliwość waha się od nigdy do więcej niż dwa razy dziennie.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana automatycznie zgłaszanej aktywności fizycznej i siedzącej aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Mierzono go za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dla uczniów, który zawiera dziewięć pytań dotyczących częstotliwości i czasu spędzanego na aktywności fizycznej i siedzącej aktywności w ciągu tygodnia i weekendu.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Aby ocenić naukę podczas sesji edukacji żywieniowej, wykorzystano kwestionariusz opracowany przez zespół badawczy. Składał się z 32 pytań dotyczących odżywiania i zdrowia. Odpowiedzi składały się z wielokrotnego wyboru z 4 podsekcjami (A-D) i prawdziwymi lub fałszywymi wyborami.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Zastosowano cyfrowy sfigmomanometr, model Omron HEM-907. Wykonano dwa pomiary, aby uzyskać średnią wartość ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana pojemności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Zmierzono go za pomocą testu Course Navette, aby oszacować maksymalne zużycie tlenu (Vo2 Max). Uczestnicy pokonywali dystans 20 metrów w obie strony, w rytmie nagrywanego dźwięku. Test odbywa się w jednominutowych etapach, a prędkość wzrasta (0,85 km/h do 0,5 km/h). Uczestnicy zatrzymywali się, gdy czuli się zmęczeni. Test został przeprowadzony przez zespół ds. aktywności fizycznej.
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana wyniku BMI Z
Ramy czasowe: 9 tygodni do 21 tygodni
Zostanie zmierzony po powrocie z wakacji, tą samą metodą.
9 tygodni do 21 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Sonora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPN01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj