Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Avatar-terapi for mennesker, der hører stemmer

26. september 2023 opdateret af: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
At høre stemmer er nok den værste form for akustiske hallucinationer; som kan opleves som alvorligt forstyrrende og påvirkes af forskellige faktorer, herunder individets evne til at påvirke og kontrollere selve den hallucinatoriske oplevelse. I de senere år er virtual reality blevet en behandlingsmulighed. I den såkaldte AVATAR-terapi designer patienter med skizofreni og akustiske hallucinationer en visuel og auditiv genskabelse (avatar) af den enhed, som de tilskriver deres hallucinationer. Ved at arbejde med en terapeut i løbet af flere sessioner ændrer deltagerne avataren fra kontrollerende til velvillige. Avatarterapi involverer processer, der ligner læring og kognitiv omstrukturering, sammenlignelig med andre psykoterapeutiske interventioner. Forskerne planlægger at udføre et interventionsstudie ved hjælp af et cross-over-design for at sammenligne gennemførligheden og effektiviteten af ​​virtual reality-avatarterapi for patienter med akustiske hallucinationer (uafhængig af psykiatrisk diagnose) med en kognitiv adfærdsgruppeterapi, der sigter mod at forbedre social kompetence.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekvente akustiske hallucinationer med tilstedeværelse af stemmer i mindst to måneder.
  • Deltagerne er kompetente til at give informeret samtykke, som bestemt af den henvisende læge eller psykiater.
  • Tysk sprogfærdighed som modersmål eller niveau B1 Fælles europæisk referenceramme for sprog (CEFRL)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel neurologisk lidelse.
  • Nuværende stofbrug eller tilbagetrækning.
  • Samtidig gruppe psykoterapeutisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
I VRAT designer patienter med skizofreni og akustiske hallucinationer en visuel og auditiv genskabelse (avatar) af den enhed, som de tilskriver deres hallucinationer. Ved at arbejde med en terapeut i løbet af flere sessioner ændrer deltagerne avataren fra kontrollerende til velvillige.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) er en kognitiv adfærdsintervention, leveret gennem Virtual Reality.
Adfærdsmæssigt: Selvsikkerhedstræningsprogram (ATP)
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv adfærdsintervention, der leveres som gruppeterapi.
Aktiv komparator: Selvsikkerhedstræningsprogram (ATP)
ATP er et transdiagnostisk kognitiv adfærdsbehandlingsprogram, som har til formål at øge selvtilliden og den sociale kompetence hos patienter med en psykiatrisk lidelse.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) er en kognitiv adfærdsintervention, leveret gennem Virtual Reality.
Adfærdsmæssigt: Selvsikkerhedstræningsprogram (ATP)
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv adfærdsintervention, der leveres som gruppeterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologisk vurdering
Tidsramme: Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder]
Symptom spørgeskema
Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykotiske symptomer
Tidsramme: Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder]
Symptom spørgeskema
Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder]
Usikkerhed- Selvtillid
Tidsramme: Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder]
Symptom spørgeskema
Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRAT- ATP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner