- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099940
Thérapie d'avatar de réalité virtuelle pour les personnes qui entendent des voix
26 septembre 2023 mis à jour par: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Entendre des voix est probablement la pire forme d'hallucinations acoustiques ; qui peut être vécue comme très perturbante et qui est influencée par divers facteurs, notamment la capacité de l'individu à influencer et à contrôler l'expérience hallucinatoire elle-même.
Ces dernières années, la réalité virtuelle est devenue une option de traitement.
Dans la soi-disant thérapie AVATAR, les patients atteints de schizophrénie et d'hallucinations acoustiques conçoivent une recréation visuelle et auditive (avatar) de l'entité à laquelle ils attribuent leurs hallucinations.
Travaillant avec un thérapeute au cours de plusieurs séances, les participants changent l'avatar de contrôlant en bienveillant.
La thérapie Avatar implique des processus similaires à l'apprentissage et à la restructuration cognitive, comparables à d'autres interventions psychothérapeutiques.
Les chercheurs prévoient de mener une étude interventionnelle utilisant une conception croisée, pour comparer la faisabilité et l'efficacité de la thérapie par avatar de réalité virtuelle pour les patients souffrant d'hallucinations acoustiques (indépendamment du diagnostic psychiatrique) avec une thérapie cognitivo-comportementale de groupe visant à améliorer la compétence sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan T. Egger, MD
- Numéro de téléphone: +41523049340
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- Recrutement
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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Contact:
- Stephan T Egger, MD
- Numéro de téléphone: +4152304940
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
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Contact:
- Godehard Weniger, MD
- Numéro de téléphone: +41523049341
- E-mail: godehard.weniger@puk.zh.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hallucinations acoustiques constantes, avec présence de voix pendant au moins deux mois.
- Les participants sont compétents pour donner un consentement éclairé, tel que déterminé par le médecin ou le psychiatre référent.
- Maîtrise de l'allemand en tant que locuteur natif ou niveau B1 Cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL)
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique actuel.
- Consommation ou sevrage actuel de substances.
- Intervention psychothérapeutique de groupe concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Avatar en Réalité Virtuelle (VRAT)
Dans le VRAT, les patients atteints de schizophrénie et d'hallucinations acoustiques conçoivent une recréation visuelle et auditive (avatar) de l'entité à laquelle ils attribuent leurs hallucinations.
Travaillant avec un thérapeute au cours de plusieurs séances, les participants changent l'avatar de contrôlant en bienveillant.
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La Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) est une intervention cognitivo-comportementale, délivrée via la réalité virtuelle.
Le programme de formation à l'affirmation de soi (ATP) est une intervention cognitivo-comportementale, dispensée sous forme de thérapie de groupe.
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Comparateur actif: Programme de formation à l'affirmation de soi (ATP)
L'ATP est un programme de traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique, qui vise à accroître la confiance en soi et la compétence sociale chez les patients atteints d'un trouble psychiatrique.
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La Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) est une intervention cognitivo-comportementale, délivrée via la réalité virtuelle.
Le programme de formation à l'affirmation de soi (ATP) est une intervention cognitivo-comportementale, dispensée sous forme de thérapie de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation psychopathologique
Délai: Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois]
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Questionnaire sur les symptômes
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Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes psychotiques
Délai: Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois]
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Questionnaire sur les symptômes
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Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois]
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Insécurité - Confiance en soi
Délai: Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois]
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Questionnaire sur les symptômes
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Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRAT- ATP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .