- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099940
Virtual Reality-avatarterapi for folk som hører stemmer
26. september 2023 oppdatert av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Å høre stemmer er sannsynligvis den verste formen for akustiske hallusinasjoner; som kan oppleves som alvorlig forstyrrende og påvirkes av ulike faktorer, inkludert individets evne til å påvirke og kontrollere selve hallusinatoriske opplevelsen.
De siste årene har virtuell virkelighet blitt et behandlingsalternativ.
I den såkalte AVATAR-terapien designer pasienter med schizofreni og akustiske hallusinasjoner en visuell og auditiv gjenskaping (avatar) av den enheten de tilskriver hallusinasjonene sine.
Ved å jobbe med en terapeut i løpet av flere økter, endrer deltakerne avataren fra kontrollerende til velvillig.
Avatarterapi involverer prosesser som ligner på læring og kognitiv restrukturering, sammenlignet med andre psykoterapeutiske intervensjoner.
Etterforskerne planlegger å gjennomføre en intervensjonsstudie ved å bruke et cross-over-design, for å sammenligne gjennomførbarheten og effekten av virtuell virkelighet avatarterapi for pasienter med akustiske hallusinasjoner (uavhengig av psykiatrisk diagnose) med en kognitiv atferdsgruppeterapi som har som mål å forbedre sosial kompetanse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephan T. Egger, MD
- Telefonnummer: +41523049340
- E-post: stephan.egger@puk.zh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Ta kontakt med:
- Stephan T Egger, MD
- Telefonnummer: +4152304940
- E-post: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Ta kontakt med:
- Godehard Weniger, MD
- Telefonnummer: +41523049341
- E-post: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konsekvente akustiske hallusinasjoner, med tilstedeværelse av stemmer i minst to måneder.
- Deltakerne er kompetente til å gi informert samtykke, som bestemt av henvisende lege eller psykiater.
- Tysk språkkunnskaper som morsmål eller nivå B1 Common European Framework of Reference for Languages (CEFRL)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende nevrologisk lidelse.
- Nåværende stoffbruk eller tilbaketrekking.
- Samtidig gruppe psykoterapeutisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
I VRAT designer pasienter med schizofreni og akustiske hallusinasjoner en visuell og auditiv gjenskaping (avatar) av enheten som de tilskriver hallusinasjonene sine.
Ved å jobbe med en terapeut i løpet av flere økter, endrer deltakerne avataren fra kontrollerende til velvillig.
|
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) er en kognitiv atferdsintervensjon, levert gjennom Virtual Reality.
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv atferdsintervensjon, levert som gruppeterapi.
|
|
Aktiv komparator: Selvsikkerhetstreningsprogram (ATP)
ATP er et transdiagnostisk kognitivt atferdsbehandlingsprogram, som har som mål å øke selvtillit og sosial kompetanse hos pasienter med en psykiatrisk lidelse.
|
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) er en kognitiv atferdsintervensjon, levert gjennom Virtual Reality.
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv atferdsintervensjon, levert som gruppeterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologisk vurdering
Tidsramme: Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder]
|
Symptom spørreskjema
|
Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykotiske symptomer
Tidsramme: Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder]
|
Symptom spørreskjema
|
Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder]
|
|
Usikkerhet- Selvtillit
Tidsramme: Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder]
|
Symptom spørreskjema
|
Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRAT- ATP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .