Hemodynamische respons van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie over het cerebellaire halfrond bij gezonde proefpersonen
Hemodynamische respons van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over het cerebellaire halfrond bij gezonde proefpersonen: een pilotproef
Motorische stoornissen van de bovenste ledematen zijn een van de belangrijkste gevolgen van een beroerte, die leiden tot beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven. Niet-invasieve neuromodulatie is een van de therapieën voor motorisch herstel, waaronder transcraniële magnetische stimulatie en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS). Anodale tDCS verhoogt de prikkelbaarheid en kathodische tDCS vermindert de prikkelbaarheid van neuronen.
In systematische reviews toonde tDCS toegepast op de primaire motorische cortex positieve resultaten op motorisch leren en verbeteringen van de fijne motoriek van de hand. Onlangs zijn er proeven geweest met tDCS boven het cerebellum, rekening houdend met de connectiviteit van de primaire motorcortex en het cerebellum bij motorische controles. De resultaten van deze onderzoeken zijn echter nog tegenstrijdig, en de studie die de functionele nabij-infraroodspectroscopie gebruikt om de effecten van tDCS in verre gebieden te bewijzen, ontbreekt.
Daarom hebben we in deze studie functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) gebruikt om de hemodynamische verandering van de primaire motorcortex te observeren bij het toepassen van tDCS over cerebellum om hun connectiviteit vast te stellen.
In dit crossover-ontwerp worden deelnemers willekeurig toegewezen aan "sham tDCS-washout-periode-anodale tDCS-groep" of "anodale tDCS-wash-out-periode-sham tDCS-groep". De opname van fNIRS begint 3 minuten vóór de tDCS-stimulatie en gaat door gedurende 20 minuten stimulatie, tot 30 minuten na het stoppen van de stimulatie. Na een uitwasperiode van 7 dagen wordt de tweede opname uitgevoerd volgens hetzelfde protocol. Uitkomstmaten zijn de veranderingen in de concentratie van deoxyhemoglobine [deoxy-Hb] en oxyhemoglobine [oxy-Hb].
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 19 jaar of ouder
- Geen bekende hersenaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde of onstabiele medische aandoening
- Zwanger
- Hoofdhuidprobleem dat interfereert met tDCS
- metalen in het hoofd (bijvoorbeeld: clip, spoel), cochleaire implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: sham tDCS - wash-out periode - anodale tDCS
Ybrain tDCS-systeem (Ybrain, Korea) wordt gebruikt. De anode van tDCS wordt over de rechter cerebellaire hemisfeer geplaatst (3 cm lateraal vanaf het achterhoofdsuitsteeksel) en de kathode over de ipsilaterale buccinatorspier. Voor Sham tDCS duurt de totale stimulatie 90 seconden: aanloopperiode van 30 seconden, stimulatie voor een intensiteit van 2 mA gedurende 30 seconden en afbouwperiode van 30 seconden. Tussen twee tDCS ligt ten minste 7 dagen uitwasperiode. Voor Anodal tDCS, 20 minuten stimulatie voor een intensiteit van 2mA. |
Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) wordt gebruikt voor anodische stimulatie van de cerebellaire hemisfeer.
De anode van tDCS wordt over de rechter cerebellaire hemisfeer geplaatst (3 cm lateraal van het achterhoofdsuitsteeksel) en de kathode over de rechter buccinatorspier.
|
|
Actieve vergelijker: anodale tDCS - uitwasperiode - sham tDCS
Ybrain tDCS-systeem (Ybrain, Korea) wordt gebruikt. De anode van tDCS wordt over de rechter cerebellaire hemisfeer geplaatst (3 cm lateraal vanaf het achterhoofdsuitsteeksel) en de kathode over de ipsilaterale buccinatorspier. Voor Anodal tDCS, 20 minuten stimulatie voor een intensiteit van 2mA. Tussen twee tDCS ligt ten minste 7 dagen uitwasperiode. Voor Sham tDCS duurt de totale stimulatie 90 seconden: aanloopperiode van 30 seconden, stimulatie voor een intensiteit van 2 mA gedurende 30 seconden en afbouwperiode van 30 seconden. |
Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) wordt gebruikt voor anodische stimulatie van de cerebellaire hemisfeer.
De anode van tDCS wordt over de rechter cerebellaire hemisfeer geplaatst (3 cm lateraal van het achterhoofdsuitsteeksel) en de kathode over de rechter buccinatorspier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de concentratie van deoxyhemoglobine
Tijdsspanne: vergelijking tussen sham en anodale tDCS (minstens 7 dagen uit elkaar)
|
gedetecteerd door fNIRS en impliceert corticale metabolische veranderingen
|
vergelijking tussen sham en anodale tDCS (minstens 7 dagen uit elkaar)
|
|
Veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine
Tijdsspanne: vergelijking tussen sham en anodale tDCS (minstens 7 dagen uit elkaar)
|
gedetecteerd door fNIRS en impliceert corticale metabolische veranderingen
|
vergelijking tussen sham en anodale tDCS (minstens 7 dagen uit elkaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-1908-558-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .