- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04099940
Terapia de avatar de realidad virtual para personas que oyen voces
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Escuchar voces es probablemente la peor forma de alucinaciones acústicas; que puede experimentarse como gravemente perturbador y está influenciado por diversos factores, incluida la capacidad del individuo para influir y controlar la experiencia alucinatoria en sí.
En los últimos años la realidad virtual se ha convertido en una opción de tratamiento.
En la denominada Terapia AVATAR, los pacientes con esquizofrenia y alucinaciones acústicas diseñan una recreación visual y auditiva (avatar) de la entidad a la que atribuyen sus alucinaciones.
Trabajando con un terapeuta en el transcurso de varias sesiones, los participantes cambian el avatar de controlador a benévolo.
La Terapia Avatar implica procesos similares al aprendizaje y la reestructuración cognitiva, comparables a otras intervenciones psicoterapéuticas.
Los investigadores planean realizar un estudio de intervención utilizando un diseño cruzado, para comparar la viabilidad y eficacia de la terapia de avatar de realidad virtual para pacientes con alucinaciones acústicas (independientes del diagnóstico psiquiátrico) con una terapia grupal cognitiva conductual destinada a mejorar la competencia social.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan T. Egger, MD
- Número de teléfono: +41523049340
- Correo electrónico: stephan.egger@puk.zh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Contacto:
- Stephan T Egger, MD
- Número de teléfono: +4152304940
- Correo electrónico: stephan.egger@puk.zh.ch
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Contacto:
- Godehard Weniger, MD
- Número de teléfono: +41523049341
- Correo electrónico: godehard.weniger@puk.zh.ch
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alucinaciones acústicas constantes, con presencia de voces durante al menos dos meses.
- Los participantes son competentes para dar su consentimiento informado, según lo determine el médico o psiquiatra remitente.
- Dominio del idioma alemán como hablante nativo o nivel B1 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCERL)
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico actual.
- Consumo o abstinencia actual de sustancias.
- Intervención psicoterapéutica grupal concomitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de avatar de realidad virtual (VRAT)
En el VRAT, los pacientes con esquizofrenia y alucinaciones acústicas diseñan una recreación visual y auditiva (avatar) de la entidad a la que atribuyen sus alucinaciones.
Trabajando con un terapeuta en el transcurso de varias sesiones, los participantes cambian el avatar de controlador a benévolo.
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La Terapia de Avatar de Realidad Virtual (VRAT) es una Intervención Cognitiva Conductual, entregada a través de la Realidad Virtual.
El Programa de Entrenamiento en Asertividad (ATP) es una Intervención Cognitiva Conductual, que se entrega como terapia de grupo.
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Comparador activo: Programa de Entrenamiento en Asertividad (ATP)
El ATP es un programa de tratamiento cognitivo conductual transdiagnóstico, cuyo objetivo es aumentar la autoconfianza y la competencia social en pacientes con un trastorno psiquiátrico.
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La Terapia de Avatar de Realidad Virtual (VRAT) es una Intervención Cognitiva Conductual, entregada a través de la Realidad Virtual.
El Programa de Entrenamiento en Asertividad (ATP) es una Intervención Cognitiva Conductual, que se entrega como terapia de grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Psicopatológica
Periodo de tiempo: Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses]
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Cuestionario de síntomas
|
Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses]
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Cuestionario de síntomas
|
Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses]
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Inseguridad- Confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses]
|
Cuestionario de síntomas
|
Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRAT- ATP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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