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Terapia Avatar in Realtà Virtuale per persone che sentono voci

26 settembre 2023 aggiornato da: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Sentire voci è probabilmente la peggiore forma di allucinazioni acustiche; che può essere vissuta come gravemente disturbante ed è influenzata da diversi fattori tra cui la capacità dell'individuo di influenzare e controllare l'esperienza allucinatoria stessa. Negli ultimi anni la realtà virtuale è diventata un'opzione di trattamento. Nella cosiddetta AVATAR Therapy, i pazienti con schizofrenia e allucinazioni acustiche progettano una ricreazione visiva e uditiva (avatar) dell'entità a cui attribuiscono le loro allucinazioni. Lavorando con un terapeuta nel corso di diverse sessioni, i partecipanti cambiano l'avatar da controllante a benevolo. L'Avatar Therapy comporta processi simili all'apprendimento e alla ristrutturazione cognitiva, paragonabili ad altri interventi psicoterapeutici. I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio interventistico utilizzando un design cross-over, per confrontare la fattibilità e l'efficacia della terapia con avatar di realtà virtuale per pazienti con allucinazioni acustiche (indipendenti dalla diagnosi psichiatrica) con una terapia di gruppo cognitivo comportamentale volta a migliorare la competenza sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Allucinazioni acustiche consistenti, con presenza di voci per almeno due mesi.
  • I partecipanti sono competenti a dare il consenso informato, come determinato dal medico di riferimento o dallo psichiatra.
  • Conoscenza della lingua tedesca come madrelingua o livello B1 Quadro comune europeo di riferimento per le lingue (QCER)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico attuale.
  • Uso attuale o ritiro di sostanze.
  • Intervento psicoterapeutico di gruppo concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Avatar in Realtà Virtuale (VRAT)
Nel VRAT, i pazienti con schizofrenia e allucinazioni acustiche progettano una ricreazione visiva e uditiva (avatar) dell'entità a cui attribuiscono le loro allucinazioni. Lavorando con un terapeuta nel corso di diverse sessioni, i partecipanti cambiano l'avatar da controllante a benevolo.
Comportamentale: Terapia Avatar in Realtà Virtuale (VRAT)
La Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) è un intervento cognitivo comportamentale, fornito attraverso la realtà virtuale.
Comportamentale: Programma di formazione sull'assertività (ATP)
L'Assertiveness Training Program (ATP) è un intervento cognitivo comportamentale, erogato come terapia di gruppo.
Comparatore attivo: Programma di formazione sull'assertività (ATP)
L'ATP è un programma di trattamento cognitivo comportamentale transdiagnostico, che mira ad aumentare la fiducia in se stessi e la competenza sociale nei pazienti con un disturbo psichiatrico.
Comportamentale: Terapia Avatar in Realtà Virtuale (VRAT)
La Virtual Reality Avatar Therapy (VRAT) è un intervento cognitivo comportamentale, fornito attraverso la realtà virtuale.
Comportamentale: Programma di formazione sull'assertività (ATP)
L'Assertiveness Training Program (ATP) è un intervento cognitivo comportamentale, erogato come terapia di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione psicopatologica
Lasso di tempo: Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi]
Questionario sui sintomi
Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi]
Questionario sui sintomi
Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi]
Insicurezza - Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi]
Questionario sui sintomi
Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRAT- ATP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Avatar in Realtà Virtuale (VRAT)

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