Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk respons af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering over den cerebellare halvkugle hos raske forsøgspersoner

7. august 2023 opdateret af: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Hæmodynamisk respons af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den cerebellare halvkugle hos raske forsøgspersoner: et pilotforsøg

Motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter er en af ​​de største følgevirkninger af slagtilfælde, hvilket resulterer i begrænsning af dagligdagens aktiviteter. Noninvasiv neuromodulation er en af ​​terapierne til motorisk restitution, som omfatter transkraniel magnetisk stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Anodisk tDCS øger excitabilitet og katodisk tDCS reducerer excitabilitet af neuroner.

I systematiske reviews viste tDCS anvendt over primær motorisk cortex positive resultater på motorisk indlæring og forbedringer af håndens finmotorik. For nylig har der været forsøg med tDCS over cerebellum, i betragtning af forbindelsen mellem primær motorisk cortex og cerebellum i motoriske kontroller. Imidlertid er resultaterne af disse forsøg endnu modstridende, og undersøgelsen, der bruger den funktionelle nær-infrarøde spektroskopi til at bevise virkningerne af tDCS over fjerntliggende område, mangler.

Derfor brugte vi i denne undersøgelse funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) til at observere den hæmodynamiske ændring af primær motorisk cortex, når vi anvender tDCS over cerebellum for at fastslå deres forbindelse.

I dette crossover-design bliver deltagerne tilfældigt allokeret til "sham tDCS-washout period-anodal tDCS group" eller "anodal tDCS-washout period-sham tDCS group". Optagelsen af ​​fNIRS starter 3 minutter før tDCS-stimuleringen og fortsætter gennem 20 minutters stimulering, indtil 30 minutter efter stimuleringens ophør. Efter 7 dages udvaskningsperiode udføres anden optagelse som den samme protokol. Resultatmål er ændringerne i koncentrationen af ​​deoxyhæmoglobin [deoxy-Hb] og oxyhæmoglobin [oxy-Hb].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 19 år eller ældre
  • Ingen kendte hjernesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret eller ustabil medicinsk tilstand
  • Gravid
  • Hovedbundsproblem, der forstyrrer tDCS
  • metaller i hovedet (eksempel: klemme, spole), cochleaimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sham tDCS- udvaskningsperiode- anodal tDCS

Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) bruges. Anode af tDCS placeres over højre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra den occipitale fremspring) og katoden over den ipsilaterale buccinatormuskel.

For Sham tDCS varer total stimulation 90 sekunder: rampe op periode på 30 sekunder, stimulering for intensitet på 2mA i 30 sekunder og rampe ned periode på 30 sekunder. Mindst 7 dages udvaskningsperiode er mellem to tDCS. For Anodal tDCS, 20 minutters stimulering for en intensitet på 2mA.
Enhed: tDCS
Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) bruges til anodal stimulering af cerebellar hemisfære. Anode af tDCS placeres over højre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra den occipitale fremspring) og katoden over den højre buccinatormuskel.
Aktiv komparator: anodal tDCS- udvaskningsperiode- sham tDCS

Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) bruges. Anode af tDCS placeres over højre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra den occipitale fremspring) og katoden over den ipsilaterale buccinatormuskel.

For Anodal tDCS, 20 minutters stimulering for en intensitet på 2mA. Mindst 7 dages udvaskningsperiode er mellem to tDCS. For Sham tDCS varer total stimulation 90 sekunder: rampe op periode på 30 sekunder, stimulering for intensitet på 2mA i 30 sekunder og rampe ned periode på 30 sekunder.
Enhed: tDCS
Ybrain tDCS System (Ybrain, Korea) bruges til anodal stimulering af cerebellar hemisfære. Anode af tDCS placeres over højre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt fra den occipitale fremspring) og katoden over den højre buccinatormuskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i koncentrationen af ​​deoxyhæmoglobin
Tidsramme: sammenligning mellem sham og anodal tDCS (mindst 7 dages mellemrum)
opdaget af fNIRS og indebærer kortikale metaboliske ændringer
sammenligning mellem sham og anodal tDCS (mindst 7 dages mellemrum)
Ændringer i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin
Tidsramme: sammenligning mellem sham og anodal tDCS (mindst 7 dages mellemrum)
opdaget af fNIRS og indebærer kortikale metaboliske ændringer
sammenligning mellem sham og anodal tDCS (mindst 7 dages mellemrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1908-558-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele de enkelte data offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner