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Virtual-Reality-Avatar-Therapie für Menschen, die Stimmen hören

26. September 2023 aktualisiert von: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Das Hören von Stimmen ist wahrscheinlich die schlimmste Form akustischer Halluzinationen; die als stark störend empfunden werden kann und von verschiedenen Faktoren beeinflusst wird, einschließlich der Fähigkeit des Individuums, das halluzinatorische Erlebnis selbst zu beeinflussen und zu kontrollieren. In den letzten Jahren hat sich Virtual Reality zu einer Behandlungsoption entwickelt. In der sogenannten AVATAR-Therapie entwerfen Patienten mit Schizophrenie und akustischen Halluzinationen eine visuelle und auditive Nachbildung (Avatar) der Entität, der sie ihre Halluzinationen zuschreiben. In Zusammenarbeit mit einem Therapeuten ändern die Teilnehmer im Laufe mehrerer Sitzungen den Avatar von kontrollierend zu wohlwollend. Die Avatartherapie beinhaltet ähnliche Prozesse wie Lernen und kognitive Umstrukturierung, vergleichbar mit anderen psychotherapeutischen Interventionen. Die Forscher planen eine Interventionsstudie im Cross-Over-Design, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Virtual-Reality-Avatar-Therapie bei Patienten mit akustischen Halluzinationen (unabhängig von psychiatrischer Diagnose) mit einer kognitiv-behavioralen Gruppentherapie zur Verbesserung der sozialen Kompetenz zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende akustische Halluzinationen mit Anwesenheit von Stimmen für mindestens zwei Monate.
  • Die Teilnehmer sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, wie vom überweisenden Arzt oder Psychiater festgelegt.
  • Deutschkenntnisse als Muttersprachler oder Niveau B1 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens für Sprachen (GER)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle neurologische Störung.
  • Aktueller Substanzkonsum oder -entzug.
  • Begleitende gruppenpsychotherapeutische Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Avatar-Therapie (VRAT)
Im VRAT entwerfen Patienten mit Schizophrenie und akustischen Halluzinationen eine visuelle und auditive Nachbildung (Avatar) der Entität, der sie ihre Halluzinationen zuschreiben. In Zusammenarbeit mit einem Therapeuten ändern die Teilnehmer im Laufe mehrerer Sitzungen den Avatar von kontrollierend zu wohlwollend.
Verhalten: Virtual-Reality-Avatar-Therapie (VRAT)
Die Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) ist eine kognitive Verhaltensintervention, die durch Virtual Reality durchgeführt wird.
Verhalten: Durchsetzungstrainingsprogramm (ATP)
Das Assertiveness Training Program (ATP) ist eine kognitive Verhaltensintervention, die als Gruppentherapie durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Durchsetzungstrainingsprogramm (ATP)
Das ATP ist ein transdiagnostisches kognitives Verhaltenstherapieprogramm, das darauf abzielt, das Selbstbewusstsein und die soziale Kompetenz von Patienten mit einer psychiatrischen Störung zu stärken.
Verhalten: Virtual-Reality-Avatar-Therapie (VRAT)
Die Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) ist eine kognitive Verhaltensintervention, die durch Virtual Reality durchgeführt wird.
Verhalten: Durchsetzungstrainingsprogramm (ATP)
Das Assertiveness Training Program (ATP) ist eine kognitive Verhaltensintervention, die als Gruppentherapie durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologische Begutachtung
Zeitfenster: Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate]
Symptom-Fragebogen
Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychotische Symptome
Zeitfenster: Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate]
Symptom-Fragebogen
Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate]
Unsicherheit - Selbstvertrauen
Zeitfenster: Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate]
Symptom-Fragebogen
Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRAT- ATP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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