Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Planet Nutrition-programma over obesitasparameters bij Mexicaanse schoolkinderen

3 augustus 2020 bijgewerkt door: Rolando Giovanni Díaz Zavala, Universidad de Sonora

Evaluatie van het Planet Nutrition-programma over obesitasparameters bij Mexicaanse schoolkinderen: pilot-gerandomiseerde gecontroleerde trial

Obesitaspreventieprogramma's op scholen zijn essentieel voor het bevorderen van een gezonde levensstijl. Er zijn programma's met positieve effecten op obesitasparameters, maar slechts enkele hebben didactisch materiaal voor de verspreiding ervan. In de Verenigde Staten hebben ze effectieve programma's (met materialen voor de implementatie ervan) en sommige worden al op verschillende scholen geïmplementeerd. In Mexico heeft onze studiegroep een programma ontwikkeld met de naam "Planet Nutrition" dat een handleiding bevat. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het programma "Planet Nutrition" - een programma voor voedingseducatie en gedragsverandering - op de BMI Z-score bij schoolkinderen in vergelijking met een controlegroep na 9 weken. Deze pilot stud is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Het onderzoek wordt uitgevoerd met 41 deelnemers. Het primaire resultaat was de verandering in de BMI Z-score vanaf baseline tot 9 weken. Secundaire uitkomstmaten waren de veranderingen vanaf baseline tot 9 weken in lichaamsvetpercentage, tailleomtrek, systolische en diastolische bloeddruk, consumptie van gezond en ongezond voedsel, fysieke activiteit en sedentaire levensstijl, cardiorespiratoire capaciteit en voedingskennis. Daarnaast wordt de BMI Z-score gemeten op 23 weken, na de zomervakantie. Gezien het bewijs dat deze periode een negatieve invloed kan hebben op het gewicht van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leerlingen van de vijfde klas van een openbare basisschool in Hermosillo, Sonora, Mexico, werden uitgenodigd om aan het programma deel te nemen. Het team van voedingsdeskundigen van de studie deed het verzoek face-to-face in de klaslokalen. Er werd een gedrukte uitnodiging bezorgd om aan de ouders van schoolkinderen te geven, naast de geïnformeerde toestemming en instemming samen met een gegevensvragenlijst. Om te worden opgenomen, moeten kinderen in de vijfde klas van de gekozen school zitten en tussen de 9 en 12 jaar oud zijn. De uitsluitingscriteria waren: het hebben of ontwikkelen van een medische aandoening, het nemen van medicatie of het ondergaan van een ingreep die het lichaamsgewicht beïnvloedt, het hebben van een aandoening die fysieke activiteit verhindert (cardiovasculair, respiratoir, musculair, osteoarticulair, enz.) bij baseline of tijdens het onderzoek, en intrekking van de toestemming geïnformeerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83000
        • Centro de Promoción de Salud Nutricional (CPSN)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijfde leerjaar leerlingen van de gekozen school.
  • 9 tot 12 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van een aandoening, het nemen van medicijnen of het uitvoeren van een ingreep die van invloed is op het lichaamsgewicht.
  • Aandoening die fysieke activiteit belemmert, waaronder cardiovasculaire, respiratoire, spier- en botaandoeningen.
  • Intrekking van geïnformeerde toestemming en instemming.
  • Ontwikkeling van een gezondheidsprobleem of inname van medicatie met effect op het lichaamsgewicht tijdens het onderzoek.
  • Deelnemen aan een andere interventie of behandeling voor het beheersen van obesitas tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Planet Nutrition-programma
multidisciplinair schoolprogramma
Gedragsmatig: Planet Nutrition-programma
  1. - Voedingseducatiesessies: het studieteam werkte eerder aan de ontwikkeling van een handboek genaamd "Planet Nutrition" dat ongeveer 26 onderwerpen over voeding en gezondheid bevat. Stagiairs van de opleiding Voedingswetenschappen van de Universiteit van Sonora implementeerden de sessies. Wekelijks werden 2 lessen van 1 uur gegeven, in totaal dus 18 sessies, tijdens de reguliere schooluren. Het programma overweegt de vaststelling van verschillende doelstellingen.
  2. - Lichamelijke activiteit: de lessen zijn ontworpen en uitgevoerd door stagiaires van de Bachelor of Physical Culture and Sport van de University of Sonora samen met een docent van het studieteam. Er werden 3 wekelijkse sessies van 1 uur voorzien. De activiteiten vonden plaats op het schoolplein tijdens de normale schooluren, onafhankelijk van de bewegingslessen van de school.
  3. - Indirecte gezinsparticipatie: Er werden zes informatiebrochures met verschillende thema's op het gebied van voeding en gezondheid naar de ouders gestuurd.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Normale curriculaire klassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
Eerst werden het gewicht en de lengte van de kinderen gemeten met een SECA digitale weegschaal en een stadiometer (SECA 213). Vervolgens werd de BMI z-score verkregen met behulp van de WHO Anthro Plus-software, waarbij rekening werd gehouden met de waarden gewicht, leeftijd, geboortedatum en geslacht.
Basislijn tot 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
Een tetrapolaire elektrische bio-impedantiemethode (BIE) werd gebruikt om de weerstands- en reactantiewaarden te verkrijgen. De meting is uitgevoerd met het BIE-team, RJL Quantum II. Om het lichaamsvetpercentage te schatten, werd een gevalideerde vergelijking bij Mexicaanse kinderen gebruikt.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
De meting werd uitgevoerd ter hoogte van het navelstrenglitteken, terwijl de deelnemer stond en op het bovenkledingstuk (vanwege het gebrek aan privacy) met behulp van een niet-rekbaar meetlint.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in de consumptie van gezonde en ongezonde voeding
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
De vragenlijst bestaat uit 12 vragen over de consumptie van gezond voedsel (fruit, groenten, granen, peulvruchten, dierlijk voedsel, zuivel, enz.) en ongezond (suikerhoudende dranken, zoute snacks, snoep, gebak, worstjes, enz.). De frequentie varieert van nooit tot meer dan twee keer per dag.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in automatisch gerapporteerde fysieke activiteit en sedentaire activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
Het werd gemeten aan de hand van een gevalideerde vragenlijst voor schoolkinderen, die negen vragen bevat over de frequentie en tijd besteed aan fysieke activiteit en sedentaire activiteiten tijdens de week en het weekend.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in voedingskennis
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
Om het leren in de voedingsvoorlichtingssessies te beoordelen, werd een vragenlijst gebruikt die door het onderzoeksteam was ontworpen. Het bestond uit 32 vragen over voeding en gezondheid. De antwoorden bestonden uit meerkeuze met 4 subsecties (A-D) en waar of onwaar keuzes.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
Er werd een digitale bloeddrukmeter, model Omron HEM-907, gebruikt. Er werden twee metingen gedaan om een ​​gemiddelde waarde van de systolische en diastolische bloeddruk te verkrijgen.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 weken
Het werd gemeten door de Course Navette-test om het maximale zuurstofverbruik (Vo2 Max) te schatten. De deelnemers legden een afstand van 20 meter heen en terug af, op het ritme van een opnamegeluid. De test is in stappen van een minuut en de snelheid gaat omhoog (0,85 km/u naar 0,5 km/u). De deelnemers stopten als ze zich moe voelden. De test werd uitgevoerd door het bewegingsteam van het onderzoek.
Basislijn tot 9 weken
Verandering in BMI Z-score
Tijdsspanne: 9 weken tot 21 weken
Het wordt gemeten als u terugkeert van zomervakanties, volgens dezelfde methode.
9 weken tot 21 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Sonora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPN01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren