声を聞く人のための仮想現実アバターセラピー
2023年9月26日 更新者：Stephan T. Egger、Psychiatric University Hospital, Zurich
声を聞くことは、おそらく聴覚幻覚の最悪の形態です。幻覚体験自体に影響を及ぼし、制御する個人の能力を含むさまざまな要因によって影響を受けます。
近年、仮想現実が治療の選択肢になりました。
いわゆる AVATAR 療法では、統合失調症と幻聴の患者が、幻覚の原因となる実体の視覚的および聴覚的再現 (アバター) を設計します。
セラピストと一緒に数回のセッションを行いながら、参加者はアバターをコントロールから慈悲深いものに変えていきます。
アバターセラピーには、他の心理療法的介入と比較して、学習および認知再構築と同様のプロセスが含まれます。
研究者らは、クロスオーバーデザインを使用して介入研究を実施し、(精神医学的診断とは別に)幻聴患者に対する仮想現実アバター療法の実現可能性と有効性を、社会的能力の向上を目的とした認知行動グループ療法と比較することを計画しています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephan T. Egger, MD
- 電話番号：+41523049340
- メール：stephan.egger@puk.zh.ch
研究場所
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-
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Zürich、スイス、8032
- 募集
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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コンタクト：
- Stephan T Egger, MD
- 電話番号：+4152304940
- メール：stephan.egger@puk.zh.ch
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コンタクト：
- Godehard Weniger, MD
- 電話番号：+41523049341
- メール：godehard.weniger@puk.zh.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 声の存在を伴う、一貫した幻聴。少なくとも 2 か月間。
- 参加者は、紹介医または精神科医によって決定されるように、インフォームドコンセントを与える能力があります。
- ネイティブ スピーカーまたはレベル B1 としてのドイツ語能力 ヨーロッパ言語共通参照枠 (CEFRL)
除外基準:
- 現在の神経障害。
- 現在の物質の使用または離脱。
- 付随するグループの心理療法的介入。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ アバター セラピー (VRAT)
VRAT では、統合失調症と幻聴の患者が、幻覚の原因となる実体の視覚的および聴覚的な再現 (アバター) を設計します。
セラピストと一緒に数回のセッションを行いながら、参加者はアバターをコントロールから慈悲深いものに変えていきます。
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バーチャル リアリティ アバター セラピー (VRAT) は、バーチャル リアリティを通じて提供される認知行動介入です。
アサーティブネス トレーニング プログラム (ATP) は、グループ療法として提供される認知行動介入です。
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アクティブコンパレータ：アサーティブネストレーニングプログラム (ATP)
ATP は、精神障害患者の自信と社会的能力を高めることを目的とした診断横断的な認知行動療法プログラムです。
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バーチャル リアリティ アバター セラピー (VRAT) は、バーチャル リアリティを通じて提供される認知行動介入です。
アサーティブネス トレーニング プログラム (ATP) は、グループ療法として提供される認知行動介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病理学的評価
時間枠：変更: ベースライン、3、6 週間、6 および 12 か月]
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症状アンケート
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変更: ベースライン、3、6 週間、6 および 12 か月]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状
時間枠：変更: ベースライン、3、6 週間、6 および 12 か月]
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症状アンケート
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変更: ベースライン、3、6 週間、6 および 12 か月]
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不安 - 自信
時間枠：変更: ベースライン、3、6 週間、6 および 12 か月]
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症状アンケート
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変更: ベースライン、3、6 週間、6 および 12 か月]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VRAT- ATP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。