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건강한 피험자의 소뇌 반구에 대한 양극 경두개 직류 자극의 혈역학적 반응

2023년 8월 7일 업데이트: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

건강한 피험자의 소뇌 반구에 대한 양극 경두개 직류 자극(tDCS)의 혈역학적 반응: 파일럿 시험

상지 운동 장애는 뇌졸중의 주요 후유증 중 하나로 일상 생활의 제한을 초래합니다. 비침습적 신경조절은 운동회복을 위한 치료법 중 하나로 경두개자기자극과 경두개직류자극(tDCS)이 있다. 양극 tDCS는 흥분성을 증가시키고 음극 tDCS는 뉴런의 흥분성을 감소시킵니다.

체계적 검토에서 일차 운동 피질에 적용한 tDCS는 운동 학습과 손 미세 운동의 개선에 긍정적인 결과를 보였습니다. 최근에는 모터 제어에서 일차 운동 피질과 소뇌의 연결성을 고려하여 소뇌에 대한 tDCS의 시험이 있었습니다. 그러나 이러한 시도의 결과는 아직 모순적이며 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 먼 지역에 대한 tDCS의 효과를 입증하는 연구가 부족합니다.

따라서 본 연구에서는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 소뇌에 tDCS를 적용하여 연결성을 확인할 때 일차 운동 피질의 혈역학적 변화를 관찰했습니다.

이 교차 디자인에서 참가자는 "sham tDCS-washout period-anodal tDCS group" 또는 "anodal tDCS-washout period-sham tDCS group"에 무작위로 할당됩니다. fNIRS의 기록은 tDCS 자극 3분 전에 시작하여 자극 중단 후 30분까지 자극 20분 동안 계속됩니다. 세척 기간 7일 후에 동일한 프로토콜로 두 번째 기록을 수행합니다. 결과 측정은 데옥시헤모글로빈[deoxy-Hb] 및 옥시헤모글로빈[oxy-Hb]의 농도 변화입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Please Select
      • Seongnam-si, Please Select, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 19세 이상
  • 알려진 뇌 질환 없음

제외 기준:

  • 통제되지 않거나 불안정한 의학적 상태
  • 임신한
  • tDCS를 방해하는 두피 문제
  • 머리의 금속(예: 클립, 코일), 인공와우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가짜 tDCS- 세척 기간- 양극 tDCS

Ybrain tDCS System(Ybrain, Korea)을 사용하였다. tDCS의 양극은 오른쪽 소뇌 반구(후두 융기에서 측면 3cm) 위에 배치되고 동측 협근 근육 위에 음극이 배치됩니다.

Sham tDCS의 경우 총 자극은 90초 동안 지속됩니다: 30초의 램프 업 기간, 30초 동안 2mA의 강도에 대한 자극, 30초의 램프 다운 기간. 최소 7일의 휴약 기간은 두 tDCS 사이에 있습니다. Anodal tDCS의 경우 2mA의 강도에 대해 20분 동안 자극합니다.

Ybrain tDCS System(Ybrain, Korea)은 소뇌반구의 양극 자극을 위해 사용된다. tDCS의 양극은 오른쪽 소뇌 반구(후두 돌기에서 측면 3cm) 위에 배치되고 오른쪽 협근 근육 위에 음극이 배치됩니다.
활성 비교기: 양극 tDCS- 세척 기간- 가짜 tDCS

Ybrain tDCS System(Ybrain, Korea)을 사용하였다. tDCS의 양극은 오른쪽 소뇌 반구(후두 융기에서 측면 3cm) 위에 배치되고 동측 협근 근육 위에 음극이 배치됩니다.

Anodal tDCS의 경우 2mA의 강도에 대해 20분 동안 자극합니다. 최소 7일의 휴약 기간은 두 tDCS 사이에 있습니다. Sham tDCS의 경우 총 자극은 90초 동안 지속됩니다: 30초의 램프 업 기간, 30초 동안 2mA의 강도에 대한 자극, 30초의 램프 다운 기간.

Ybrain tDCS System(Ybrain, Korea)은 소뇌반구의 양극 자극을 위해 사용된다. tDCS의 양극은 오른쪽 소뇌 반구(후두 돌기에서 측면 3cm) 위에 배치되고 오른쪽 협근 근육 위에 음극이 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디옥시헤모글로빈 농도의 변화
기간: 가짜와 양극 tDCS 간의 비교(최소 7일 간격)
fNIRS에 의해 감지되고 피질 대사 변화를 의미합니다.
가짜와 양극 tDCS 간의 비교(최소 7일 간격)
옥시헤모글로빈 농도의 변화
기간: 가짜와 양극 tDCS 간의 비교(최소 7일 간격)
fNIRS에 의해 감지되고 피질 대사 변화를 의미합니다.
가짜와 양극 tDCS 간의 비교(최소 7일 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-1908-558-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터를 공개적으로 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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