Respuesta hemodinámica de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre el hemisferio cerebeloso en sujetos sanos
Respuesta hemodinámica de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) sobre el hemisferio cerebeloso en sujetos sanos: una prueba piloto
El deterioro motor de las extremidades superiores es una de las principales secuelas del accidente cerebrovascular, lo que resulta en la limitación de las actividades de la vida diaria. La neuromodulación no invasiva es una de las terapias para la recuperación motora, que incluye la estimulación magnética transcraneal y la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS). La tDCS anódica aumenta la excitabilidad y la tDCS catódica disminuye la excitabilidad de las neuronas.
En revisiones sistemáticas, tDCS aplicado sobre la corteza motora primaria mostró resultados positivos en el aprendizaje motor y mejoras en la motricidad fina de la mano. Recientemente, ha habido ensayos de tDCS sobre el cerebelo, considerando la conectividad de la corteza motora primaria y el cerebelo en los controles motores. Sin embargo, los resultados de estos ensayos aún son contradictorios, y falta el estudio que utiliza la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional para probar los efectos de tDCS en áreas distantes.
Por lo tanto, en este estudio, utilizamos espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) para observar el cambio hemodinámico de la corteza motora primaria al aplicar tDCS sobre el cerebelo para determinar su conectividad.
En este diseño cruzado, los participantes se asignan aleatoriamente a "tDCS simulado-período de lavado-grupo de tDCS anódica" o "tDCS anódica-período de lavado-grupo de tDCS simulado". El registro de fNIRS comienza 3 minutos antes de la estimulación tDCS y continúa a lo largo de 20 minutos de estimulación, hasta 30 minutos después del cese de la estimulación. Después de 7 días de período de lavado, se realiza un segundo registro con el mismo protocolo. Las medidas de resultado son los cambios de concentración de desoxihemoglobina [desoxi-Hb] y oxihemoglobina [oxi-Hb].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Seongnam-si, Please Select, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 19 años o más
- Sin trastornos cerebrales conocidos
Criterio de exclusión:
- Condición médica no controlada o inestable
- Embarazada
- Problema del cuero cabelludo que interfiere con tDCS
- metales en la cabeza (ejemplo: clip, bobina), implantes cocleares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tDCS simulado- período de lavado- tDCS anódica
Se utiliza el sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Corea). El ánodo de tDCS se coloca sobre el hemisferio cerebeloso derecho (3 cm lateral desde la protuberancia occipital) y el cátodo sobre el músculo buccinador ipsilateral. Para Sham tDCS, la estimulación total dura 90 segundos: período de aumento de 30 segundos, estimulación para una intensidad de 2 mA durante 30 segundos y período de disminución de 30 segundos. Hay al menos 7 días de período de lavado entre dos tDCS. Para Anodal tDCS, 20 minutos de estimulación para una intensidad de 2mA. |
El sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Corea) se utiliza para la estimulación anódica del hemisferio cerebeloso.
El ánodo de tDCS se coloca sobre el hemisferio cerebeloso derecho (3 cm lateral desde la protuberancia occipital) y el cátodo sobre el músculo buccinador derecho.
|
|
Comparador activo: tDCS anódica - período de lavado - tDCS simulado
Se utiliza el sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Corea). El ánodo de tDCS se coloca sobre el hemisferio cerebeloso derecho (3 cm lateral desde la protuberancia occipital) y el cátodo sobre el músculo buccinador ipsilateral. Para Anodal tDCS, 20 minutos de estimulación para una intensidad de 2mA. Hay al menos 7 días de período de lavado entre dos tDCS. Para Sham tDCS, la estimulación total dura 90 segundos: período de aumento de 30 segundos, estimulación para una intensidad de 2 mA durante 30 segundos y período de disminución de 30 segundos. |
El sistema Ybrain tDCS (Ybrain, Corea) se utiliza para la estimulación anódica del hemisferio cerebeloso.
El ánodo de tDCS se coloca sobre el hemisferio cerebeloso derecho (3 cm lateral desde la protuberancia occipital) y el cátodo sobre el músculo buccinador derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de concentración de desoxihemoglobina
Periodo de tiempo: comparación entre tDCS simulada y anódica (con al menos 7 días de diferencia)
|
detectado por fNIRS e implica cambios metabólicos corticales
|
comparación entre tDCS simulada y anódica (con al menos 7 días de diferencia)
|
|
Cambios de concentración de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: comparación entre tDCS simulada y anódica (con al menos 7 días de diferencia)
|
detectado por fNIRS e implica cambios metabólicos corticales
|
comparación entre tDCS simulada y anódica (con al menos 7 días de diferencia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-1908-558-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .