Hemodynaaminen vaste anodiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon pikkuaivojen aivopuoliskolla terveillä henkilöillä
Anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) hemodynaaminen vaste pikkuaivojen aivopuoliskolla terveillä koehenkilöillä: pilottitutkimus
Yläraajojen motorinen vajaatoiminta on yksi aivohalvauksen suurimmista seurauksista, mikä rajoittaa päivittäistä elämää. Noninvasiivinen neuromodulaatio on yksi motorisen palautumisen hoitomuodoista, joka sisältää transkraniaalisen magneettisen stimulaation ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS). Anodaalinen tDCS lisää hermosolujen heräävyyttä ja katodinen tDCS vähentää hermosolujen kiihtyvyyttä.
Järjestelmällisissä tarkasteluissa primaariseen motoriseen aivokuoreen sovellettu tDCS osoitti positiivisia tuloksia motorisessa oppimisessa ja käsien hienomoottorien parannuksissa. Äskettäin on tehty tDCS-tutkimuksia pikkuaivoissa, kun on otettu huomioon ensisijaisen motorisen aivokuoren ja pikkuaivojen yhteys moottorin ohjauksessa. Näiden kokeiden tulokset ovat kuitenkin vielä ristiriitaisia, ja tutkimus, jossa käytettiin toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa todistamaan tDCS:n vaikutukset kaukaisella alueella, puuttuu.
Siksi tässä tutkimuksessa käytimme toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) tarkkaillaksemme primaarisen motorisen aivokuoren hemodynaamista muutosta, kun tDCS:ää sovelletaan pikkuaivojen päälle varmistaaksemme niiden yhteyden.
Tässä crossover-suunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti "vale tDCS-huuhtelujakso-anodaalinen tDCS-ryhmä" tai "anodaalinen tDCS-huuhtelujakso - vale-tDCS-ryhmä". FNIRS:n tallentaminen alkaa 3 minuuttia ennen tDCS-stimulaatiota ja jatkuu 20 minuutin stimulaation ajan, kunnes 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen. 7 päivän pesujakson jälkeen tehdään toinen tallennus samalla protokollalla. Tulosmitat ovat deoksihemoglobiinin [deoksi-Hb] ja oksihemoglobiinin [oksi-Hb] pitoisuuksien muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 19 vuotta tai vanhempi
- Ei tunnettuja aivosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon tai epävakaa sairaus
- Raskaana
- Päänahan ongelma, joka häiritsee tDCS:ää
- pään metallit (esimerkki: pidike, kela), sisäkorvaistutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vale tDCS- pesujakso- anodaalinen tDCS
Käytössä on Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea). tDCS:n anodi sijoitetaan oikean pikkuaivojen puolipallon päälle (3 cm lateraalisesti takaraivosta) ja katodi ipsilateraalisen buccinator-lihaksen päälle. Sham tDCS:ssä kokonaisstimulaatio kestää 90 sekuntia: nousujakso 30 sekuntia, stimulaatio intensiteetillä 2 mA 30 sekuntia ja hidastumisjakso 30 sekuntia. Vähintään 7 päivän pesujakso on kahden tDCS:n välissä. Anodal tDCS:lle 20 minuuttia stimulaatiota 2 mA:n intensiteetillä. |
Ybrain tDCS System -järjestelmää (Ybrain, Korea) käytetään pikkuaivojen puolipallon anodistimulaatioon.
tDCS:n anodi sijoitetaan oikean pikkuaivojen puolipallon päälle (3 cm lateraalisesti takaraivosta) ja katodi oikean pikkuaivolihaksen päälle.
|
|
Active Comparator: anodaalinen tDCS - pesujakso - vale tDCS
Käytössä on Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea). tDCS:n anodi sijoitetaan oikean pikkuaivojen puolipallon päälle (3 cm lateraalisesti takaraivosta) ja katodi ipsilateraalisen buccinator-lihaksen päälle. Anodal tDCS:lle 20 minuuttia stimulaatiota 2 mA:n intensiteetillä. Vähintään 7 päivän pesujakso on kahden tDCS:n välissä. Sham tDCS:ssä kokonaisstimulaatio kestää 90 sekuntia: nousujakso 30 sekuntia, stimulaatio intensiteetillä 2 mA 30 sekuntia ja hidastumisjakso 30 sekuntia. |
Ybrain tDCS System -järjestelmää (Ybrain, Korea) käytetään pikkuaivojen puolipallon anodistimulaatioon.
tDCS:n anodi sijoitetaan oikean pikkuaivojen puolipallon päälle (3 cm lateraalisesti takaraivosta) ja katodi oikean pikkuaivolihaksen päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset deoksihemoglobiinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: vale- ja anodaalisen tDCS:n vertailu (vähintään 7 päivän välein)
|
fNIRS havaitsee ja viittaa aivokuoren metabolisiin muutoksiin
|
vale- ja anodaalisen tDCS:n vertailu (vähintään 7 päivän välein)
|
|
Muutokset oksihemoglobiinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: vale- ja anodaalisen tDCS:n vertailu (vähintään 7 päivän välein)
|
fNIRS havaitsee ja viittaa aivokuoren metabolisiin muutoksiin
|
vale- ja anodaalisen tDCS:n vertailu (vähintään 7 päivän välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1908-558-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .