- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099940
Virtuaalitodellisuuden avatarterapia ääniä kuuleville ihmisille
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Äänien kuuleminen on luultavasti akustisten hallusinaatioiden pahin muoto; joka voidaan kokea vakavasti häiritsevänä ja siihen vaikuttavat erilaiset tekijät, mukaan lukien yksilön kyky vaikuttaa itse hallusinatoriseen kokemukseen ja hallita sitä.
Viime vuosina virtuaalitodellisuudesta on tullut hoitovaihtoehto.
Niin kutsutussa AVATAR-terapiassa skitsofreniaa ja akustisia hallusinaatioita sairastavat potilaat suunnittelevat visuaalisen ja kuuloisen virkistyksen (avatarin) siitä entiteetistä, jolle he omistavat hallusinaationsa.
Työskentelemällä terapeutin kanssa useiden istuntojen aikana osallistujat muuttavat avatarin hallitsevasta hyväntahtoiseksi.
Avatar-terapia sisältää samanlaisia prosesseja kuin oppiminen ja kognitiivinen uudelleenjärjestely, jotka ovat verrattavissa muihin psykoterapeuttisiin interventioihin.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa interventiotutkimuksen cross-over-suunnittelun avulla vertaillakseen virtuaalitodellisuuden avatarterapian toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaille, joilla on akustisia hallusinaatioita (riippumatta psykiatrisesta diagnoosista) kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaan ryhmäterapiaan, jonka tavoitteena on parantaa sosiaalista osaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan T. Egger, MD
- Puhelinnumero: +41523049340
- Sähköposti: stephan.egger@puk.zh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan T Egger, MD
- Puhelinnumero: +4152304940
- Sähköposti: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Godehard Weniger, MD
- Puhelinnumero: +41523049341
- Sähköposti: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuvat akustiset hallusinaatiot, joissa on ääniä vähintään kahden kuukauden ajan.
- Osallistujat ovat päteviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen lähettävän lääkärin tai psykiatrin määrittelemän.
- Saksan kielen taito äidinkielenään tai tason B1 yhteinen eurooppalainen kielten viitekehys (CEFRL)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen neurologinen häiriö.
- Nykyinen aineen käyttö tai vieroitus.
- Samanaikainen ryhmäpsykoterapeuttinen interventio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
VRAT:ssa skitsofreniaa ja akustisia hallusinaatioita sairastavat potilaat suunnittelevat visuaalisen ja kuuloisen virkistyksen (avatarin) entiteetistä, jolle he omistavat hallusinaationsa.
Työskentelemällä terapeutin kanssa useiden istuntojen aikana osallistujat muuttavat avatarin hallitsevasta hyväntahtoiseksi.
|
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka toimitetaan virtuaalitodellisuuden kautta.
Assertiveness Training Program (ATP) on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka toimitetaan ryhmäterapiana.
|
Active Comparator: Itsevarmuuden koulutusohjelma (ATP)
ATP on transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymishoitoohjelma, jonka tavoitteena on lisätä itseluottamusta ja sosiaalista osaamista psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla.
|
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka toimitetaan virtuaalitodellisuuden kautta.
Assertiveness Training Program (ATP) on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka toimitetaan ryhmäterapiana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykopatologinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos: lähtötaso, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta]
|
Oirekysely
|
Muutos: lähtötaso, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: Muutos: lähtötaso, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta]
|
Oirekysely
|
Muutos: lähtötaso, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta]
|
Epävarmuus - itseluottamus
Aikaikkuna: Muutos: lähtötaso, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta]
|
Oirekysely
|
Muutos: lähtötaso, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRAT- ATP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Stanford UniversityLopetettuMuunnoshäiriö | Ei-epileptiset kohtaukset | Funktionaalinen neurologinen häiriö | Toiminnallinen liikehäiriö | Psykogeeninen liikehäiriöYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
University Health Network, TorontoEi vielä rekrytointiaEpilepsia | AhdistuneisuushäiriötKanada
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiMusic Performance AnxietySaksa
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | StressihäiriötYhdysvallat
-
Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research...ValmisTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat