Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Avatar Therapie voor mensen die stemmen horen

26 september 2023 bijgewerkt door: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stemmen horen is waarschijnlijk de ergste vorm van akoestische hallucinaties; die als ernstig verontrustend kan worden ervaren en wordt beïnvloed door diverse factoren, waaronder het vermogen van het individu om de hallucinerende ervaring zelf te beïnvloeden en te beheersen. De laatste jaren is virtual reality een behandelingsoptie geworden. In de zogenaamde AVATAR-therapie ontwerpen patiënten met schizofrenie en akoestische hallucinaties een visuele en auditieve recreatie (avatar) van de entiteit waaraan ze hun hallucinaties toeschrijven. Door in de loop van verschillende sessies met een therapeut te werken, veranderen de deelnemers de avatar van controlerend in welwillend. Avatar Therapie omvat vergelijkbare processen als leren en cognitieve herstructurering, vergelijkbaar met andere psychotherapeutische interventies. De onderzoekers zijn van plan een interventioneel onderzoek uit te voeren met behulp van een cross-over-ontwerp, om de haalbaarheid en werkzaamheid van virtual reality-avatartherapie voor patiënten met akoestische hallucinaties (onafhankelijk van psychiatrische diagnose) te vergelijken met een cognitieve gedragstherapie die gericht is op het verbeteren van sociale competentie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consistente akoestische hallucinaties, met de aanwezigheid van stemmen gedurende minstens twee maanden.
  • Deelnemers zijn bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door de verwijzende arts of psychiater.
  • Duitse taalvaardigheid als moedertaalspreker of niveau B1 Common European Framework of Reference for Languages ​​(CEFRL)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige neurologische aandoening.
  • Actueel middelengebruik of -ontwenning.
  • Gelijktijdige groepspsychotherapeutische interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Avatar Therapie (VRAT)
In de VRAT ontwerpen patiënten met schizofrenie en akoestische hallucinaties een visuele en auditieve recreatie (avatar) van de entiteit waaraan ze hun hallucinaties toeschrijven. Door in de loop van verschillende sessies met een therapeut te werken, veranderen de deelnemers de avatar van controlerend in welwillend.
Gedragsmatig: Virtual Reality Avatar Therapie (VRAT)
De Virtual Reality Avatar Therapie (VRAT) is een cognitieve gedragsinterventie, geleverd door middel van Virtual Reality.
Gedragsmatig: Assertiviteit Trainingsprogramma (ATP)
Het assertiviteitstrainingsprogramma (ATP) is een cognitieve gedragsinterventie die wordt gegeven als groepstherapie.
Actieve vergelijker: Assertiviteit Trainingsprogramma (ATP)
Het ATP is een transdiagnostisch cognitief gedragstherapeutisch behandelprogramma, dat tot doel heeft het zelfvertrouwen en de sociale competentie van patiënten met een psychiatrische stoornis te vergroten.
Gedragsmatig: Virtual Reality Avatar Therapie (VRAT)
De Virtual Reality Avatar Therapie (VRAT) is een cognitieve gedragsinterventie, geleverd door middel van Virtual Reality.
Gedragsmatig: Assertiviteit Trainingsprogramma (ATP)
Het assertiviteitstrainingsprogramma (ATP) is een cognitieve gedragsinterventie die wordt gegeven als groepstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopathologische beoordeling
Tijdsspanne: Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden]
Symptomen vragenlijst
Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden]
Symptomen vragenlijst
Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden]
Onzekerheid - Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden]
Symptomen vragenlijst
Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRAT- ATP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren