Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk respons av anodal transkraniell likestrømstimulering over lillehjernen hos friske personer

7. august 2023 oppdatert av: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Hemodynamisk respons av anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over lillehjernen hos friske personer: En pilotforsøk

Motorisk svekkelse i øvre ekstremiteter er en av de viktigste følgene av hjerneslag, noe som resulterer i begrensning av dagliglivets aktiviteter. Ikke-invasiv nevromodulering er en av terapiene for motorisk utvinning, som inkluderer transkraniell magnetisk stimulering og transkraniell likestrømstimulering (tDCS). Anodal tDCS øker eksitabilitet og katodisk tDCS reduserer eksitabilitet av nevroner.

I systematiske oversikter viste tDCS brukt over primær motorisk cortex positive resultater på motorisk læring og forbedringer av håndens finmotorikk. Nylig har det vært forsøk med tDCS over lillehjernen, med tanke på tilkoblingen til primær motorisk cortex og lillehjernen i motoriske kontroller. Imidlertid er resultatene av disse forsøkene ennå motstridende, og studien som bruker funksjonell nær infrarød spektroskopi for å bevise effekten av tDCS over fjerntliggende område mangler.

Derfor, i denne studien, brukte vi funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) for å observere den hemodynamiske endringen av primær motorisk cortex ved bruk av tDCS over cerebellum for å fastslå tilkoblingen deres.

I denne crossover-designen blir deltakerne tilfeldig allokert til "sham tDCS-washout period-anodal tDCS group" eller "anodal tDCS-washout period-sham tDCS group". Opptaket av fNIRS starter 3 minutter før tDCS-stimuleringen og fortsetter gjennom 20 minutter med stimulering, inntil 30 minutter etter stimuleringens opphør. Etter 7 dager med utvaskingsperiode, gjøres andre registrering som samme protokoll. Resultatmål er endringene i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin [deoksy-Hb] og oksyhemoglobin [oksy-Hb].

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 19 år eller eldre
  • Ingen kjente hjernesykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert eller ustabil medisinsk tilstand
  • Gravid
  • Hodebunnsproblem som forstyrrer tDCS
  • metaller i hodet (eksempel: klips, spiral), cochleaimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sham tDCS- utvaskingsperiode- anodal tDCS

Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) brukes. Anode av tDCS plasseres over høyre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra den occipitale protuberansen) og katoden over den ipsilaterale buccinatormuskelen.

For Sham tDCS varer total stimulering 90 sekunder: rampe opp periode på 30 sekunder, stimulering for intensitet på 2mA i 30 sekunder, og rampe ned periode på 30 sekunder. Minst 7 dagers utvaskingsperiode er mellom to tDCS. For Anodal tDCS, 20 minutters stimulering for intensitet på 2mA.

Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) brukes til anodal stimulering av cerebellar hemisfære. Anode av tDCS plasseres over høyre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra occipital protuberance) og katode over den høyre buccinatormuskelen.
Aktiv komparator: anodal tDCS- utvaskingsperiode- sham tDCS

Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) brukes. Anode av tDCS plasseres over høyre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra den occipitale protuberansen) og katoden over den ipsilaterale buccinatormuskelen.

For Anodal tDCS, 20 minutters stimulering for intensitet på 2mA. Minst 7 dagers utvaskingsperiode er mellom to tDCS. For Sham tDCS varer total stimulering 90 sekunder: rampe opp periode på 30 sekunder, stimulering for intensitet på 2mA i 30 sekunder, og rampe ned periode på 30 sekunder.

Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) brukes til anodal stimulering av cerebellar hemisfære. Anode av tDCS plasseres over høyre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra occipital protuberance) og katode over den høyre buccinatormuskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin
Tidsramme: sammenligning mellom sham og anodal tDCS (minst 7 dagers mellomrom)
oppdaget av fNIRS og innebærer kortikale metabolske endringer
sammenligning mellom sham og anodal tDCS (minst 7 dagers mellomrom)
Endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin
Tidsramme: sammenligning mellom sham og anodal tDCS (minst 7 dagers mellomrom)
oppdaget av fNIRS og innebærer kortikale metabolske endringer
sammenligning mellom sham og anodal tDCS (minst 7 dagers mellomrom)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-1908-558-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle data offentlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere