Terapie avatarem virtuální reality pro lidi slyšící hlasy
26. září 2023 aktualizováno: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Slyšení hlasů je pravděpodobně nejhorší formou akustických halucinací; který může být vnímán jako silně znepokojující a je ovlivněn různými faktory včetně schopnosti jednotlivce ovlivnit a ovládat samotný halucinační zážitek.
Virtuální realita se v posledních letech stala léčebnou možností.
V takzvané AVATAR terapii navrhují pacienti se schizofrenií a akustickými halucinacemi vizuální a sluchovou rekreaci (avatar) entity, které přisuzují své halucinace.
Při práci s terapeutem v průběhu několika sezení účastníci změní avatara z kontrolujícího na benevolentního.
Avatar Therapy zahrnuje podobné procesy jako učení a kognitivní restrukturalizace, srovnatelné s jinými psychoterapeutickými intervencemi.
Vyšetřovatelé plánují provést intervenční studii využívající cross-over design, aby porovnali proveditelnost a účinnost avatarové terapie virtuální reality u pacientů s akustickými halucinacemi (nezávisle na psychiatrické diagnóze) s kognitivně behaviorální skupinovou terapií zaměřenou na zlepšení sociální kompetence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephan T. Egger, MD
- Telefonní číslo: +41523049340
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8032
- Nábor
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Kontakt:
- Stephan T Egger, MD
- Telefonní číslo: +4152304940
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Godehard Weniger, MD
- Telefonní číslo: +41523049341
- E-mail: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzistentní akustické halucinace s přítomností hlasů po dobu nejméně dvou měsíců.
- Účastníci jsou způsobilí udělit informovaný souhlas, jak určí odesílající lékař nebo psychiatr.
- znalost německého jazyka jako rodilý mluvčí nebo úroveň B1 Společný evropský referenční rámec pro jazyky (CEFRL)
Kritéria vyloučení:
- Současná neurologická porucha.
- Současné užívání nebo stažení látky.
- Doprovodná skupinová psychoterapeutická intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie avatarem ve virtuální realitě (VRAT)
Ve VRAT navrhují pacienti se schizofrenií a akustickými halucinacemi vizuální a sluchovou rekreaci (avatar) entity, které připisují své halucinace.
Při práci s terapeutem v průběhu několika sezení účastníci změní avatara z kontrolujícího na benevolentního.
|
Terapie avatarem virtuální reality (VRAT) je kognitivně behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím virtuální reality.
Výcvikový program asertivity (ATP) je kognitivně behaviorální intervence poskytovaná jako skupinová terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Program školení asertivity (ATP)
ATP je transdiagnostický kognitivně behaviorální léčebný program, jehož cílem je zvýšit sebevědomí a sociální kompetenci u pacientů s psychiatrickou poruchou.
|
Terapie avatarem virtuální reality (VRAT) je kognitivně behaviorální intervence poskytovaná prostřednictvím virtuální reality.
Výcvikový program asertivity (ATP) je kognitivně behaviorální intervence poskytovaná jako skupinová terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologické hodnocení
Časové okno: Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců]
|
Dotazník symptomů
|
Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychotické příznaky
Časové okno: Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců]
|
Dotazník symptomů
|
Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců]
|
|
Nejistota- Sebevědomí
Časové okno: Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců]
|
Dotazník symptomů
|
Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Craig TK, Rus-Calafell M, Ward T, Leff JP, Huckvale M, Howarth E, Emsley R, Garety PA. AVATAR therapy for auditory verbal hallucinations in people with psychosis: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2018 Jan;5(1):31-40. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30427-3. Epub 2017 Nov 23. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Nov 29;:
- Brander M, Egger ST, Hurlimann N, Seifritz E, Sumner RW, Vetter S, Magnenat S. Virtual Reality Human-Human Interface to Deliver Psychotherapy to People Experiencing Auditory Verbal Hallucinations: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Jun 1;9(2):e26820. doi: 10.2196/26820.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRAT- ATP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .