Гемодинамический ответ на анодальную транскраниальную стимуляцию постоянным током над полушарием мозжечка у здоровых лиц
Гемодинамический ответ на анодальную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) над полушарием мозжечка у здоровых субъектов: экспериментальное исследование
Нарушение моторики верхних конечностей является одним из основных последствий инсульта, приводя к ограничению повседневной активности. Неинвазивная нейромодуляция является одним из методов лечения двигательного восстановления, который включает транскраниальную магнитную стимуляцию и транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS). Анодная tDCS повышает возбудимость, а катодная tDCS снижает возбудимость нейронов.
В систематических обзорах tDCS, примененная к первичной моторной коре, показала положительные результаты в моторном обучении и улучшении мелкой моторики рук. Недавно были проведены испытания tDCS над мозжечком, учитывая связь первичной моторной коры и мозжечка в управлении моторикой. Однако результаты этих испытаний все еще противоречивы, и исследования с использованием функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области для доказательства эффектов tDCS на удаленных участках отсутствуют.
Поэтому в этом исследовании мы использовали функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (fNIRS) для наблюдения за гемодинамическими изменениями первичной моторной коры при применении tDCS над мозжечком для установления их связи.
В этом перекрестном дизайне участники случайным образом распределяются в «фиктивную группу tDCS - период вымывания - узловую группу tDCS» или «анодальную группу tDCS - период вымывания - фиктивную группу tDCS». Запись fNIRS начинается за 3 минуты до стимуляции tDCS и продолжается в течение 20 минут стимуляции до 30 минут после прекращения стимуляции. Через 7 дней периода вымывания по тому же протоколу проводится вторая запись. Исходными показателями являются изменения концентрации дезоксигемоглобина [deoxy-Hb] и оксигемоглобина [oxy-Hb].
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 19 лет и старше
- Нет известных заболеваний головного мозга
Критерий исключения:
- Неконтролируемое или нестабильное заболевание
- Беременная
- Проблемы со скальпом, которые мешают tDCS
- металлы в голове (пример: зажим, катушка), кохлеарные импланты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: имитация tDCS - период вымывания - анодная tDCS
Используется Ybrain tDCS System (Ybrain, Корея). Анод tDCS помещают над правым полушарием мозжечка (3 см латеральнее затылочного выступа), а катод над ипсилатеральной щечной мышцей. Для Sham tDCS общая стимуляция длится 90 секунд: период нарастания 30 секунд, стимуляция силой 2 мА в течение 30 секунд и период снижения 30 секунд. По крайней мере, 7 дней периода вымывания находятся между двумя tDCS. Для Anodal tDCS: 20 минут стимуляции при силе тока 2 мА. |
Система Ybrain tDCS (Ybrain, Корея) используется для анодной стимуляции полушарий мозжечка.
Анод tDCS помещают над правым полушарием мозжечка (3 см латеральнее затылочного выступа), а катод над правой щечной мышцей.
|
|
Активный компаратор: анодная tDCS - период вымывания - имитация tDCS
Используется Ybrain tDCS System (Ybrain, Корея). Анод tDCS помещают над правым полушарием мозжечка (3 см латеральнее затылочного выступа), а катод над ипсилатеральной щечной мышцей. Для Anodal tDCS: 20 минут стимуляции при силе тока 2 мА. По крайней мере, 7 дней периода вымывания находятся между двумя tDCS. Для Sham tDCS общая стимуляция длится 90 секунд: период нарастания 30 секунд, стимуляция силой 2 мА в течение 30 секунд и период снижения 30 секунд. |
Система Ybrain tDCS (Ybrain, Корея) используется для анодной стимуляции полушарий мозжечка.
Анод tDCS помещают над правым полушарием мозжечка (3 см латеральнее затылочного выступа), а катод над правой щечной мышцей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации дезоксигемоглобина
Временное ограничение: сравнение ложной и анодной tDCS (с интервалом не менее 7 дней)
|
обнаруживается с помощью fNIRS и подразумевает метаболические изменения в коре головного мозга
|
сравнение ложной и анодной tDCS (с интервалом не менее 7 дней)
|
|
Изменения концентрации оксигемоглобина
Временное ограничение: сравнение ложной и анодной tDCS (с интервалом не менее 7 дней)
|
обнаруживается с помощью fNIRS и подразумевает метаболические изменения в коре головного мозга
|
сравнение ложной и анодной tDCS (с интервалом не менее 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-1908-558-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .