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Terapia de avatar de realidade virtual para pessoas que ouvem vozes

26 de setembro de 2023 atualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Ouvir vozes é provavelmente a pior forma de alucinação acústica; que pode ser experimentado como gravemente perturbador e é influenciado por diversos fatores, incluindo a capacidade do indivíduo de influenciar e controlar a própria experiência alucinatória. Nos últimos anos, a realidade virtual tornou-se uma opção de tratamento. Na chamada Terapia AVATAR, os pacientes com esquizofrenia e alucinações acústicas desenham uma recriação visual e auditiva (avatar) da entidade à qual atribuem suas alucinações. Trabalhando com um terapeuta ao longo de várias sessões, os participantes mudam o avatar de controlador para benevolente. A Terapia Avatar envolve processos semelhantes à aprendizagem e reestruturação cognitiva, comparáveis ​​a outras intervenções psicoterapêuticas. Os pesquisadores planejam realizar um estudo intervencional usando um design cruzado, para comparar a viabilidade e eficácia da terapia de avatar de realidade virtual para pacientes com alucinações acústicas (independente de diagnóstico psiquiátrico) com uma terapia cognitivo-comportamental de grupo destinada a melhorar a competência social.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alucinações acústicas consistentes, com presença de vozes há pelo menos dois meses.
  • Os participantes são competentes para dar consentimento informado, conforme determinado pelo médico ou psiquiatra de referência.
  • Proficiência na língua alemã como falante nativo ou nível B1 Quadro Europeu Comum de Referência para Línguas (CEFRL)

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neurológico atual.
  • Uso ou abstinência atual de substâncias.
  • Intervenção psicoterapêutica de grupo concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Avatar de Realidade Virtual (VRAT)
No VRAT, os pacientes com esquizofrenia e alucinações acústicas desenham uma recriação visual e auditiva (avatar) da entidade à qual atribuem suas alucinações. Trabalhando com um terapeuta ao longo de várias sessões, os participantes mudam o avatar de controlador para benevolente.
Comportamental: Terapia de Avatar de Realidade Virtual (VRAT)
A Terapia de Avatar de Realidade Virtual (VRAT) é uma intervenção cognitivo-comportamental, entregue através da Realidade Virtual.
Comportamental: Programa de Treinamento de Assertividade (ATP)
O Programa de Treinamento de Assertividade (ATP) é uma intervenção cognitivo-comportamental, realizada como terapia de grupo.
Comparador Ativo: Programa de Treinamento de Assertividade (ATP)
O ATP é um programa de tratamento cognitivo-comportamental transdiagnóstico, que visa aumentar a autoconfiança e a competência social em pacientes com transtorno psiquiátrico.
Comportamental: Terapia de Avatar de Realidade Virtual (VRAT)
A Terapia de Avatar de Realidade Virtual (VRAT) é uma intervenção cognitivo-comportamental, entregue através da Realidade Virtual.
Comportamental: Programa de Treinamento de Assertividade (ATP)
O Programa de Treinamento de Assertividade (ATP) é uma intervenção cognitivo-comportamental, realizada como terapia de grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Psicopatológica
Prazo: Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses]
Questionário de sintomas
Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Psicóticos
Prazo: Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses]
Questionário de sintomas
Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses]
Insegurança- Autoconfiança
Prazo: Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses]
Questionário de sintomas
Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRAT- ATP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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