- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04099940
Terapia avatarem wirtualnej rzeczywistości dla osób słyszących głosy
26 września 2023 zaktualizowane przez: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Słyszenie głosów jest prawdopodobnie najgorszą formą halucynacji akustycznych; które może być doświadczane jako poważnie niepokojące i na które wpływają różne czynniki, w tym zdolność jednostki do wpływania i kontrolowania samego doświadczenia halucynacyjnego.
W ostatnich latach wirtualna rzeczywistość stała się opcją leczenia.
W tzw. Terapii AVATAR pacjenci ze schizofrenią i halucynacjami słuchowymi projektują wizualne i słuchowe odtworzenie (awatar) podmiotu, któremu przypisują swoje halucynacje.
Pracując z terapeutą w ciągu kilku sesji, uczestnicy zmieniają awatara z kontrolującego na życzliwy.
Terapia Avatar obejmuje procesy podobne do uczenia się i restrukturyzacji poznawczej, porównywalne z innymi interwencjami psychoterapeutycznymi.
Badacze planują przeprowadzić badanie interwencyjne z wykorzystaniem projektu krzyżowego, aby porównać wykonalność i skuteczność terapii awatarem wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów z halucynacjami akustycznymi (niezależnie od diagnozy psychiatrycznej) z grupową terapią poznawczo-behawioralną mającą na celu poprawę kompetencji społecznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan T. Egger, MD
- Numer telefonu: +41523049340
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Kontakt:
- Stephan T Egger, MD
- Numer telefonu: +4152304940
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Godehard Weniger, MD
- Numer telefonu: +41523049341
- E-mail: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsekwentne halucynacje akustyczne z obecnością głosów przez co najmniej dwa miesiące.
- Uczestnicy są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami kierującego lekarza lub psychiatry.
- Znajomość języka niemieckiego jako native speakera lub poziom B1 Europejskiego Systemu Opisu Kształcenia Językowego (CEFRL)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie neurologiczne.
- Bieżące używanie lub odstawienie substancji.
- Jednoczesna grupowa interwencja psychoterapeutyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Avatarem Wirtualnej Rzeczywistości (VRAT)
W VRAT pacjenci ze schizofrenią i halucynacjami akustycznymi projektują wizualne i słuchowe odtworzenie (awatar) podmiotu, któremu przypisują swoje halucynacje.
Pracując z terapeutą w ciągu kilku sesji, uczestnicy zmieniają awatara z kontrolującego na życzliwy.
|
Terapia Avatarem Wirtualnej Rzeczywistości (VRAT) to poznawczo-behawioralna interwencja realizowana za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości.
Program Treningu Asertywności (ATP) to poznawcza interwencja behawioralna, prowadzona jako terapia grupowa.
|
|
Aktywny komparator: Program Treningu Asertywności (ATP)
ATP to transdiagnostyczny program terapii poznawczo-behawioralnej, którego celem jest zwiększenie pewności siebie i kompetencji społecznych u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
|
Terapia Avatarem Wirtualnej Rzeczywistości (VRAT) to poznawczo-behawioralna interwencja realizowana za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości.
Program Treningu Asertywności (ATP) to poznawcza interwencja behawioralna, prowadzona jako terapia grupowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychopatologiczna
Ramy czasowe: Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy]
|
Kwestionariusz objawów
|
Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychotyczne
Ramy czasowe: Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy]
|
Kwestionariusz objawów
|
Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy]
|
|
Niepewność – pewność siebie
Ramy czasowe: Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy]
|
Kwestionariusz objawów
|
Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRAT- ATP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .