Resposta Hemodinâmica da Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua sobre o Hemisfério Cerebelar em Indivíduos Saudáveis
Resposta Hemodinâmica da Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no Hemisfério Cerebelar em Indivíduos Saudáveis: Um Teste Piloto
O comprometimento motor da extremidade superior é uma das principais sequelas do AVC, resultando em limitação das atividades da vida diária. A neuromodulação não invasiva é uma das terapias para a recuperação motora, que inclui a estimulação magnética transcraniana e a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). A tDCS anódica aumenta a excitabilidade e a tDCS catódica diminui a excitabilidade dos neurônios.
Em revisões sistemáticas, o tDCS aplicado sobre o córtex motor primário mostrou resultados positivos no aprendizado motor e melhorias nos motores finos das mãos. Recentemente, houve testes de ETCC no cerebelo, considerando a conectividade do córtex motor primário e do cerebelo nos controles motores. No entanto, os resultados desses ensaios ainda são contraditórios, e falta o estudo usando a espectroscopia de infravermelho próximo funcional para provar os efeitos do tDCS em áreas distantes.
Portanto, neste estudo, usamos a espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) para observar a alteração hemodinâmica do córtex motor primário ao aplicar o tDCS sobre o cerebelo para verificar sua conectividade.
Neste projeto cruzado, os participantes são alocados aleatoriamente para "grupo tDCS-período de lavagem anódica simulado" ou "grupo tDCS-período de lavagem anódica-período simulado de ETCC". A gravação do fNIRS começa 3 minutos antes da estimulação tDCS e continua ao longo de 20 minutos de estimulação, até 30 minutos após a cessação da estimulação. Após 7 dias de período de washout, o segundo registro é feito conforme o mesmo protocolo. As medidas de resultado são as mudanças de concentração de desoxihemoglobina [desoxi-Hb] e oxi-hemoglobina [oxi-Hb].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select
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Seongnam-si, Please Select, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 19 anos ou mais
- Sem distúrbios cerebrais conhecidos
Critério de exclusão:
- Condição médica descontrolada ou instável
- Grávida
- Problema no couro cabeludo que interfere com tDCS
- metais na cabeça (exemplo: clipe, bobina), implantes cocleares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: sham ETCC- período de washout- ETCC anódica
O sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Coréia) é usado. O ânodo do tDCS é colocado sobre o hemisfério cerebelar direito (3 cm lateralmente à protuberância occipital) e o cátodo sobre o músculo bucinador ipsilateral. Para Sham tDCS, a estimulação total dura 90 segundos: período de aceleração de 30 segundos, estimulação para intensidade de 2mA por 30 segundos e período de desaceleração de 30 segundos. Pelo menos 7 dias de período de washout estão entre dois tDCS. Para tDCS anodal, 20 minutos de estimulação para intensidade de 2mA. |
O sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Coréia) é usado para estimulação anódica do hemisfério cerebelar.
O ânodo do tDCS é colocado sobre o hemisfério cerebelar direito (3 cm lateralmente à protuberância occipital) e o cátodo sobre o músculo bucinador direito.
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Comparador Ativo: ETCC anódica - período de washout - ETCC simulada
O sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Coréia) é usado. O ânodo do tDCS é colocado sobre o hemisfério cerebelar direito (3 cm lateralmente à protuberância occipital) e o cátodo sobre o músculo bucinador ipsilateral. Para tDCS anodal, 20 minutos de estimulação para intensidade de 2mA. Pelo menos 7 dias de período de washout estão entre dois tDCS. Para Sham tDCS, a estimulação total dura 90 segundos: período de aceleração de 30 segundos, estimulação para intensidade de 2mA por 30 segundos e período de desaceleração de 30 segundos. |
O sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Coréia) é usado para estimulação anódica do hemisfério cerebelar.
O ânodo do tDCS é colocado sobre o hemisfério cerebelar direito (3 cm lateralmente à protuberância occipital) e o cátodo sobre o músculo bucinador direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de concentração de deoxihemoglobina
Prazo: comparação entre ETCC simulada e anódica (pelo menos 7 dias de intervalo)
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detectado por fNIRS e implica alterações metabólicas corticais
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comparação entre ETCC simulada e anódica (pelo menos 7 dias de intervalo)
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Mudanças de concentração de oxihemoglobina
Prazo: comparação entre ETCC simulada e anódica (pelo menos 7 dias de intervalo)
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detectado por fNIRS e implica alterações metabólicas corticais
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comparação entre ETCC simulada e anódica (pelo menos 7 dias de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-1908-558-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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