Hämodynamische Reaktion der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation über die Kleinhirnhemisphäre bei gesunden Probanden
Hämodynamische Reaktion der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) über der Kleinhirnhemisphäre bei gesunden Probanden: Ein Pilotversuch
Eine der häufigsten Folgen eines Schlaganfalls ist eine motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, die zu einer Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens führt. Die nichtinvasive Neuromodulation ist eine der Therapien zur motorischen Erholung, zu der die transkranielle Magnetstimulation und die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) gehören. Anodisches tDCS erhöht die Erregbarkeit und kathodisches tDCS verringert die Erregbarkeit von Neuronen.
In systematischen Übersichten zeigte die Anwendung von tDCS auf den primären motorischen Kortex positive Ergebnisse beim motorischen Lernen und Verbesserungen der Handfeinmotorik. Kürzlich gab es Versuche mit tDCS über dem Kleinhirn, wobei die Konnektivität des primären motorischen Kortex und des Kleinhirns bei der motorischen Steuerung berücksichtigt wurde. Die Ergebnisse dieser Versuche sind jedoch noch widersprüchlich, und es fehlt eine Studie, die die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie zum Nachweis der Auswirkungen von tDCS auf entfernte Gebiete nutzt.
Daher verwendeten wir in dieser Studie funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), um die hämodynamische Veränderung des primären motorischen Kortex bei der Anwendung von tDCS über dem Kleinhirn zu beobachten und deren Konnektivität festzustellen.
In diesem Crossover-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der „Schein-tDCS-Auswaschperiode-anodales tDCS-Gruppe“ oder der „anodalen tDCS-Auswaschperiode-Schein-tDCS-Gruppe“ zugeordnet. Die Aufzeichnung von fNIRS beginnt 3 Minuten vor der tDCS-Stimulation und wird über die gesamte 20-minütige Stimulation bis 30 Minuten nach Beendigung der Stimulation fortgesetzt. Nach 7 Tagen Auswaschphase erfolgt die zweite Aufzeichnung nach dem gleichen Protokoll. Ergebnismaße sind die Konzentrationsänderungen von Desoxyhämoglobin [Desoxy-Hb] und Oxyhämoglobin [Oxy-Hb].
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 19 Jahre oder älter
- Keine bekannten Erkrankungen des Gehirns
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter oder instabiler medizinischer Zustand
- Schwanger
- Kopfhautproblem, das tDCS beeinträchtigt
- Metalle im Kopf (Beispiel: Clip, Spule), Cochlea-Implantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schein-tDCS – Auswaschperiode – anodisches tDCS
Es wird das Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) verwendet. Die Anode des tDCS wird über der rechten Kleinhirnhemisphäre (3 cm seitlich vom Hinterhauptsvorsprung) und die Kathode über dem ipsilateralen Musculus buccinator platziert. Bei Schein-tDCS dauert die Gesamtstimulation 90 Sekunden: Anstiegszeitraum von 30 Sekunden, Stimulation mit einer Intensität von 2 mA für 30 Sekunden und Abstiegszeitraum von 30 Sekunden. Zwischen zwei tDCS liegen mindestens 7 Tage Auswaschphase. Für anodisches tDCS: 20 Minuten Stimulation mit einer Intensität von 2 mA. |
Das Ybrain tDCS-System (Ybrain, Korea) wird zur anodischen Stimulation der Kleinhirnhemisphäre verwendet.
Die Anode des tDCS wird über der rechten Kleinhirnhemisphäre (3 cm seitlich vom Hinterhauptsvorsprung) und die Kathode über dem rechten Buccinator-Muskel platziert.
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Aktiver Komparator: anodisches tDCS – Auswaschperiode – Schein-tDCS
Es wird das Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) verwendet. Die Anode des tDCS wird über der rechten Kleinhirnhemisphäre (3 cm seitlich vom Hinterhauptsvorsprung) und die Kathode über dem ipsilateralen Musculus buccinator platziert. Für anodisches tDCS: 20 Minuten Stimulation mit einer Intensität von 2 mA. Zwischen zwei tDCS liegen mindestens 7 Tage Auswaschphase. Bei Schein-tDCS dauert die Gesamtstimulation 90 Sekunden: Anstiegszeitraum von 30 Sekunden, Stimulation mit einer Intensität von 2 mA für 30 Sekunden und Abstiegszeitraum von 30 Sekunden. |
Das Ybrain tDCS-System (Ybrain, Korea) wird zur anodischen Stimulation der Kleinhirnhemisphäre verwendet.
Die Anode des tDCS wird über der rechten Kleinhirnhemisphäre (3 cm seitlich vom Hinterhauptsvorsprung) und die Kathode über dem rechten Buccinator-Muskel platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentrationsänderungen von Desoxyhämoglobin
Zeitfenster: Vergleich zwischen Schein- und anodischem tDCS (im Abstand von mindestens 7 Tagen)
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durch fNIRS erkannt und impliziert kortikale Stoffwechselveränderungen
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Vergleich zwischen Schein- und anodischem tDCS (im Abstand von mindestens 7 Tagen)
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Konzentrationsänderungen von Oxyhämoglobin
Zeitfenster: Vergleich zwischen Schein- und anodischem tDCS (im Abstand von mindestens 7 Tagen)
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durch fNIRS erkannt und impliziert kortikale Stoffwechselveränderungen
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Vergleich zwischen Schein- und anodischem tDCS (im Abstand von mindestens 7 Tagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1908-558-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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