健康な被験者の小脳半球にわたる陽極経頭蓋直流刺激の血行力学的反応
健康な被験者の小脳半球にわたる陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) の血行力学的反応: パイロット試験
上肢の運動障害は脳卒中の主な後遺症の 1 つであり、日常生活活動が制限されます。 非侵襲的神経調節は運動回復のための治療法の一つであり、経頭蓋磁気刺激や経頭蓋直流刺激(tDCS)などがあります。 陽極 tDCS はニューロンの興奮性を高め、陰極 tDCS はニューロンの興奮性を低下させます。
体系的レビューでは、一次運動野に適用されたtDCSは、運動学習と手の細かい運動の改善に肯定的な結果を示しました。 最近、運動制御における一次運動野と小脳の接続性を考慮して、小脳に対するtDCSの試みが行われている。 しかし、これらの試験の結果は依然として矛盾しており、遠方領域にわたる tDCS の効果を証明するための機能的近赤外分光法を使用した研究は不足しています。
したがって、この研究では、機能的近赤外分光法（fNIRS）を使用して、小脳にtDCSを適用したときの一次運動野の血行力学的変化を観察し、それらの接続性を確認しました。
このクロスオーバー設計では、参加者は「偽 tDCS - ウォッシュアウト期間 - アノード tDCS グループ」または「アノード tDCS - ウォッシュアウト期間 - 偽 tDCS グループ」にランダムに割り当てられます。 fNIRS の記録は、tDCS 刺激の 3 分前に開始され、刺激の 20 分間を通して刺激停止後 30 分まで継続されます。 7 日間のウォッシュアウト期間の後、同じプロトコールとして 2 回目の記録が行われます。 結果の尺度は、デオキシヘモグロビン [デオキシ-Hb] とオキシヘモグロビン [オキシ-Hb] の濃度の変化です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Please Select
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Seongnam-si、Please Select、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：19歳以上
- 脳障害は知られていない
除外基準:
- 制御不能または不安定な病状
- 妊娠中
- tDCSを妨げる頭皮の問題
- 頭部の金属（例：クリップ、コイル）、人工内耳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：偽 tDCS - ウォッシュアウト期間 - アノード tDCS
Ybrain tDCS システム (Ybrain、韓国) が使用されます。 tDCS の陽極は右小脳半球 (後頭隆起から 3cm 外側) 上に配置され、陰極は同側頬筋上に配置されます。 Sham tDCS の場合、合計刺激は 90 秒続きます: ランプアップ期間は 30 秒、2mA の強度で 30 秒間の刺激、およびランプダウン期間は 30 秒です。 2 つの tDCS の間には少なくとも 7 日間のウォッシュアウト期間があります。 アノード tDCS の場合、2mA の強度で 20 分間の刺激。 |
Ybrain tDCS システム (Ybrain、韓国) は、小脳半球の陽極刺激に使用されます。
tDCS の陽極は右小脳半球 (後頭隆起から 3cm 外側) 上に配置され、陰極は右頬筋上に配置されます。
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アクティブコンパレータ：アノード tDCS - ウォッシュアウト期間 - 偽 tDCS
Ybrain tDCS システム (Ybrain、韓国) が使用されます。 tDCS の陽極は右小脳半球 (後頭隆起から 3cm 外側) 上に配置され、陰極は同側頬筋上に配置されます。 アノード tDCS の場合、2mA の強度で 20 分間の刺激。 2 つの tDCS の間には少なくとも 7 日間のウォッシュアウト期間があります。 Sham tDCS の場合、合計刺激は 90 秒続きます: ランプアップ期間は 30 秒、2mA の強度で 30 秒間の刺激、およびランプダウン期間は 30 秒です。 |
Ybrain tDCS システム (Ybrain、韓国) は、小脳半球の陽極刺激に使用されます。
tDCS の陽極は右小脳半球 (後頭隆起から 3cm 外側) 上に配置され、陰極は右頬筋上に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デオキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠：偽の tDCS とアノード tDCS の比較（少なくとも 7 日間隔）
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fNIRSによって検出され、皮質の代謝変化を示唆する
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偽の tDCS とアノード tDCS の比較（少なくとも 7 日間隔）
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オキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠：偽の tDCS とアノード tDCS の比較（少なくとも 7 日間隔）
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fNIRSによって検出され、皮質の代謝変化を示唆する
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偽の tDCS とアノード tDCS の比較（少なくとも 7 日間隔）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Won-Seok Kim, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-1908-558-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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