- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04099940
Virtual Reality-avatarterapi för personer som hör röster
26 september 2023 uppdaterad av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Att höra röster är förmodligen den värsta formen av akustiska hallucinationer; som kan upplevas som allvarligt störande och påverkas av olika faktorer inklusive individens förmåga att påverka och kontrollera själva hallucinatoriska upplevelsen.
På senare år har virtuell verklighet blivit ett behandlingsalternativ.
I den så kallade AVATAR-terapin designar patienter med schizofreni och akustiska hallucinationer en visuell och auditiv rekreation (avatar) av den enhet som de tillskriver sina hallucinationer.
Genom att arbeta med en terapeut under flera sessioner ändrar deltagarna avatar från kontrollerande till välvillig.
Avatarterapi involverar liknande processer som inlärning och kognitiv omstrukturering, jämförbar med andra psykoterapeutiska insatser.
Utredarna planerar att genomföra en interventionsstudie med hjälp av en cross-over-design, för att jämföra genomförbarheten och effekten av virtuell verklighet avatarterapi för patienter med akustiska hallucinationer (oberoende av psykiatrisk diagnos) med en kognitiv beteendegruppsterapi som syftar till att förbättra social kompetens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephan T. Egger, MD
- Telefonnummer: +41523049340
- E-post: stephan.egger@puk.zh.ch
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Rekrytering
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Kontakt:
- Stephan T Egger, MD
- Telefonnummer: +4152304940
- E-post: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Godehard Weniger, MD
- Telefonnummer: +41523049341
- E-post: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekventa akustiska hallucinationer, med närvaro av röster i minst två månader.
- Deltagarna är behöriga att ge informerat samtycke, enligt beslut av den remitterande läkaren eller psykiatern.
- Tyska språkkunskaper som modersmål eller nivå B1 Common European Framework of Languages (CEFRL)
Exklusions kriterier:
- Aktuell neurologisk störning.
- Aktuell substansanvändning eller tillbakadragande.
- Samtidig grupp psykoterapeutisk intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT)
I VRAT designar patienter med schizofreni och akustiska hallucinationer en visuell och auditiv rekreation (avatar) av den enhet som de tillskriver sina hallucinationer.
Genom att arbeta med en terapeut under flera sessioner ändrar deltagarna avatar från kontrollerande till välvillig.
|
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) är en kognitiv beteendeintervention som levereras genom Virtual Reality.
Assertiveness Training Program (ATP) är en kognitiv beteendeintervention, levererad som gruppterapi.
|
|
Aktiv komparator: Assertiveness Training Program (ATP)
ATP är ett transdiagnostiskt kognitivt beteendebehandlingsprogram, som syftar till att öka självförtroendet och den sociala kompetensen hos patienter med en psykiatrisk störning.
|
Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) är en kognitiv beteendeintervention som levereras genom Virtual Reality.
Assertiveness Training Program (ATP) är en kognitiv beteendeintervention, levererad som gruppterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykopatologisk bedömning
Tidsram: Förändring: Baslinje, 3, 6 veckor, 6 och 12 månader]
|
Symptomenkät
|
Förändring: Baslinje, 3, 6 veckor, 6 och 12 månader]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykotiska symtom
Tidsram: Förändring: Baslinje, 3, 6 veckor, 6 och 12 månader]
|
Symptomenkät
|
Förändring: Baslinje, 3, 6 veckor, 6 och 12 månader]
|
|
Osäkerhet- Självförtroende
Tidsram: Förändring: Baslinje, 3, 6 veckor, 6 och 12 månader]
|
Symptomenkät
|
Förändring: Baslinje, 3, 6 veckor, 6 och 12 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRAT- ATP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .