Odpowiedź hemodynamiczna anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w półkuli móżdżku u zdrowych osób
Odpowiedź hemodynamiczna anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) nad półkulą móżdżku u zdrowych osób: próba pilotażowa
Upośledzenie ruchowe kończyny górnej jest jednym z głównych następstw udaru mózgu, skutkującym ograniczeniem czynności życia codziennego. Nieinwazyjna neuromodulacja jest jedną z terapii odzyskiwania ruchu, która obejmuje przezczaszkową stymulację magnetyczną i przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS). Anodowy tDCS zwiększa pobudliwość, a katodowy tDCS zmniejsza pobudliwość neuronów.
W przeglądach systematycznych tDCS zastosowany na pierwotnej korze ruchowej wykazał pozytywne wyniki w nauce motorycznej i poprawę motoryki precyzyjnej rąk. Ostatnio przeprowadzono próby tDCS nad móżdżkiem, biorąc pod uwagę łączność pierwotnej kory ruchowej i móżdżku w kontroli motorycznej. Jednak wyniki tych prób są jeszcze sprzeczne, a brakuje badań wykorzystujących funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni, aby udowodnić wpływ tDCS na odległy obszar.
Dlatego w tym badaniu wykorzystaliśmy funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (fNIRS) do obserwacji zmiany hemodynamicznej pierwotnej kory ruchowej podczas stosowania tDCS nad móżdżkiem, aby ustalić ich łączność.
W tym projekcie skrzyżowania uczestnicy są losowo przydzielani do „pozorowanej grupy tDCS-okres wymywania-anodalnej grupy tDCS” lub „grupy pozorowanej tDCS-okres wymywania-pozorowanej grupy tDCS”. Rejestracja fNIRS rozpoczyna się 3 minuty przed stymulacją tDCS i trwa przez 20 minut stymulacji, aż do 30 minut po ustaniu stymulacji. Po 7 dniach okresu wypłukiwania przeprowadza się drugi zapis według tego samego protokołu. Miarą wyniku są zmiany stężenia deoksyhemoglobiny [deoksy-Hb] i oksyhemoglobiny [oksy-Hb].
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 19 lat lub więcej
- Brak znanych zaburzeń mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowany lub niestabilny stan zdrowia
- W ciąży
- Problem ze skórą głowy, który koliduje z tDCS
- metale w głowie (przykład: klips, cewka), implanty ślimakowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pozorowany tDCS- okres wymywania- anodowy tDCS
Stosowany jest system Ybrain tDCS (Ybrain, Korea). Anodę tDCS umieszcza się nad prawą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wypukłości potylicznej), a katodę nad mięśniem policzkowym po tej samej stronie. W przypadku pozorowanego tDCS całkowita stymulacja trwa 90 sekund: okres narastania 30 sekund, stymulacja o natężeniu 2 mA przez 30 sekund i okres zwalniania 30 sekund. Co najmniej 7 dni okresu wymywania jest pomiędzy dwoma tDCS. Dla Anodal tDCS, 20 minut stymulacji przy natężeniu 2mA. |
System Ybrain tDCS (Ybrain, Korea) służy do anodowej stymulacji półkuli móżdżku.
Anodę tDCS umieszcza się nad prawą półkulą móżdżku (3 cm w bok od guza potylicznego), a katodę nad prawym mięśniem policzkowym.
|
|
Aktywny komparator: anodowy tDCS- okres wymywania- fikcyjny tDCS
Stosowany jest system Ybrain tDCS (Ybrain, Korea). Anodę tDCS umieszcza się nad prawą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wypukłości potylicznej), a katodę nad mięśniem policzkowym po tej samej stronie. Dla Anodal tDCS, 20 minut stymulacji przy natężeniu 2mA. Co najmniej 7 dni okresu wymywania jest pomiędzy dwoma tDCS. W przypadku pozorowanego tDCS całkowita stymulacja trwa 90 sekund: okres narastania 30 sekund, stymulacja o natężeniu 2 mA przez 30 sekund i okres zwalniania 30 sekund. |
System Ybrain tDCS (Ybrain, Korea) służy do anodowej stymulacji półkuli móżdżku.
Anodę tDCS umieszcza się nad prawą półkulą móżdżku (3 cm w bok od guza potylicznego), a katodę nad prawym mięśniem policzkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia deoksyhemoglobiny
Ramy czasowe: porównanie pozorowanego i anodowego tDCS (w odstępie co najmniej 7 dni)
|
wykrywane przez fNIRS i implikuje korowe zmiany metaboliczne
|
porównanie pozorowanego i anodowego tDCS (w odstępie co najmniej 7 dni)
|
|
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: porównanie pozorowanego i anodowego tDCS (w odstępie co najmniej 7 dni)
|
wykrywane przez fNIRS i implikuje korowe zmiany metaboliczne
|
porównanie pozorowanego i anodowego tDCS (w odstępie co najmniej 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1908-558-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .